第1期2020年1月No.1January ，2020
杜学航，王东兴，张小利，王萍，赵宁波*
（上海凯宝药业股份有限公司，上海201401）
摘要：雾化吸入具有作用迅速、不良反应相对较少、效果突出等特点，幼儿静滴困难情况下雾化吸入是
一个很好的选择，痰热清注射液主要采取静滴给药，临床上也可采用雾化吸入方式，用于呼吸系统疾病，取得了很好的效果。文章总结了雾化吸入的临床研究，为临床用药提供借鉴。关键词：痰热清注射液；雾化吸入；临床应用；综述中图分类号：R259文献标志码：A
江苏科技信息
Jiangsu Science &Technology Information
基金项目：上海市2019年度“科技创新行动计划”生物医药领域项目；项目名称：痰热清吸入溶液临床前
研究；项目编号：19401901000。作者简介：杜学航（1968—），男，河南新乡人，工程师，大专；研
究方向：新药研发。*通信作者：赵宁波（1979—），男，河南商丘人，工程师，学士；研究方向：中药作用机理与机制研究。
引言
雾化吸入疗法可将药物直接作用于病灶部位，具有作用迅速、不良反应相对较少、效果突出、幼儿患者依从性较佳的优势。痰热清注射液由5种具有清热解毒、抗菌抗病毒的中药组方，通过现代化的中药提取技术，先提取主要有效成分，超滤，再进行组方，既能保留有效成分的同时，又能将大分子杂质等成分去除，提高了痰热清的安全性。其组方为双黄连中三味药双花、黄芩、连翘，和源于清开灵里面的猪胆、水牛角升级而来的熊胆和山羊角，具有清热解毒、化痰止咳的功效。国内临床上多将其用于雾化吸入上呼吸系统疾病。张妍等［1］通过文献检索痰热清注射液雾化吸入呼吸系统疾病的随机对照试验，按纳入标准纳入合格的随机对照研究并对其进行质量评价，呼吸系统疾病方面，在西医常规的基础上，痰热清注射液雾化吸入疗效优于空白对照、庆大霉素、庆大霉素+糜蛋白酶雾化吸入；而与布地奈德雾化混悬液、糜蛋白酶、庆大霉素+糜蛋白酶+地塞米松疗效相当。
1痰热清的药理作用
痰热清注射液方中的5种中药均具有抗菌抗病毒作用，配伍使用后使其抗菌谱和抗病毒谱更为广泛，对金黄葡萄球菌及肺炎链球菌等呼吸道常见的致病菌都具有一定的抑制作用；体外对金葡菌生物膜实
验研究数据显示，痰热清不仅抑制金葡菌生物膜的形成，而且能杀灭金葡菌生物膜基质中嵌入的活细
胞，痰热清和青霉素联用后对悬浮金葡菌和金葡菌生
物膜形成过程中都产生了协同增效的作用［2］；痰热清对内毒素致热家兔和酵母致热大鼠模型均能起到良好降温效果；显著延长氨水、SO 2引发小鼠咳嗽的潜伏期；可对硝酸和戊四唑致小鼠惊厥产生抑制作用；能改变痰中的黏性成分，使痰黏度下降，易于咳出，明显增加小鼠、家兔的酚红排出量和大鼠的排痰量；能够抑制大鼠形成肉芽肿以及二甲苯导致小鼠耳肿胀。痰热清注射液能够使CD4，CD8及NK 细胞的数量明显提高，具有提高机体免疫力的功能。机体炎症过程的细胞因子和炎症介质如TNF-α，IL-1β，IL-4，IL-6，IL-8，IL-10，IL-17，MPO 等，痰热清均可进行有效的调节。其不但能够抑制炎症反应，还具有调动机体免疫功能的作用。甚至可以抑制机体产生中枢发热介质cAMP 和PGE 2，痰热清中药成分对呼吸道相关病毒如流感病毒、腮腺炎病毒、甲型H1H1、H7N9、腺病毒、疱疹病毒、呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、SARS 病毒、埃可病毒表现出直接灭活、抑制增殖、阻断感染靶细胞作用，并可诱生体内干扰素和增强人体免疫从而增强抗病毒作用［3-4］。2痰热清雾化吸入的临床应用2.1肺炎
肺炎是临床常见多发病，冬春季高发。社区获得性肺炎中病毒性感染占5%~15%；非细菌性肺炎中，病毒性肺炎占将近一半。在上，需要迅速、有
效、安全地促进排痰和控制感染。李春芳等［5］
、季卫
明［6］、彭丽清等［7］组均采用痰热清注射液雾化吸入，观察组采用病毒唑、庆大霉素雾化吸入，病毒性肺炎，取得了良好疗效。组症状、体征改善时间均比观察组要好（P＜0.05）。
2.2慢阻肺
徐伟俊等［8］采用随机数字表法将患者分为对照组和组，均采用常规西药，组雾化吸入痰热清注射液，刘霞［9］将患者分为两组，同样均采用常规，实验组雾化吸入头孢哌酮舒巴坦和痰热清注射液。两项研究中，组（实验组）总有效率均高于对照组，后组（实验组）血气分析指标PaO2，PaCO2和肺功能指标FEV1，FVC指标均比对照组改善（P＜0.05）。 2.3咳嗽
