赵 莉, 唐婧妤, 张 静. 国内高校申请国外药学专利的现状与对策研究[J]. 中华医学图书情报杂志, 2022, 31(10): 33-42. DOI：10.3969/j.issn.1671-3982.2022.10.006·情报研究与方法·国内高校申请国外药学专利的现状与对策研究
赵 莉1，唐婧妤2，张 静1
[摘要]以我国第四轮学科评估结果为A/A-的18所高校申请的国外药学专利为数据源，从申请量、法律状态、技术主题和功效等方面入手，对高校药学专利现状进行了分析，结合各高校相关专利政策，探索高校国外药学专利申请的发展及对策，为高校国外药学专利的布局提供参考和借鉴。 [关键词]专利分析；国外专利；专利合作条约；药学；高校
[中图分类号]G306；R9[文献标志码]A[文章编号]1671-3982(2022)10-0033-10
Status quo and countermeasures of domestic colleges and universities applying for foreign pharmacy patents ZHAO Li1, TANG Jing-yu2, ZHANG Jing1
（1.Library and Information Center, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, Jiangsu Provinc
e, China; 2. School of Science, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, Jiangsu Province, China）
Corresponding author: ZHANG Jing
[Abstract]Using the foreign pharmacy patents applied by 18 universities with A/A- results in the fourth round of discipline evaluation in China as the data source, the current situation of pharmacy patents in universities was analyzed in terms of the number of application, legal status, technical subject and efficacy, and the development and countermeasures of foreign pharmacy patent applications in colleges and universities were explored in combination with the relevant patent policies of each university, so as to provide reference for the layout of foreign pharmacy patents in universities.
[Key words]Patent analysis; Foreign patent; Patent Cooperation Treaty; Pharmacy; College and university
为适应经济全球化的发展及日趋激烈的市场竞争，更好地和国际接轨，我国于2020年对《中华人民共和国专利法》进行了第四次修正。修改后的《专利法》新增了药品专利期限补偿等国际通用规定。随着专利权人专利权意识的日益增强，申请专利保护尤其是向国外申请的需求近年来快速提升。世界知识产权组织（World Intellectual Property Organization，WIPO）的最新数据显示，我国向国外申请专
利，尤其是通过《专利合作条约》（Patent Cooperation Treaty，PCT）途径申请国外专利的数量增长迅速，如2020年全球PCT 专利申请的总量为275 900件，其中中国申请量为68 720件，占总量的24.9%［1］。申请量的迅速增长也实现了“十三五”规划中PCT专利申请量翻一番的目标［2］。
[基金项目]2021年度江苏省图书馆大数据研究立项课题“基于可视化技术的专利数据分析应用研究——以医药专利为
例”（2021JSTD011）；2022年江苏省知识产权软科学研究
项目“江苏高校院所科研评价机制运用研究——基于知识
图谱的江苏高校专利数据分析”（JSIP-2022-R-C07）；中国
药科大学“十四五”发展战略相关调研课题“国内高校药
学专利技术与专利管理运营政策调研”（DYKT202204）[作者单位]1.中国药科大学图书与信息中心，江苏 南京 211198；
2.中国药科大学理学院，江苏 南京 211198
[作者简介]赵莉（1979-），女，硕士，馆员，研究方向为信息服务及资源建设。
