作者：赵彤 白华 袁迎第 刘运翠
来源：《世界中医药》2021年第11期
摘要 目的：研究知柏地黄丸对女童特发性性早熟症患儿的效果。方法：选取201
7年7月至2018年4月徐州医科大学附属医院收治的特发性性早熟症患儿98例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组49例。对照组患儿给予生活干预和饮食调整，并注射曲普瑞林。观察组患儿在对照基础上加服知柏地黄丸。观察并记录2组患儿前后的生长发育情况以及效果。结果：后，2组患儿的乳房直径、子宫容积、卵巢容积均显著下降，观察组患儿显著低于对照组患儿;与前比较，2组患儿的黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌激素（E2）均显著下降，并且后观察组患儿的LH、FSH、E2显著小于对照组患儿;与前比，2组患儿的体质量指数显著上升，骨龄指数显著下降，且观察组患儿改善情况优于对照组患儿;观察组有效率95.92%，高于对照组的79.59%（P<0.05）。结论：知柏地黄丸联合曲普瑞林女性特发性中枢性性早熟患儿疗效较好，并能改善患儿第二性征及生长发育。 关键词 知柏地黄丸;曲普瑞林;女性;特发性中枢性;性早熟;第二性征;生长发育;性激素
Abstract Objective：To study the curative effects of Zhibai Dihuang Pills on children with idiopathic precocious puberty.Methods：A total of 98 children with idiopathic precocious puberty admitted to the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University from J
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uly 2017 to April 2018 were selected as the research objects.According to the random number table method，they were randomly divided into a control group and an observation group，with 49 case in each group.Children in the control group were given life intervention，diet adjustment，and injection of triptorelin.Children in the observation group were given Zhibai Dihuang Pills on the basis of the control group.The growth and development of the 2 groups of children before and after treatment and the treatment effect were observed and recorded.Results：After treatment，the breast diameter，uterine volume，and ovarian volume of the 2 groups of children decreased significantly，and the observation group was significantly lower than that of the control group; compared with those before treatment，the luteinizing hormone（LH），follicle-stimulating hormone（FSH） and estrogen（E2） decreased significantly.After treatment，the LH，FSH，and E2 of children in the observation group were significantly lower than those in the control group; compared with those before treatment，the BMI of the 2 groups increased significantly，and the bone age index decreased significantly，and the improvement of the observation group was better than that of the control group：
The effective rate of treatment in the observation group was 95.92%，which was higher than 79.59% in the control group（P<0.05）.Conclusion：Zhibai Dihuang Pills combined with triptorelin have a better effect in the treatment of children with idiopathic central precocious puberty，and can improve the secondary sexual characteristics and growth and development of the children.
吉普之星 Keywords Zhibai Dihuang Pill; Triptorelin; Female; Idiopathic central; Precocious puberty; Secondary sexual characteristics; Growth and development; Sex hormones
中图分类号：R289.4;R729文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.016
三元催化剂
性早熟是青春期发育明显提前的一种现象，多见于女性。女性性早熟的临床症状为月经初潮开始于10岁以前，或8岁以前出现腋毛生长、乳腺增大、阴毛生长等[1]。患儿不仅是在生理方面，而且性与社会心理成熟过程都将会提前，会产生骨骺提前闭合最后导致身高矮于一般儿童，对于患儿的身体健康以及心理来说存在巨大的隐患[2]。目前对于该类患儿主要采用药物进行，同时对性早熟患儿加以心理辅导等，而单纯西药（曲普瑞林）
经济适用性差，对部分机体耐受差的患儿疗效欠佳。近年来，中西医结合性早熟取得了较好的效果，其中又以知柏地黄丸最为常见，但其具体作用机制尚未完全明确[3-4]。本研究分析知柏地黄丸女童特发性中枢性性早熟对患儿第二性征及生长发育情况的影响。现报道如下。
1 资料与方法
拓扑学 1.1 一般资料