彭天托等［12］将66例痰热郁肺型咳嗽病患者，随机平均分成研究组和对照组，都采用常规止咳祛痰，必要时加用抗感染药物，研究组加用痰热清雾化吸入，研究组和对照组患者咳痰总有效率分别为93.94%和75.76%。林艳华［11］外感咳嗽30例，组雾化吸入痰热清注射液，对照组选用敏感抗生素和病毒唑静脉滴注，组总有效率比对照组高。2.4哮喘
目前临床多采用糖皮质激素、抗感染类药物，但这些药物不良反应较多，增加患者痛苦和负担。郭信长［12］随机将哮喘急性发作病人分为观察组和对照组（88∶62），两组均采用常规对症。观察组应用痰热清10mL喷雾吸入，持续的总有效率观察组与对照组比较差异有统计学意义（χ2=7.32，P<0.01）。井德林等［13］将68例病人随机分成组和对照组，均采用西医常规，组再雾化吸入痰热清注射液。症状、体征消失时间组均短于对照组。2.5支气管炎
魏淑珍［14］将急性气管支气管炎患者对照组77例和观察组77例，均常规，观察组再加用痰热清注射液雾化吸入。观察组患者的咳嗽、咳痰、发热消失和肺部罗音消失4个时间指标均比对照组显著缩短，观察组总有效率96.1%高于对照组的80.5%。曾明［15］随机将毛细支气管感染患者48例分为研究组和对照组，均采用氨溴索雾化吸入，研究组再雾化吸入痰热清注射液。观察组患者咳喘、肺部症状的消失时间较短，有效率较高。
2.6支气管扩张
黎义炬等［16］随机将支气管扩张症患者60例分为组和对照组。均采用西医常规，组再雾化吸入痰热清注射液。后两组痰液降钙素原阳性率均比前降低，分别为13.33%，36.67%，且组效果更好（P＜0.05）；组肺功能指标FEV1%明显改善，中医症候积分的降低也比较显著。
2.7术后
金燕芬等［17］将82例全麻腹部手术后出现咽痛、声嘶、咳嗽、咳痰的患者随机分为组和对照组，组雾化吸入痰热清注射液，对照组雾化吸入庆大霉素溶液+α-糜蛋白酶。组患者手术后3d咳嗽、咳痰缓解、咽痛、声嘶缓解均比对照组好；组患者手术后5d咳嗽、咳痰缓解也比对照组好，咽痛、声嘶缓解两组无差异；对照组并发肺部感染高于组。
2.8扁桃体炎
李玉岭［18］随机将急性化脓性扁桃体炎患者分为组（n=40）和对照组（n=35），李笑莹等［19］同样随机将急性化脓性扁桃体炎患者分为组30例和对照组25例，两组均静脉滴注青霉素480万u加生理盐水100mL，BID，连用5d。组超声雾化吸入痰热清注射液10mL加生理盐水50mL，BID；对照组超声雾化吸入α-糜蛋白酶4000u加生理盐水50mL，BID，雾化均连用3d。总有效率李玉岭研究组100%高于对照组94%。李笑莹研究组100%高于对照组92%，P＜0.05。退热平均天数、住院日数组均短于对照组。
2.9疱疹性咽峡炎
谭祥权等［20］将疱疹性咽峡炎患儿随机分为对照组68例和观察组69例，均采用青霉素钠及病毒唑静
脉滴注，潘生丁片口服，观察组压缩雾化痰热清注射液0.5mL/kg-1·d-1+生理盐水5mL，QD，连用5d。观察组显效率85.51%和总有效率95.65%均较高。2.10结核
何畏等［21］随机将56例痰菌阳性初治合并咽喉结核或支气管内膜结核的患者分为对照组30例和组26例，均采用口服初治方案，组雾化吸入痰热清10mL，BID。组和对照组效果无差异（P>0.05），但组显效率及症状改善时间对照组好（P<0.05）。
2.11肺挫伤
张焕长等［22］随机将82例肺挫伤患者随机分为组（n=42）和对照组（n=40），组雾化吸入痰热清注射液，对照组雾化吸入庆大霉素+α糜蛋白酶，时间均为一周。比较患者咳嗽、呼吸困难、咳痰、肺部啰音缓解相关指标，组有效率为92.86%，对照组有效率为72.50%；并发肺部感染，组为7.14%，对照组为25.00%，两组比较，差异具有统计学意义。
3结语
痰热清注射液雾化吸入作为一种新型的给药方式。在幼儿患者静滴不易的情况下，医生可选用雾化给药方式。雾化吸入直接作用于呼吸系统该系统疾病，起效迅速，有明显的效果。在常规
相同的情况下，痰热清注射液与临床常见雾化给药如布地奈德雾化混悬液、糜蛋白酶注射液、庆大霉
素+糜蛋白酶+地塞米松联用疗效相当，优于空白对照、氨溴索单用、庆大霉素注射液、庆大霉素+糜蛋白酶联用，并可以缩短症状消失时间。
参考文献
［1］张妍，杨毅恒，刘芳，等.痰热清注射液雾化吸入呼吸系统疾病的系统评价［J］.中国医院用药评价与分析，2010（6）：483-487.
