(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810587695.6
(22)申请日 2018.06.08
(71)申请人 雅安迅康药业有限公司
地址 625600 四川省雅安市芦山县思延乡
清江村前后坝组
(72)发明人 岳顺疆 阳向波 纪奇森 万兴东
(74)专利代理机构 成都高远知识产权代理事务
所(普通合伙) 51222
代理人 李高峡 张娟
(51)Int.Cl.
A61K 36/8888(2006.01)
A61K 36/8905(2006.01)
A61P 25/24(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种开郁曲的制备方法，它包
括如下步骤：(1)原料药的称取：(2)煎汁；(3)发
酵；(4)出曲。本发明还公开了制备得到的开郁曲
产品。实验结果表明，采用本发明方法可显著提
高提取物出膏率及开郁曲中活性物质阿魏酸含
量，并且可以减少开郁曲炮制时间、杂霉生长，得
到的开郁曲具有较优的品质，
应用前景良好。权利要求书1页 说明书8页CN 108434285 A 2018.08.24
C N 108434285
A
1.一种开郁曲的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：
(1)原料药的称取：取川芎、香附、苍术、清半夏，备用； (2)煎汁：将川芎、香附、苍术，加水煎煮，过滤，浓缩，得煎汁；
其中，加水煎煮的方法为：加入5.5-7.5倍药材重量的水浸泡30-60min，煎煮0.5-1.5小时，过滤，取药渣加入4-8倍药材重量的水，再煎煮0.5-1.5小时； (3)发酵：将清半夏，粉碎，加入步骤(2)的煎汁，进行发酵，发酵过程中保持相对湿度60-90％，控制温度25-40℃； (4)出曲：待步骤(3)所述的发酵物长出白黄霉衣，取出，干燥，即得开郁曲。
2.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，川芎、香附、苍术、清半夏的重量配比为1-10：1-10：1-10：1-10；进一步地，所述重量配比为1:1:1:1。
3.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述川芎、香附、苍术为片状或颗粒。
4.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，
所述加水煎煮的次数为1-3次；
所述加水煎煮的方法为：加入7.5倍药材重量的水浸泡60min，煎煮1.5h，过滤，药渣再加入6倍量的水煎煮1.5h，重复两次，合并3次的煎液；或，
加入5.5倍药材重量的水浸泡30min，煎煮0.5小时，过滤，药渣加入4倍量的水煎煮0.5h；重复2次，合并3次的煎液。
5.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，可加入10％-80％清半夏重量的辅料。
6.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述的辅料包括麦麸和/或面粉。
7.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述的发酵方法为将混合物平铺成2-6cm的厚度，发酵，保持相对湿度85％，控制温度为30℃；优先地，混合物平铺的厚度为4cm。
8.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述发酵的天数为3-8天。
9.如权利要求1所述开郁曲的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，所述干燥前先压制成块。
10.权利要求1～9任意一项所述方法制备得到的开郁曲。
权 利 要 求 书1/1页CN 108434285 A
一种开郁曲的制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种开郁曲的制备方法，属于医药领域。
背景技术
