(10)申请公布号 CN 102824595 A
(43)申请公布日 2012.12.19C N 102824595 A
*CN102824595A*
(21)申请号 201110158024.6
(22)申请日 2011.06.13
A61K 36/9066(2006.01)
A61P 25/04(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
A61P 35/00(2006.01)
A61K 35/64(2006.01)
A61K 35/24(2006.01)
(71)申请人张金清
地址江苏省无锡市滨湖区河埒街道蠡桥社
区蠡新村115号
(72)发明人张金清
(74)专利代理机构北京太兆天元知识产权代理
有限责任公司 11108
代理人张韬
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种癌症疼痛的中药组合
物及其制备方法，它是由徐长卿、姜黄、鼠妇虫、白
芍、甘草、吴茱萸、血竭、五灵脂等中药材按一定配
比制成。原料组成中不含有毒性和麻醉性中药材，
对人体无毒副作用，
不成瘾。临床上观察，具有止痛作用强、起效快、持续时间长的特点。
(51)Int.Cl.
权利要求书1页 说明书4页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请
权利要求书 1 页 说明书 4 页
1/1页
1.一种癌症疼痛的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿5-50重量份、姜黄5-50重量份、鼠妇虫5-50重量份、白芍5-50重量份、甘草5-50重量份、吴茱萸5-50重量份、血竭5-50重量份、五灵脂5-50重量份。 2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿6重量份、姜黄48重量份、鼠妇虫7重量份、白芍49重量份、甘草8重量份、吴茱萸45重量份、血竭9重量份、五灵脂43重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿45重量份、姜黄6重量份、鼠妇虫43重量份、白芍8重量份、甘草47重量份、吴茱萸7重量份、血竭46重量份、五灵脂9重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿27.5重量份、姜黄27.5重量份、鼠妇虫27.5重量份、白芍27.5重量份、甘草27.5重量份、吴茱萸27.5重量份、血竭27.5重量份、五灵脂27.5重量份。
5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿6重量份、姜黄24重量份、鼠妇虫10量份、白芍20量份、甘草12重量份、吴茱萸25重量份、血竭8重量份、五灵脂16重量份。
6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿48重量份、姜黄32重量份、鼠妇虫40重量份、白芍28重量份、甘草45重量份、吴茱萸25重量份、血竭42重量份、五灵脂30重量份。
7.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成为：徐长卿10重量份、姜黄15重量份、鼠妇虫20重量份、白芍5重量份、甘草25重量份、吴茱萸30重量份、血竭40重量份、五灵脂45重量份。
8.如权利要求1-7所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、口服液体制剂或注射制剂。
9.如权利要求1-7所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成缓释制剂、控释制剂或速释制剂。
10.如权利要求1-7所述的任意一种中药组合物在制备癌症疼痛药物中的应用。权 利 要 求 书CN 102824595 A
一种癌症疼痛的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种癌症疼痛的中药组合物，属中药制药领域。
背景技术
[0002] 疼痛是癌症最常见的、最主要症状，也是癌症患者最痛苦的，是目前困扰着医学界的一大难题。临床常用癌症止痛药有、等镇痛药。而这些药的副作用较大，易产生耐药性及成瘾和依赖性。
发明内容
[0003] 本发明目的在于公开一种癌症疼痛的中药组合物。
[0004] 本发明目的是通过如下技术方案实现的。
[0005] 本发明中药组合物的原料药组成为：
[0006] 徐长卿5-50重量份、姜黄5-50重量份、鼠妇虫5-50重量份、白芍5-50重量份、甘草5-50重量份、吴茱萸5-50重量份、血竭5-50重量份、五灵脂5-50重量份。
[0007] 本发明中药组合物的原料药组成优选为：
[0008] 徐长卿6重量份、姜黄48重量份、鼠妇虫7重量份、白芍49重量份、甘草8重量份、吴茱萸45重量份、血竭9重量份、五灵脂43重量份。
[0009] 本发明中药组合物的原料药组成优选为：
[0010] 徐长卿45重量份、姜黄6重量份、鼠妇虫43重量份、白芍8重量份、甘草47重量份、吴茱萸7重量份、血竭46重量份、五灵脂9重量份。
[0011] 本发明中药组合物的原料药组成优选为：
[0012] 徐长卿27.5重量份、姜黄27.5重量份、鼠妇虫27.5重量份、白芍27.5重量份、甘草27.5重量份、吴茱萸27.5重量份、血竭27.5重量份、五灵脂27.5重量份。
[0013] 本发明中药组合物的原料药组成优选为：
[0014] 徐长卿6重量份、姜黄24重量份、鼠妇虫10量份、白芍20量份、甘草12重量份、吴茱萸25重量份、血竭8重量份、五灵脂16重量份。
[0015] 本发明中药组合物的原料药组成优选为：
[0016] 徐长卿48重量份、姜黄32重量份、鼠妇虫40重量份、白芍28重量份、甘草45重量份、吴茱萸25重量份、血竭42重量份、五灵脂30重量份。
[0017] 本发明中药组合物的原料药组成优选为：
[0018] 徐长卿10重量份、姜黄15重量份、鼠妇虫20重量份、白芍5重量份、甘草25重量份、吴茱萸30重量份、血竭40重量份、五灵脂45重量份。
[0019] 本发明的原料药均为中药药材，可在市场上购得。