［2］刘珏玲.痰热清注射液对耐甲氧西林金黄葡萄球菌的作用及机制研究［D］.北京：中国中医科学院，
2017.
［3］王毅军，奚肇庆，冯旰珠.痰热清对呼吸道合胞病毒体外抑制作用研究［J］.河北医药，2010（24）：3447-3448.
［4］郑金粟，顾立刚.痰热清注射液对流感病毒FM_1感染小鼠抗病毒作用的研究［J］.中华中医药杂志，2009（7）：851-854.
［5］李春芳，耿烽，金宇斌.痰热清注射液超声雾化吸入病毒性肺炎60例疗效观察［J］.医学综述，2011（14）：2236-2238.
［6］季卫明.痰热清注射液超声雾化吸入病毒性肺炎临床疗效观察［J］.中国医药指南，2012（2）：31-32.［7］彭丽清，徐辉甫，孙环.痰热清注射液雾化吸入小儿肺炎的临床观察［J］.湖北中医杂志，2005（1）：31-33.
［8］徐伟俊，孙潇君，丁明罡，等.痰热清注射液雾化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察［J］.中国中医急症，2017（5）：908-910.
［9］刘霞.头孢哌酮舒巴坦联合雾化吸入AECOPD 的疗效及对肺功能的影响［J］.中外医疗，2017（5）：138-139.［10］彭天托，李秀兰.痰热清雾化吸入辅助痰热郁肺型咳嗽病疗效观察［J］.中国实用医药，2017（20）：
113-114.
［11］林艳华.痰热清雾化吸入外感咳嗽30例［J］.中国中医急症，2009（10）：1694-1695.
［12］郭信长.痰热清雾化吸入儿童哮喘急性发作疗效观察［J］.医药论坛杂志，2008（13）：38-39.［13］井德林，杜向红.痰热清雾化吸入小儿哮喘发作疗效观察［J］.中原医刊，2007（9）：84-85.
［14］魏淑珍.痰热清雾化吸入急性气管支气管炎的疗效评价［J］.湖南师范大学学报（医学版），
2016（6）：100-101.
［15］曾明.氨溴索联合痰热清雾化小儿毛细支气管炎的疗效观察［J］.求医问药，2012（2）：251-252.［16］黎义炬，吴吉峰，陈建建.痰热清注射液雾化吸入支气管扩张的疗效观察［J］.实用中西医结合临床，2016（11）：8-10.
［17］金燕芬，杨皑岚，陈芬.痰热清雾化吸入在全麻腹部手术后的应用［J］.中国中医急症，2007（6）：662-663.［18］李玉岭.痰热清注射液超声雾化化脓性扁桃体炎40例［J］.河南中医，2008（9）：92-93.
［19］李笑莹，张霞.痰热清超声雾化佐治化脓性扁桃体炎疗效观察［J］.社区医学杂志，2006（3）：81-82.［20］谭祥权，高天素，史红萍.压缩雾化吸入痰热清注射液疱疹性咽峡炎69例疗效观察［J］.中国药房，2009（21）：1664-1665.
［21］何畏，吴桂辉，李秀，等.痰热清雾化咽喉结核及支气管内膜结核的疗效观察［J］.重庆医学，2011（6）：604-605.
［22］张焕长，丁俊理，朱新锋.痰热清雾化吸入肺挫伤的疗效观察［J］.中国医药导报，2011（20）：126-127.
（责任编辑王永超）
Clinical research progress of spray inhalation of Tanreqing injection
Du Xuehang,Wang Dongxing,Zhang Xiaoli,Wang Ping,Zhao Ningbo*
（Shanghai Kaibao Pharmaceutical Co.,Ltd.,Shanghai201401,China）
Abstract:Atomization inhalation has the characteristics of rapid effect,relatively less adverse reactions and outstanding effect.Atomization inhalation is a good choice for children when intravenous drip is difficult.Tanreqing injection is mainly administered by intravenous drip,and it can also be seen clinically that atomization inhalation is used for the treatment of respiratory system diseases with good effect.Now this paper summarizes the clinical research of atomization inhalation to provide reference for clinical medication in the future.
Key words:Tanreqing injection;atomization inhalation;clinical medication;clinical research
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议