[通讯作者]张静（1976-），女，博士，编审，研究方向为知识产权信息服务。E-mail：***************
高等学校和科研院所有着独特的制度环境和文化，是科技创新的重要力量。高校的研发投入一直在逐年递增，2015-2020年，高校的研发支出在社会研发总支出中所占的比重从7%增长至15.8%，增长趋势明显［3］。稳定的研发投入确保高校拥有持续的科研动力。在国家、地方各级政府和高校自身专利相关政策的激励下，高校向国外申请专利的现象越来越普遍。而药学行业属于高技术、高风险、高投入、高回报的产业，利用国内外专利申请对研究成果进行保护显得尤为重要。了解国内高校在国外申请的药学专利概况，不仅能促使高价值专利技术的流动，也可以为我国高校在国外进行药学专利的申请和布局提供依据和参考。
1 研究内容与方法
1.1 研究对象
根据中国学位与研究生教育信息网的官方排名，本文在全国第四轮学科评估中药学或中药学评估结果为A（含A-）的高校［4］和2022年第二轮“双一流”建设高校或“双一流”学科高校［5］中选择了18所高校作为研究对象（表1），其中既有综合性大学，也有专业特类高校，具有一定的代表性。
表1 18所国内高校的学科评估结果
序号 高校名称 药学学科评估 中药学学科评估 双一流高校/学科
1 中国医学科学院北京协和医学院 A+ B- √
2 中国药科大学 A+ B+ √
3 北京大学 A — √
4 浙江大学 A — √
5 沈阳药科大学 A B —
6 复旦大学 A- — √
7 上海交通大学 A- — √
8 中山大学 A- — √
9 山东大学 A- — —
10 四川大学 A- — —
11 海军军医大学（原第二军医大学） A- C+ —
12 黑龙江中医药大学 B- A+ —
13 上海中医药大学 — A+ √
14 天津中医药大学 C+ A- √
15 南京中医药大学 B- A- √
16 北京中医药大学 B+ B+ √
17 成都中医药大学 B+ B+ √
18 暨南大学 B- B √
1.2 数据来源及研究方法
大为Innojoy专利搜索引擎收录了来自全球105个国家的1.4亿多件专利数据，覆盖全面，准确性较高。在大为专利检索平台中，使用主题（高校中英文名称）和分类大类号（A61、A01、C01、C02、C07、C08、C12）相结合的检索方式，时间范围限定为1985年9月至2022年7月，再进行同族合并，
筛选出18所高校申请的国外药学专利信息2 504条。经过数据清洗和人工标引，整理出1 596条药学相关专利信息。
利用Excel软件对专利申请数量、申请途径、申请人类型、法律状态、技术主题和技术功效等数据进行统计，以柱形图、气泡图等进行可视化处理，并采用文献研究法收集各高校在专利申请与转让等方面的政策和规定。
2 数据分析
2.1 申请量分析
18所高校国外药学专利年申请总量的变化趋势如图1所示。图1显示，18所高校的国外药学专利申请的数量在2013年降至低谷，2015年开始呈逐年上升，2016年申请量较2015年增加1倍，且稳步上升，2020年则比2016年又翻一
番，但2021年申请量较2020年有所下降。近年来，国家陆续出台了《统筹推进世界一流大学和一流学科建设总体方案》《实施<；中华人民
共和国促进科技成果转化法>若干规定》等政策，这些政策的支持对高校的专利申请是重大
利好。
图1 18所高校国外药学专利申请总量的变化趋势
2021年18所高校国外药学专利申请量较2020年有所下降，可能一是由于申请人通过PCT 途径申请国外专利来抢占先机，提交申请后需要综合考虑国际检索报告和书面意见、专利布局等，一般不会早于国际局规定的申请日起的18个月的国际公布日期而要求提前公布，导致不少的国外专利申请还处于所谓的“黑暗期”，未进行到国际公布阶段；二是新型冠状病毒疫情（以下简称“新冠疫情”）全球蔓延，专
利管理部门不可避免会出现专利业务各部门人员紧缺，效率下降，手续办理延误等情况，造成专利申请受理数量减少。
18所高校中，国外药学专利申请数量在100
件以上的有8所，这些高校国外药学专利年度申请量分布趋势如图2所示。北京协和医学院最早于1986年申请了一件新型抗生素二肽及其制备方法的日本专利，2010年之前累计申请了52件国外药学专利，遥遥领先于其他院校，而且在2012年、2016-2020年均稳占当年申请量第一位，并呈逐年上升趋势。北京大学、中山大学、上海交通大学分别于1997年、2001年和2006年开始向国外（均为日本）申请药学专利。2016年在国家政策的支持下，各高校的专利申请数量明显上升。四川大学后来居上，其2021年的申请量超过了北京协和医学院，达到31
件，居当年申请量之首。
图2 8所高校国外药学专利申请量的年度变化趋势
2.2 申请途径分析
目前，我国在国外申请专利主要有巴黎公约途径和PCT 途径两种。两种途径都可以在规定的期限内要求优先权。前者在提交申请前需要进行更多准备工作，后者则可以在提交完申请后有充足的时间办理进入国际阶段的手续，还可以通过多交国际审查费用获得更好的服务，更能提高国外专利申请的成功