[0020] 本发明中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、口服液体制剂或注射制剂。
[0021] 本发明中药组合物是纯中药制剂，原料组成中不含有毒性和麻醉性中药材，对人体无毒副作用，不成瘾。从临床上观察，具有止痛作用强、起效快、持续时间长的特点。与现有技术相比，在镇痛效果、抑制白细胞减少等方面均有显著提高。
[0022] 血瘀既是癌症发生的病理因素，又是肿瘤病变过程中的产物，往往成为癌症疼痛的主要原因。既中医所谓的“不通则痛″。临床研究证实本发明中药组合物具有行气活血、化瘀止痛的作用。
[0023] 癌症邪气滞恋日久，以致疼痛不去而日渐虚衰，致气血液亏虚，脏腑经络失养亦是引起癌症疼痛的主要原因。中医认为正气不足，不能荣养筋脉，即“不荣则痛″或“因虚而痛”，本发明中药组合物又具有益气和营止痛的作用。
[0024] 下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
[0025] 实验例1本发明中药组合物散剂临床研究
[0026] 经过近年对现有技术宁痛灵的临床进行研究，在原料药中加入吴茱萸、血竭、五灵脂三味药，在镇痛效果、抑制白细胞减少等方面有了显著提高，现将有关实验数据对比如下。
[0027] 实验以荷瘤小白鼠为对象灌胃给药2.2g/kg或1.1g/kg的宁痛灵散后，对比给药后的镇痛作用。
[0028] 实验材料：KM种小白鼠：清洁级，体重18-22g，雌性，健康，购于上海实验动物中心，合格证号：中科(沪)动管第09004号，使用前3天接种S180瘤株，选取瘤株正常生长且痛阈值在5-30s以内者60只备用。
[0029] 原宁痛灵散(干粉)：浅棕粉末，含1g生药/g，由无锡市盛华肿瘤研究所提供。[0030] 本发明中药组合物散剂(干粉)：浅棕粉末，含1g生药/g，由无锡市盛华肿瘤研究所提供，按实施例1所述方法制备而成。
[0031] CS-501型超级恒温器：重庆产。
[0032] 实验结果：实验结果表明，给小白鼠服用大、中剂量的本发明中药组合物散剂后，各组动物的痛阈值在给药后各观测点与给药前比均有显著提高，用药1小时分别提高7.8％和16.6％，用药2小时分别提高5.1％和9.4％。
[0033] 结论：本发明中药组合物镇痛作用有显著提高。
[0034] 实验例2本发明中药组合物对癌症疼痛止痛效果临床观察543例
[0035] 自1993年--2001年，以纯中药制剂本发明中药组合物(实施例1方法制备而成)中、晚期癌症疼痛患者543例，止痛效果显著。结果如下：
[0036] 临床资料：543例癌症患者中，男性306例、女性237例：年龄最大85岁，年龄最小38岁：病程最短3个月，最长10年。其中肺癌83例(术后17例)，肝癌197例(术后36例)，乳腺癌86例(术后21例)，消化道肿瘤32例(术后7例)，子宫癌46例(术后5倒)，其它部位肿瘤99例(术后13例)。所有病例均属中、
晚期肿瘤，并有不同程度的他脏器转移：均曾经过化疗或正在化疗，放疗。中医辨证基本证型属于气滞血瘀，营血虚亏的癌性疼痛。
[0037] 功能主治：行气活血、和营止痛。
[0038] 服用方法：见实施例1.
[0039] 疗效观察：
[0040] 1、标准(止痛标准)
[0041] 显效：经口服本发明中药组合物5-30分钟后，疼痛明显减轻。
[0042] 有效：经口服本发明中药组合物30-60分钟后，疼痛减轻。
[0043] 无效：经口服本发明中药组合物120分钟后，疼痛未见缓解。
[0044] 2、结果
[0045] 543例患者经口服本发明中药组合物后，显效289例，有效176例，无效78例，总有效率为85.6％。
[0046] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
[0047] 实施例1本发明散剂
[0048] 徐长卿6克、姜黄48克、鼠妇虫7克、白芍49克、甘草8克、吴茱萸45克、血竭9克、五灵脂43克。
[0049] 诸药混匀，共研细粉，口服3g，疼痛时服用，剧烈疼痛者，可每次服用6-9g，温开水送服。
[0050] 实施例2本发明片剂
[0051] 徐长卿45克、姜黄6克、鼠妇虫43克、白芍8克、甘草47克、吴茱萸7克、血竭46克、五灵脂9克。
[0052] 将上述重量配比的药物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成蜜炼膏剂，口服3g，疼痛时服用，剧烈疼痛者，可每次服用6-9g，温开水送服。
[0053] 实施例3本发明颗粒剂
[0054] 徐长卿27.5克、姜黄27.5克、鼠妇虫27.5克、白芍27.5克、甘草27.5克、吴茱萸27.5克、血竭27.5克、五灵脂27.5克。
[0055] 将上述重量配比的药物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成蜜炼膏剂，口服3g，疼痛时服用，剧烈疼痛者，可每次服用6-9g，温开水送服。
[0056] 实施例4本发明胶囊剂
[0057] 徐长卿6克、姜黄24克、鼠妇虫10量份、白芍20量份、甘草12克、吴茱萸25克、血竭8克、五灵脂16克。
[0058] 将上述重量配比的药物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成蜜炼膏剂，口服3g，疼痛时服用，剧烈疼痛者，可每次服用6-9g，温开水送服。
[0059] 实施例5本发明蜜丸
[0060] 徐长卿48克、姜黄32克、鼠妇虫40克、白芍28克、甘草45克、吴茱萸25克、血竭42克、五灵脂30克。
[0061] 将上述重量配比的药物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成蜜炼膏剂，口服3g，疼痛时服用，剧烈疼痛者，可每次服用6-9g，温开水送服。
[0062] 实施例6本发明蜜炼膏剂
[0063] 徐长卿10克、姜黄15克、鼠妇虫20克、白芍5克、甘草25克、吴茱萸30克、血竭40克、五灵脂45克。
[0064] 将上述重量配比的药物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成蜜炼膏剂，口服3g，
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