(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510211948.6
(22)申请日 2015.04.30
A61K 36/899(2006.01)
A61P 11/00(2006.01)
A61P 43/00(2006.01)
(71)申请人张玮玮
地址276800 山东省日照市东港区山东路
309号日照市结核病防治所
(72)发明人张玮玮 武伟
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种肺结节病的中药制
剂，它是由黄精、黄芪、银柴胡、芦根、葛根、白茅
根、茵陈、地骨皮、北沙参、知母、麦冬、石斛、丹参、
红花、橘红、川芎、金银花、蒲公英、黄芩、党参、炒
白术、茯苓、生地黄、炙甘草按照一定的重量配比
能够有效的肺结节病。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书7页
(10)申请公布号CN 104758711 A (43)申请公布日2015.07.08
C N 104758711
A
1.一种肺结节病的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：黄精15-25份
、黄芪25-35份、银柴胡10-20份、芦根19-29份、葛根10-20份、白茅根19-29份、茵陈19-29份、地骨皮15-25份、北沙参15-25份、知母7-17份、麦冬10-20份、石斛10-20份、丹参19-29份、红花5-15份、橘红7-17份、川芎10-20份、金银花10-20份、蒲公英15-25份、黄芩10-20份、党参13-23份、炒白术19-29份、茯苓10-20份、生地黄15-25份、炙甘草4-14份。
2.根据权利要求1所述的肺结节病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：黄精20份、黄芪30份、银柴胡15份、芦根24份、葛根15份、白茅根24份、茵陈24份、地骨皮20份、北沙参20份、知母12份、麦冬15份、石斛15份、丹参24份、红花10份、橘红12份、川芎15份、金银花15份、蒲公英20份、黄芩15份、党参18份、炒白术24份、茯苓15份、生地黄20份、炙甘草9份。
3.根据权利要求1或2所述的肺结节病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为颗粒剂。
4.一种肺结节病的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取黄精、黄芪、银柴胡、芦根、葛根、白茅根、地骨皮、北沙参、知母、麦冬、丹参、黄芩、党参、炒白术、生地黄放入砂锅中加入冷水，超过药面3-4横指，用武火煎沸后，再用文火煎20-30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入2-3横指水，然后加入茵陈、石斛、川芎、蒲公英、茯苓，继续煎煮20-30分钟，最后加入红花、橘红、金银花、炙甘草煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，合并两次滤液，备用；步骤二：将步骤一中的药液进行浓缩，加入75%乙醇，放置沉淀，滤液回收乙醇，在60
℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，然后将稠膏干燥，粉碎成细粉，加入适量糖粉作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成颗粒状，既得本发明所述肺结节病的颗粒剂。
一种肺结节病的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种肺结节病的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术
[0002] 肺结节病曾被称为肉样瘤，是原因不明的变态反应疾病。病理改变为非千酪性肉芽肿，可侵犯全身各器官，但较多的累及淋巴结、肺、肝、脾及皮肤等，普遍布于全世界而病因不明的多系统肉芽肿性疾病。本病好发于10-40岁，20-30岁达高峰。女性多于男性。[0003] 肺结节病的主要临床表现为胸内结节病，肺门、纵隔淋巴结及肺实质受累最为常见约占90%以上，故胸片是发现胸内结节病的主要手段。胸内结节病以呼吸道症状为主，表现为咳嗽、咳痰、胸闷、痰血、气胸、胸腔积液等。结节病是未知抗原与机体细胞免疫和体液免疫功能相互抗衡的结果。由于个体的差异（年龄、性别、种族
、遗传因素、激素、HLA）和抗体免疫反应的调节作用，视其产生的促进因子和拮抗因子之间的失衡状态，而决定肉芽肿的发展和消退，表现出结节病不同的病理状态和自然缓解的趋势。 [0004] 目前此病的药物多是对症，主要是糖皮质激素类药物，但是激素类药物容易使患者身体产生依赖性，并且容易引起患者的体内激素失调，给患者带来不可逆的伤害，中医疾多从根本上进行入手，并不会病头痛医头、脚痛医脚，而是治病求本，辨证施治，从身体内部开始调理来进行的，减轻了广大患者的痛苦。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于提供一种肺结节病的中药制剂，该中药制剂对于肺结节病具有疗效确切，价格低廉，安全方便，副作用小的特点。
[0006] 本发明的另一目的是提供该肺结节病的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种肺结节病的中药制剂的新配方，本发明选择黄精、黄芪、银柴胡、芦根、葛根、白茅根、茵陈、地骨皮、北沙参、知母、麦冬、石斛、丹参、红花、橘红、川芎、金银花、蒲公英、黄芩、党参、炒白术、茯苓、生地黄、炙甘草进行组合，将这些药物组合，使得各
药物功效产生协同作用，使之具有补气养阴、健脾润肺、清热生津的功效，从而能够有效肺结节病。
[0008] 本发明中药物的作用：
其中：
黄精：为百合科植物滇黄精Polygonatum Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。《本草便读》：黄精，为滋腻之品，久服令人不饥，若脾虚有湿者，不宜服之，恐其腻膈也。此药味甘如饴，性平质润，为补养脾阴之正品。 [0009] 黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.）Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄葡萄球菌、柠檬葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。黄芪擅长补中益气，为补气升阳的要药，并且补气利尿，以消肿。
[0010] 银柴胡：为石竹科繁缕属植物银柴胡Stellaria dichotoma L. var.lanceolata Bge. 的干燥根。性味：甘、微寒。归肝、胃经。功效：清虚热，除疳热。用于阴虚发热，骨蒸劳热，小儿疳热。该品甘寒益阴，清热凉血，退热而不苦泄，理阴而不升腾，为退虚热除骨蒸之常用药，银柴胡不仅有清热的作用，还兼有凉血的作用。
[0011] 芦根：为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin.的新鲜或干燥根茎。性味：甘，寒。归肺经、胃经。功能：清热生津，除烦，止呕，利尿。主治：用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。芦根既能清肺热而祛痰排脓，又能清胃热而生津止呕。它虽属性寒，但味甘淡而力，用清肺胃，只能作为辅助的药品。不过，它有一优点，即性不滋腻，生津而不恋邪，凡温病热恋卫、气，或热病后如有伤津口渴的证候，都可应用。