率。因此，通过PCT 途径向国外申请专利已经成为更受欢迎的一种方式。
1986年以来，18所高校通过PCT 途径向国外申请的专利有1 451件，占所有专利申请量的90.63%，通过巴黎公约途径申请的专利数量占比不足10%。对申请者而言，如果向外申请的国家比较单一，或申请的多个国家属于区域性专利体系，那么通过巴黎公约途径不用多交国际申请费，也是不错的选择［6］
。
2.3 申请人类型分析
申请人大致分为高校独自申请、非企业（高校与高校或科研院所）申请、高校与企业共同申请3种类型。高校的科研创新能力比较强，以独立申请国外专利为主，取得一定进展后再进行专利转让。高校和科研院所合作申请可以集合各单位高端人才集中精力进行具体项目的攻关，在技术上不断突破。高校与企业合作申请可以充分利用企业独特的
市场眼光、转化应用能力，加快产学研对接。1986年以来申请的国外药学专利中，高校独立申请的占总申请量的76.25%，与高校或科研院所合作申请的占9.71%，和企业共同申请的占14.04%。
对国外专利申请数量在100件以上的8所高校的申请人类型进一步分析。这8所高校都具有史悠
久、所处地区经济发达、具有较强的人才优势等特点，所以均有一定数量的国内外校企合作的专利申请。图3显示，上海交通大学、浙江大学、北京大学的校企合作专利申请数量分别占本校申请总量的33.93%、27.33%和26.82%，均达到近三分之一。上海交通大学于2009年成立了先进产业技术研究院，统筹和协调学校科技成果转移转化工作。浙江大学也于2009年成立了工业技术转化研究院，在“长三角”“珠三角”“京津冀”等国家战略发展区域建有10个派出研究院，在全国设立了50个技术转移分中心。北京大学于2006年成立先进技术研究院，2011年4月成立了产业技术研究院，有力地促进了基础研究成果向先进技术和现实生产力的转化。政策支持、配备相应人才和设施，加上时间经验的累积和丰硕的成果使这些高校的“产学研”工作走在了全国高校
的前列。
图3 8所高校的专利申请人类型分布
2.4 法律状态分析
本文结合有关学者的研究结果
［7-8］
和国外专利
法律状态的特点，按照PCT 专利申请流程将法律状态分为受理、国际公布、进入指定国、未进入指
定国、公开、实质审查、补材料、复审、授权、专
利权转移/许可、撤回、驳回、权利终止、未缴年费及放弃14种。法律状态随着申请程序进行动态调整，PCT 申请只是申请，授权与否是由进入指定
国阶段后各国根据各自法律法规决定的。
图4显示了1 596件专利的法律状态分布情况，其中437件专利未进入指定国，有的专利可能
因为未在指定期内进入而无效，有些可能因为正处于申请初期，尚未开始申请进入；366件国外药学专利已经进入某个国家并被授权，开始正常缴纳年费。
图4 18所高校国外药学专利申请的法律状态分布
对86件失效专利的撤回、驳回、终止、未缴年费、放弃等具体情况进行分析，结果显示，撤回专利有41件，占失效专利数量的47.67%，主要由于专利权人逾期未提出专利实质审查申请导致；驳回专利有35件，占失效专利数量的40.70%，主要是因专利不具备新颖性、说明书不完善、类别不符合对应要求等理由被驳回。这说明申请人在申请国外专利时，除了需要关注专利质量，也一定要关注专利法律状态变化，及时提交相关材料和申请，积极推进每一个流程。
从申请递交国来看，各高校多数选择向日本专利局提出专利申请，失效的33件非PCT 专利中有27件是向日本专利局提交的，而失效的51件PCT 专利中有15件也是向日本专利局提交的。虽然1994年起，
我国的国家知识产权局成为PCT 受理局、指定局和选定局，高校可以向其提交PCT 申请专利，但截至2015年，失效的50件专利中只有11件是通过PCT 途径向我国国家知识产权局申请的，其余的都是向日本专利局提出申请。随着PCT 申请的普及，申请人根据中文版的国际
检索报告和审查意见对申请文件进行修改，专利有效性也相应提升。 2.5 专利布局 2.5.1 进入国布局
通过PCT 途径申请国外专利，除支付PCT 国际申请费、检索费和附加费等，还需要支付不菲的专利代理费用。进入指定国家阶段后，向每一个国家申请专利还需要支付相关申请费。布局的国家和地区越多，意味着花费越多，申请人需要综合考虑后再选择进入国。一般来说，专利布局的国家和地区越多，就意味着其技术含量和质量越高。
1 451件PCT 专利中，除了143件是直接通过国际专利局进行专利申请的以外，布局大于等于3个国家与地区的专利数量为473件，申请超过5个国家与地区的专利数量为274件（表2）。如中国药科大学的一项促进红细胞生成的药物发明专利申请进入的国家与地区数量达到21个。北京大学和Edigene Inc 合作于2019年申请的一个RNA 编辑方法和组合物专利进入的国家与地区数量达到19个。
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