(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510388816.0
(22)申请日 2015.07.06
A61K 36/9066(2006.01)
A61K 9/20(2006.01)
A61P 9/12(2006.01)
A61P 11/10(2006.01)
A61K 35/62(2006.01)
(71)申请人河南中医学院第三附属医院
地址450008 河南省郑州市金水区东明路段
63号
(72)发明人周立华 李庆海 杜娟 李伟峰
刘庆乐 孙笑卫 李超 兰真真
许冬阁 舒云 崔圆圆 张争强
刘春 曹志娜 何晓明 孙静
(54)发明名称
痰瘀清丸
(57)摘要
痰瘀清丸来源于河南中医学院第三附属医院
周立华教授临床长期用药经验总结而成的自拟方
变汤剂为丸剂，便于患者携带及服用，提高患者临
高血压病证属痰瘀阻窍。眩晕而头重昏蒙，伴胸闷
恶心，肢体麻木或刺痛，唇甲紫绀，肌肤甲错，或皮
肤如蚁行状，或头痛，舌质暗，有瘀点或瘀斑，苔薄
白，脉弦涩或弦滑。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书2页CN 105213965 A 2016.01.06
C N 105213965
A
1.痰瘀清丸是一种中成药制剂，其包含有名称、处方组成、功能、主治、剂型、规格和用法用量。
2.如权利要求书中1所述的中成药制剂，其名称为痰瘀清丸，处方组成：法半夏、生白术、天麻、云苓、橘红、丹参、水蛭粉、郁金、地龙、川芎、石菖蒲、远志。功能：祛痰化瘀，活血通络。主治：高血压病的痰瘀阻窍证型。症见：眩晕而头重昏蒙，伴胸闷恶心，肢体麻木或刺痛，唇甲紫绀，肌肤甲错，或皮肤如蚁行状，或头痛，舌质暗，有瘀点或瘀斑，苔薄白，脉弦涩或弦滑。剂型：丸剂。规格：9g/袋*10袋/盒。用法用量：口服 1袋/次 1日3次 口服 9g/次 3次/日。
3.如权利要求书中2中所述的制成的中成药可应用于高血压病。症见眩晕而头重昏蒙，伴胸闷恶心，肢体麻木或刺痛，唇甲紫绀，肌肤甲错，或皮肤如蚁行状，或头痛等。
痰瘀清丸
[0001] 技术领域：中医药防治高血压研究
[0002] 背景技术①来源：痰瘀清丸来源于河南中医学院第三附属医院周立华教授临床长期用药经验总结，并结合现代工业制药技术加工而成。②中医机理：本方是为痰瘀互结、蒙蔽清窍所致的眩晕而设。方中半夏燥湿化痰，丹参活血祛瘀，使瘀血得消，病因得除；二药合用化痰活瘀并举共为君药。天麻平肝熄风，而止头眩，为治风痰头痛只要药；白术补气健脾、燥湿利水；川芎活血行气通行一身之气，达气行血行之目的；地龙通经活络，周行全身，使药力直达病所；水蛭破血逐瘀，通经，二药合用以增强活血化瘀的功效，从而改善血粘度的作用，共为臣药。茯苓利水渗湿、健脾和气、宁心安神增强白术补气健脾、燥湿利水之功，以其平调生痰之源；橘红理气化痰，气顺则痰自消。郁金行气化瘀、清心解郁辅佐川芎行气之功，以求气血同治。石菖蒲、远志合用，共凑祛痰开窍之功，共为佐使之药。诸药合用共凑化痰熄风、活血化瘀之功，以达到痰瘀同治、治本降压的目的。③临床疗效显著，有效率达91.5％。④药物组成：法半夏12g、生白术15g、天麻15g、云苓15g、橘红12g、丹参30g、水蛭粉5g、郁金20g、地龙20g、川芎20g、石菖蒲15g、远志15g。⑤首先提出高血压病证属痰
瘀阻窍型。⑥2014年度从心血管科门诊及病房就诊的患者中其中辨证为高血压病证属痰瘀阻窍型的患者约有114人，在上以祛痰化瘀，活血通络方法结合西药给予，有效率达90.5％，由此看运用祛痰化瘀，活血通络痰瘀阻窍型高血压在现代医学上是一个无法避免的现象，综合近些年来临床研究，其中医高血压疗效显著，但其作用靶点及其作用原理目前研究鲜有报道，基于此，本课题进一步探讨运用祛痰化瘀，活血通络法在痰瘀阻窍型高血压的作用机制及干预研究，弥补目前中医高血压病机制模糊的不足。[0003] 发明内容 痰瘀清方痰瘀阻窍型高血压。
具体实施方式
[0004] 一、制作流程
[0005] 1、提取 将加水煎煮取汁：一般操作过程如下：取痰瘀清丸组成原药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测(80-90℃)为1.30-1.35。
[0006] 为了减少痰瘀清丸的服用量和引湿性.故采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1∶1左右)，冷后加入1-2倍置的乙醇，充分混匀.放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％-60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时
移置放冷处(或加一定量水混匀)静置一定时间，使沉淀完全，滤过，滤液低温蒸发至稠膏状。
[0007] 2、干燥 将痰瘀清方组成药物熬汤制成颗粒之前需得到粉末，提取液必须浓缩与干燥，一定温度除去水，伴随有效成分的损失与破坏。浓缩液浓缩到20％-50％，进行干燥，喷雾干燥操作简便、速度快，产品细度均匀，干燥过程液 滴干燥的实际温度仅35-50℃，在几秒或十几秒钟完成，被干燥物料不致发生过热现象，不耐热或对热不稳定的成分不致破
坏。
[0008] 3、制粒 在干燥浸膏粉末中加入辅料，混匀后，加压成片整粒到符合要求的粒度。采用现代技术自动生产的制粒设备系统，生产痰瘀清丸成型率为65％-70％，且每批丸剂的质量相差无几，溶出性一致。
[0009] 二、成药展示 名称为痰瘀清丸，处方组成：法半夏、生白术、天麻、云苓、橘红、丹参、水蛭粉、郁金、地龙、川芎、石菖蒲、远志。功能：祛痰化瘀，活血通络。主治：高血压病证属痰瘀阻窍。眩晕而头重昏蒙，伴胸闷恶心，肢体麻木或刺痛，唇甲紫绀，肌肤甲错，或皮肤如蚁行状，或头痛，舌质暗，有瘀点或瘀斑，苔薄白，脉弦涩或弦滑。剂型：丸剂。规格：9g/袋*10袋/盒。用法用量：口服 9g/次 3次/日 月用药量：9盒。
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