江西环境工程职业学院大专毕业生
毕业论文（毕业设计）
系别： 机械与电子学院
姓名： 张小飞
学号： 20113383
专业： 机电一体化
指导老师：
毕业论文答辨时间：
摘要
高温灭菌控制是医药和生物制品生产企业的重要设备，是粉针车间GMP严格认证的关键之一。目前国内高温灭菌隧道生产厂家众多，但在设备监控水平、机械加工精度和设计研发等方面与世界知名厂商相比还存在一定的差距。我国一些制药企业引进了国外高温灭菌隧道，但使用过程中存在价格相对昂贵、配件采购和维护费用高等问题。为满足我国制药企业对高温灭菌隧道不断提高的技术要求和降低设备成本及GMP认证的需求，尽快提升我国高温灭菌隧道设备的自动化与监测水平具有重要的现实意义。 灭菌隧道入口位于十万级环境的洗瓶间，出口位于百级环境的灌装间。管制瓶
经过洗瓶机清洗后由隧道入口先后通过预热区、高温灭菌区和冷却区后由灭菌隧道出口进入灌装间。灭菌隧道的控制系统主要包括温度控制、排风风压控制、前后层流与排湿风机控制及网带传送控制等部分。灭菌隧道高温区的温度控制按要求稳定在100℃，℃，温度控制系统的精准度直接影响管制瓶消毒的有效性与所生产制剂的质量安全性。灭菌隧道内与灌装间均为百级环境，。当洗瓶间和灌装间的风压发生变化时，灭菌隧道内的气流就会向前或向后移动。灭菌隧道高温区的高温热风，向前移至预热段或向后迁移至冷却段都会
减少灭菌时间使FH值下降，影响瓶子去热原的效果，并存在烧毁过滤器和风机的隐患。因此对灭菌隧道控制系统中温度与风压的监控提出了较高的要求。
关键词 :高温灭菌、制药、管制瓶 热原 风压
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