选取2017年7月至2018年4月徐州医科大学附属医院收治的特发性性早熟症患儿98例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组49例。观察组年龄5.8～8.5歲，平均年龄（7.15±1.08）岁;病程3～28个月，平均病程（15.11±3.38）个月;体质量指数（BMI）15～19 kg/m2，平均BMI（17.21±1.12）kg/m2;监护人知识水平：高中及以下13例，大专15例，本科及以上21例。对照组年龄6～8.5岁，平均年龄（7.15±1.29）岁;病程3～28个月，平均病程（15.11±3.47）个月;BMI 15～19 kg/m2，平均BMI（17.24±1.14）kg/m2;监护人知识水平：高中及以下14例，大专16例，本科及以上19例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经徐州医科大学
附属医院伦理委员会批准并备案（伦理审批号：202003356）。
1.2 诊断标准
西医诊断标准根据《性早熟诊疗指南（试行）[卫办医政发（195）号]》制定[5]：1）第二性征提前出现;2）血清性激素水平升高至青春期水平;3）女童促黄体生成素（LH）峰值>12 U/L，LH峰值/卵泡刺激素（FSH）峰值>0.6为必备条件。其他可见：超声下可见卵巢容积>1 mL，可见多个直径>4 mm的卵泡;4）线性生长加速等。
中医诊断标准根据《中医儿科学》制定[6]：1）第二性征提前;2）阴虚火旺证主症为潮热盗汗、五心烦热、无苔或少苔、脉细数、舌红;3）肝郁化火证主症为乳房胀痛或胸闷不舒、烦躁易怒、苔黄或腻、脉弦数、舌红。
1.3 纳入标准
1）符合1.2中特发性中枢性性早熟的诊断标准者;2）年龄范围3～9岁;3）无下丘脑、垂体实质性病变;4）既往未接受过性激素类药物、曲普瑞林类药物及中药;5）无染体疾病;6）骨龄超过自然年龄1年以上，促性腺激素基础值或促性腺激素释放激素实验值达到
青春发育水平;7）无子宫、卵巢、肾上腺等占位性病变者等。湘乡市育才中学
1.4 排除标准
1）吃过接触性激素类药物或食物（如、丰乳霜、蜂王浆类营养品）等的患儿;2）肝、肾等外源性、继发性早熟的患儿;3）患有传染性疾病，血液疾病，糖尿病的患儿;4）发生中枢性器质性病变的患儿;5）先天性甲状腺功能减退的患儿;6）患儿或者其监护人不同意参与本研究者等。
1.5 脱落与剔除标准
1）没有完整参与本研究的整个疗程的患儿;2）入组后发现不符合纳入或排除标准者;3）中途换药或加药，未按规定服药者;4）病例入组后情况不明、脱落失访者等。
1.6 方法
对照组：给予患儿适当生活干预，督促患儿坚持有规律的，30 min/d左右的运动，并且保证患儿有8 h/d左右的高质量睡眠;对患儿的饮食进行调整，注重平衡饮食，少吃滋补类
、高热量的食物，以及反季节的水果蔬菜，还应适当控制饮食，防止营养过剩使病情加重，适当补充动物性蛋白;同时给患儿使用注射剂曲普瑞林（益普生法国生物技术公司，注册证号H20090274），规格：3.75 mg，该药商品名称为达菲林，其主要成分为醋酸曲普瑞林，不同患儿用法用量不同，按体质量1次50 μg/kg，每4周注射1次。
观察组：在使用对照组的方法的基础上加用知柏地黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字Z11010152），该药的药方组成为：熟地黄160 g，山茱萸（制）、山药各80 g，牡丹皮、茯苓、泽泻各60 g，知母、黄柏各40 g。口服，30粒（6 g）/次，2次/d。2组均6个月后观察各项指标。
1.7 观察指标
1.7.1 第二性征 测定并记录前后患儿乳房直径、子宫容积、卵巢容积;其中乳房直径采用软尺测量，观察子宫容积、卵巢容积及其发育情况采用用超声诊断仪。其中，子宫容积=长×宽×厚×6/π;卵巢容积=长×宽×厚×0.723 3。
1.7.2 性激素水平 在第二性征促性腺激素释放激素（GnRH）激发试验中，采用放射
免疫法测定血清黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌激素（E2）的水平;测量患儿体质量、身高，并且计算体质量指数（BMI）=体质量kg/身高m2来衡量患儿的生长发育情况;拍摄腕骨正位X线片后，记录骨龄（BA），计算骨龄指数=BA/实际年龄（CA）。
1.8 疗效判定标准 根据《性早熟诊疗指南（试行）[卫办医政发（195）号]》《中医病证诊断疗效标准》制定疗效评判标准[7]，治愈：患儿的血清FSH、LH、E2水平降至青春期前水平，骨龄指数低于正常年龄，阴道分泌物明显消失，卵泡直径、子宫和卵巢容积均缩小，症状体征消失，乳房疼痛消失、肿块缩小。显效：血清FSH、LH、E2水平降低，骨龄指数基本与正常年龄相同，阴道分泌物减少，卵泡直径较前明显，子宫和卵巢容积缩小，症状体征好转，乳房疼痛减轻、肿块缩小。无效：乳房继续发育，以上观察指标无改善。有效率=（治愈+显效）例数/总例数100%。
中图分类号：R289.4;R729文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.016
性早熟是青春期发育明显提前的一种现象，多见于女性。女性性早熟的临床症状为月经初潮开始于10岁以前，或8岁以前出现腋毛生长、乳腺增大、阴毛生长等[1]。患儿不仅
是在生理方面，而且性与社会心理成熟过程都将会提前，会产生骨骺提前闭合最后导致身高矮于一般儿童，对于患儿的身体健康以及心理来说存在巨大的隐患[2]。目前对于该类患儿主要采用药物进行，同时对性早熟患儿加以心理辅导等，而单纯西药（曲普瑞林）经济适用性差，对部分机体耐受差的患儿疗效欠佳。近年来，中西医结合性早熟取得了较好的效果，其中又以知柏地黄丸最为常见，但其具体作用机制尚未完全明确[3-4]。本研究分析知柏地黄丸女童特发性中枢性性早熟对患儿第二性征及生长发育情况的影响。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年7月至2018年4月徐州医科大学附属医院收治的特发性性早熟症患儿98例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组49例。观察组年龄5.8～8.5岁，平均年龄（7.15±1.08）岁;病程3～28个月，平均病程（15.11±3.38）个月;体质量指数（BMI）15～19 kg/m2，平均BMI（17.21±1.12）kg/m2;监护人知识水平：高中及以下13例，大专15例，本科及以上21例。对照组年龄6～8.5岁，平均年龄（7.15±1.29）岁;晚钟 电影
病程3～28个月，平均病程（15.11±3.47）个月;BMI 15～19 kg/m2，平均BMI（17.24±1.14）kg/m2;监护人知识水平：高中及以下14例，大专16例，本科及以上19例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经徐州医科大学附属医院伦理委员会批准并备案（伦理审批号：202003356）。
1.2 诊断标准
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