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申请药品专利说明书模板

篇一：食品、药物领域专利申请的模版

说明书摘要

本发明是涉及到一种XXXXXXX，其特征在于，XXX原料组份按重量配比其有点XXXXXXXX

摘要附图

权利要求书

1、一种XXXXXX，其特征在于：其原料组份按重量配比，XXXXXX

2、根据权利要求1所述的XXXXX，其特征在于；制备方法是，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

3、根据权利要求1所述的XXXXX，其特征在于；

说明书

一种祛黑眼圈的复方精油

技术领域

本发明涉及一种XXXX，特别提供了一种XXXXXX 背景技术

介绍这个领域的背景同产品有什么不足

发明内容

发明的目的是解决现有技术上的问题，特提供了一种+本产品优点的 XXXXXXXXXXX

本发明是通过以下方式实现的：叙述权利要求书的内容本发明的优点：

具体实施方式实施例1

举出实施过程及结果，取数据要确切实施例2

说明书附图

图1 图2

篇二：新药研发申报资料样板

药品名称

1.1名称

中文名：板蓝根颗粒（无糖型）

汉语拼音：Banlangen Keli

1.2 命名依据

本品为颗粒剂，系《中国药典》2000年版一部品种，其通用名称为板蓝根颗粒。方中板蓝根有清热解毒，凉血利咽，消肿之功效。根据其处方中所含药味，结合剂型及本品不含糖的特征，故命名为“板蓝根颗粒（无糖型）”。

证明性文件

2.1申请人合法登记证明文件：营业执照

2.2药品生产企业许可证

2.3药品生产质量管理规范认证证书

2.4直接接触药品的包装材料注册证

2.5有关本品专利情况及其权属状态情况的说明

2.6对他人的已有专利不构成侵权的保证书

2.7组织机构代码证

2.8商标注册证

2.9已有国家标准药品的相关标准复印件

2.9.1板蓝根质量标准复印件

2.9.2板蓝根颗粒质量标准复印件

2.9.3糊精质量标准复印件

2.9.4糖精钠质量标准复印件

2.10原、辅料来源相关证明性文件复印件

2.10.1板蓝根来源证明性文件(自产证)复印件

2.10.2糊精来源证明性文件(购物发票)复印件

2.5有关本品专利情况及其权属状态情况的说明

国家食品药品监督管理局注册司：

本公司在申请注册本项目的过程中，详细的查证了有关板蓝根颗粒（无糖型）的处方、工艺等专利及其权属状态。结果发现，该品至今尚无任何单位和个人申请任何专利。

特此说明

、、、、、药业有限公司

2003-07-25

附：国家中药品种保护审评委员会中药品种保护情况检索结果报告单

2.6 对他人的已有专利不构成侵权的保证书

国家食品药品监督管理局注册司：

本公司在此郑重保证：本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章制度的规定，未侵犯他人的权益，如查有不实之处，我们愿意承担由此导致的一切法律后果。

特此保证

、、、、、药业有限公司

2003-07-25

立题目的与依据

3.1 处方来源

本方来源于《中国药典》2000年版一部。

3.2 选题依据

板蓝根具有清热解毒，凉血利咽，消肿之功效。用于热毒壅盛，咽喉肿痛、扁桃腺炎、腮腺炎等见上述证候者。板蓝根作为抗菌、抗病毒药物在临床也已应用多年，并已收入国家基本医疗保险药品及国

家非处方药品目录中，说明其具有确切的疗效和适应症。现代药理研究发现，板蓝根具有抗病原微生物的作用，它能抑制病毒和各种细菌的生长，如金黄葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、志贺氏痢疾杆菌等。此外，板蓝根还具有抗炎、抗内毒素、抗肿瘤、免疫调节、降血脂等药理作用。现代临床研究表明：板

蓝根具有较高的临床应用价值，主要用于病毒感染性疾病，对流行性感冒、流行性乙型脑炎、流行性腮腺炎、慢性咽炎、小儿病毒性急性上呼吸道感染、水痘、肝炎、流行性脑脊髓膜炎、非典型性肺炎、软骨炎、白喉、单纯性腹泻、流行性结膜炎、沙眼、扁平疣等均有较好的预防和作用。如对急性传染性肝炎，单用或配伍茵陈、栀子、败酱草等清热解毒利胆药同用，对退黄、恢复肝功能有一定促进作用，同时提高机体免疫调节机能；治流行性感冒、高热不退，常与羌活、柴胡、蒲公英等发表、清热解毒药同用，有较好的退热作用。因此板蓝根被制成多种剂型，如颗粒剂、片剂、口服液以及注射剂等，广泛地应用于临床。尤其在含有PPA的药品被禁用后及急性上呼吸道感染的流行多发季节，临床用量更大。

目前，国内市场现有板蓝根颗粒多为含糖型，由于含糖量高，服用量大，糖尿病、肥胖症患者不宜服用，局限了该药的应用。本项目在原颗粒剂的基础上通过对板蓝根进行科学配方、合理加工，制成药效不变，毒性不增的无糖型颗粒剂，减少了服用者对糖份的摄取，特别适合糖尿病、肥胖症、高脂血症、冠心病等忌食糖份的患者使用，解决了上述问题，扩大了临床应用范围，创造更大的经济和社会

效益，使板蓝根的医疗价值得到更大的发挥和利用。

3.3 有关传统中医理论、古籍文献资料

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