[0002]我国发酵技术应用历史悠久，也是传统中药加工炮制的重要方法之一，一般主要是起到中药复合炮制的作用。即将药材与辅料拌和，一定温度和湿度下通过微生物的发酵达到提高药效、改变药性、降低毒副作用等目的。直到现在，临床仍在应用的发酵中药，如六神曲、淡豆豉、建曲、沉香曲、半夏曲、红曲、豆黄等，均是利用炮制环境中的野生微生物(多为霉菌、酵母、细菌等)进行多菌种固体发酵而成。
[0003]半夏(Pinellia ternata)是常用中药之一，由于具有毒性，临床入药多用其炮制品。半夏可燥湿痰，润肾燥，散结除痞，宣通阴阳，前贤针对痰邪的不同性质，把半夏或用药汁浸或加其它药物制成
曲，使半夏更能发挥功效。“韩飞霞造曲十法”记载了10种半夏炮制品，开郁曲为其中一种，可治郁痰。
[0004]目前，开郁曲的发酵工艺多利用自然环境中的微生物进行发酵，靠天然野菌种自然发酵，发酵后提高药效、降低毒性，药物更容易吸收、利用。然而，由于开郁曲受自然因素的影响较大，目前对开郁曲的发酵存在炮制时间长、容易生长较多的杂霉、阿魏酸含量少、提取物出膏率低等问题，无法保证产品品质。
发明内容
[0005]本发明的目的在于提供一种开郁曲的制备方法，以解决现有方法炮制时间长、容易生长较多的杂霉、阿魏酸含量少、提取物出膏率低的问题。
[0006]本发明提供了一种开郁曲的制备方法，它包括如下步骤：
[0007](1)原料药的称取：取川芎、香附、苍术、清半夏，备用；
[0008](2)煎汁：将川芎、香附、苍术，加水煎煮，过滤，浓缩，得煎汁；
[0009]其中，加水煎煮的方法为：加入5.5-7.5倍药材重量的水浸泡30-60min，煎煮0.5-1.5小时，过滤，取药渣加入4-8倍药材重量的水，再煎煮0.5-1.5小时；
[0010](3)发酵：将清半夏，粉碎，加入步骤(2)的煎汁，进行发酵，发酵过程中保持相对湿度60-90％，控制温度25-40℃；
[0011](4)出曲：待步骤(3)所述的发酵物长出白黄霉衣，取出，干燥，即得开郁曲。[0012]清半夏：为半夏的炮制加工品。质量需符合《中国药典》2015年一部清半夏饮片标准。
[0013]其中，步骤(1)中，川芎、香附、苍术、清半夏的重量配比为1-10：1-10：1-10：1-10；进一步地，所述重量配比为1:1:1:1。
[0014]其中，步骤(1)中，所述川芎、香附、苍术为片状或颗粒。
[0015]其中，步骤(2)中，
[0016]所述加水煎煮的次数为1-3次；
[0017]所述加水煎煮的方法为：加入7.5倍药材重量的水浸泡60min，煎煮1.5h，过滤，药渣再加入6倍量的水煎煮1.5h，重复两次，合并3次的煎液；或，
[0018]加入5.5倍药材重量的水浸泡30min，煎煮0.5小时，过滤，药渣加入4倍量的水煎煮0.5h；重复2次，合并3次的煎液。
[0019]其中，步骤(3)中，可加入10％-80％清半夏重量的辅料。
[0020]其中，步骤(3)所述的辅料包括麦麸和/或面粉。
[0021]其中，步骤(3)中，所述的发酵方法为将混合物平铺成2-6cm的厚度，发酵，保持相对湿度85％，控制温度为30℃；优先地，混合物平铺的厚度为4cm。
[0022]其中，步骤(3)中，所述发酵的天数为3-8天。
[0023]其中，步骤(4)中，所述干燥前先压制成块。
[0024]本发明还提供了上述方法制备得到的开郁曲。
[0025]实验结果表明，采用该方法可显著提高提取物出膏率及开郁曲中阿魏酸含量，并且可以减少开郁曲炮制时间、杂霉得生长，得到的开郁曲具有较优的品质，应用前景良好。[0026]显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。[0027]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
[0028]本发明实验设备及原料如下：
[0029]1、本发明实验设备：
[0030]高速中药粉碎机 DH-500A 浙江省永康市洗溪岸五金药具厂
[0031]恒温恒湿箱 HWS-250 上海精宏实验设备有限公司
[0032]电热恒温鼓风干燥箱 DHG-9146A 上海精宏实验设备有限公司
[0033]智能控温电热套 SXKW-1000ml/LDHW-10000ml 北京中兴伟业仪器有限公司[0034]小型农用粉碎机乐山市东洋机电有限公司
[0035]2、本发明原料的选择：