[0012] 葛根：为豆科植物野葛 Pueraria lobata （Willd．）Ohwi 的干燥根。性味：凉，甘、辛。入脾、胃经。功效：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。葛根甘辛性凉，轻扬升散，入脾胃经，有发汗解表，解肌退热之功。本品性能升发清阳，鼓舞脾胃阳气上升，有制止泄泻的作用，临床常配合党参、白朮等脾虚泄泻；但又可配黄连、黄芩等，用于湿热泻痢等症。[0013] 白茅根：为禾本科植物多年生草本白茅Imperata cylindrica的根茎。性味：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功效：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，《本草经疏》记载：劳伤虚赢，必内热，茅根甘能补脾，甘则虽寒而不犯胃。甘寒能除内热，故主劳伤虚赢。益脾所以补中，
除热所以益气，甘能益血，血热则瘀，瘀则闭，闭则寒热作矣，寒凉血，甘益血，热去则血和，和则瘀消而闭通，通则寒热自止也。小便不利，由于内热也，热解则便自利。淋者，血分虚热所致也，凉血益血，则淋自愈，而肠胃之客热自解，津液生而渴亦止矣。肝藏血而主筋，补血凉肝，则筋坚矣。血热则崩，凉血和血，则崩自愈矣。血热则妄行，溢出上窍为吐、为咯、为鼻衄、齿衄，凉血和血，则诸证自除。益脾补中，利小便，故亦治水肿黄疸，而兼理伤寒哕逆也。
[0014] 茵陈：为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit. 或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。性味：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功效：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。本品退黄疸之效甚佳，故除用于湿热黄疸之外，对于因受寒湿或素体阳虚发生的阴黄病症，也可应用。但须配合温中祛寒之品如附子、干姜等药同用，以奏除阴寒而退黄疸的作用。
[0015] 地骨皮：为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill. 或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功用主治：凉血除蒸，清肺降火。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。《本草述》中记载：主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证，鼻衄，咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。
[0016] 北沙参：为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr. Schmidt ex Miq. 的干
燥根。性味：甘、微苦、微寒。归肺、肾经。功效：养阴清肺、益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。研究显示：北沙参不仅有解热镇痛的作用，还可以增强人体免疫力。[0017] 知母：为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根茎。性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。知母性味苦寒而不燥，上能清肺，中能凉胃，下能泻肾火。配以黄芩，则泻肺火；配石膏，则清胃热；配黄柏，则泻肾火。知母既能清实热，又可退虚热，但它滋阴生津的功效较弱，用于阴虚内热、肺虚燥咳及消渴等症，须与滋阴药配伍，始能发挥它的作用。本品能润燥滑肠，故脾虚便溏者不宜使用。
[0018] 麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus （Thunb.）Ker-Gawl.的干燥块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦冬可以养阴清心，除烦安神。用治温热病热入心营、身热夜甚。常和石斛相配。
[0019] 石斛：为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe. 、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook . 、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall. 、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall. ex Lindl. 或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl. 的新鲜或干燥茎。性味：微寒；甘。归胃、肾经。功能：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛对眼科疾病有明显的作用。《本草通玄》：石斛，甘可悦脾，咸能益肾，故多功于水土
二脏。但气性宽缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。
[0020] 丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的血栓疾病的天然中药。
[0021] 红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味：温，辛。归心、肝经。功效：清心除烦，养血安神。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常与桃仁、当归、川芎等相须为用。红花有扩张血管作用。红花黄素可明显延长血浆复钙时间、凝血酶原时间和凝血时间。《本草衍义补遗》：“红花，破留血，养血。多用则破血，少用则养血。”红花水提取物有轻度兴奋心脏、增加冠脉流量的作用，对心肌缺血有减轻作用，并使心率减慢，心电图S-T段抬高的幅度显著下降，还有抑制血小板聚集和增加纤溶作用。[0022] 橘红：为芸香科植物化州桔Citrus grandis Osbeck var. tomentosa Hort.或橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥外层果皮。性味：辛、苦，温。归肺、脾经。功效：散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。《
药品化义》：橘红，辛能横行散结，苦能直行下降，为利气要药。盖治痰须理气，气利痰自愈，故用入肺脾，主一切痰病，功居诸痰药之上。佐竹茹以疗热呃，助青皮以导滞气，同苍术、厚朴平胃中之实，合葱白、麻黄表寒湿之邪，消谷气，解酒毒，止呕吐，开胸膈痞塞，能推陈致新，皆辛散苦降之力也。
[0023] 川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味：辛，
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