[0036]清半夏，质量需符合《中国药典》2015年一部清半夏饮片标准，购进单位四川新荷花中药饮片有限公司；
[0037]原处方中抚芎，经查阅资料，
《中草药与民族药药材图谱》(北京医科大学出版社出版)中“抚芎”项下备注说明“本品为正品川芎的栽培
变种，在一些地区与川芎同等入药用，但习惯认为其质量不如正品川芎好”)。现市售药材以川芎为主，抚芎基本无供应。经文献调《丹溪心法》卷三中“越鞠丸”组方为苍术、香附、抚芎、神曲、栀子各等分，
《中国药典》收研，
载成方制剂品种“越鞠丸”以川芎替代抚芎，故选择川芎代替抚芎作为本品处方原料；所购川芎质量需符合《中国药典》2015年一部川芎药材标准，药材来源成都荷花池药材市场；[0038]苍术，质量需符合《中国药典》2015年一部苍术药材标准，药材来源成都荷花池药材市场；
[0039]香附，质量需符合《中国药典》2015年一部香附药材标准，药材来源成都荷花池药
材市场；
[0040]麦麸，符合《福建省中药材标准》2006版要求，来源于陕西天山西瑞面粉有限公司。[0041]面粉，符合《福建省中药材标准》2006版要求，来源于克明面业股份有限公司。[0042]对照品信息：阿魏酸，中国食品药品检定研究院，110773-201614，含量≥99.0％。[0043]谱柱：GS-120-5-C18-AP谱柱(4.6mm×250mm，5μm，Global Chromatography Co.,Ltd)
[0044]Kromasil 100-5 C18 column(250*4.6mm)
[0045]实施例1本发明开郁曲的制备
[0046](1)原料前处理：处方中川芎、香附、苍术需煎汁入药，三味药材性质相近，均含有挥发油物质，饮片加工工艺成熟，故可根据中国药典要求，参考饮片加工工艺制定前处理工艺流程：净制→洗润→干燥→粗碎；具体操作如下：
[0047]净制：除去杂质及非药用部位；
[0048]洗润：将净制后药材用清水洗去泥沙；
[0049]干燥：热风循环烘箱，烘干温度60℃～70℃，干燥厚度不大于10cm；
[0050]粗碎：采用破碎机将药材破碎成小块或颗粒；
[0051](2)煎汁：经前处理香附、苍术、川芎各50g，分别加入7.5倍水量(包含药材吸水率的1.5倍)，浸泡60min，加热至沸腾后煎煮1.5h，过滤，药渣再6倍量水煎煮，重复3次，分别合并液体，浓缩备用。
[0052](3)发酵：另取清半夏50g，粉碎成粗粉，加入煎液，混合均匀，铺成4cm厚，上盖纱布，置30℃，相对湿度85％条件下发酵；
[0053](4)出曲：待步骤(3)所述的发酵物全都长满白黄霉衣，取出，低温干燥(按照药典要求，低温干燥一般不超过60℃，干燥程度以水分不超过8％为终点)，即得开郁曲。[0054]实施例2本发明开郁曲的制备
[0055]取经前处理香附、苍术、川芎各500g，加入7.5倍量的水浸泡60分钟，煎煮1.5小时，过滤，药渣加入6倍量的水，重复煎煮2次，合并3次的煎液，浓缩备用。
[0056]另取清半夏500g，粉碎成粗粉，加入煎液，混合均匀，铺成4cm厚，置30℃，相对湿度85％环境下发酵至遍生白黄霉衣为度，取出，干燥。
[0057]实施例3本发明开郁曲的制备(中试)
[0058]取经前处理香附、苍术、川芎各5kg，加入7.5倍量的水浸泡60分钟，煎煮1.5小时，过滤，药渣加入6倍量的水，重复煎煮2次，合并3次的煎液，煎液浓缩备用。
[0059]另取清半夏5kg，粉碎成粗粉，加入煎液，混合均匀，置30℃，相对湿度85％环境下发酵至遍生白黄霉衣为度，取出，干燥。
[0060]实施例4本发明开郁曲的制备(中试)
[0061](1)原料前处理：取川芎、香附、苍术，除去杂质及非药用部位，将净制后药材用适量清水洗去泥沙，热风循环烘箱，烘干温度60℃～70℃，干燥厚度不大于10cm；采用破碎机将药材破碎成小块或颗粒；
[0062](2)煎汁：经前处理香附、苍术、川芎各5kg，加入5.5倍量的水浸泡30分钟，煎煮0.5小时，过滤，药渣加入4倍量的水，重复煎煮2次，合并3次的煎液，煎液浓缩备用。
[0063](3)发酵：另取清半夏5kg，粉碎成粗粉，加入煎液，混合均匀，铺成4cm厚，置30℃，
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