新《农药管理条例》中农药登记田间药效试验的规范

2018年增刊Yunnan Nongye Keji35新《农药管理条例》中农药登记田间药效试验的规范
杨虹,刘云援,罗嵘
(云南省植保植检站,云南昆明650034)
摘要:文章从新《农药管理条例》入手,阐述了新《农药管理条例》实施后,对农药登记田间药效试验单位、试
验条件、实施人员等提出的新要求,以期为云南省高校、科研院所和企业申报农药登记田间药效试验提供理论 依据。
关键词!农药;登记;田间;药效
云南省属于立体气候、立体农业,作物种类繁多,大部分 地区冬春气候温暖,农作物病虫害容易过冬孳生,导致各种 作物病虫草害种类繁多,常年均有发生,这为云南省进行农药登记田间试验提供了丰富的试验条件和试验靶标。近30 年来云南省高校、科研院所及各级植保植检站承担了大量的 农药登记田间药效试验,在农药登记田间药效试验方面有着 丰富的实际经验,为中国农药登记事业及农药生产的发展做 出了积极的贡献。但存在试验报告、原始数据、试验档案、试 验样品管理等方面管理不到位的情况,如试验报告人员签字 不规范,试验信息不完整;档案归档滞后、无原始数据等情。
2017年6月1日,新《农药管理条例》⑴正式实行,扩大 了农药登记田间药效试验单位的申请范围,对农药登记田间 药效试验提出了更高的要求,农药登记田间药效试验不同于 一般的防治示范或简单的防效观察,试验结果必须正确可靠。它是农药进入市场之前,国家为保证农药对有害生物的 防治效果和对作物及环境的安全性而开展的一项重要工作,是农药登记的起始阶段和农药登记最基础的工作。文章从 新《农药管理条例》和《农药登记试验管理办法》[2]等法律法 规着手,介绍了农药登记田间药效试验的新要求。
1承担试验的组织和人员
对承担试验的机构、人员的职责和资质有了明确的规。
1#试验机构
申请农药登记田间试验的机构应为相对独立的专业机构,有法人证书或法人单位授权证明,能够独立、客观、公正 地从事试验活动,并承担相应的法律责任。
1.2试验机构负责人
对试验机构的组织和职能具有管理权的人员。试验机 构负责人应为法定代表人或法人代表授权的人员,并具备农 业相关领域资深业务水准和丰富的管理经验;精通该领域所 涉及的技术和业务流程;掌
握相关政策和法规。
收稿日期:2018 -04 -10
作者简介!杨虹(1965 -),女,高级农艺师,从事农作物病虫草鼠害
测报、防治、农药管理、农药登记田间药效试验工作32年,E - mail: yanghongkm@163. com。1.3试验技术负责人
幸福的小河
对试验项目的实施和管理负全面责任的人员。
试验技术负责人是试验项目的核心,对试验项目的实施 负全部责任,对试验全过程和最终试验报告负责,确保试验遵守本规范。试验技术负责人应具有植保、农药或生物学等 相关专业本科及以上学历,且从事田间药效试验相关工作5 年以上,且具有高级专业技术职称或具有同等能力。
1.4试验场所主要研究者
负责试验技术负责人安排的某一阶段的试验工作,确保 所承担的试验工作遵从《农药登记田间药效试验质量管理规范》'及时了解试验偏离标准操作规程和偏离试验方案的 情况,对偏离进行评估和记录,及时向试验技术负责人汇报; 向技术负责人转交其承担试验阶段的所有资料。试验场所主要研究者应具有植保、农药或农学等相关专业本科及以上 学历,从事农药田间药效试验相关工作5年以上。
1#试验员
了解承担试验的相关标准操作规程以及农药田间药效试验准则,并按要求进行试验'及时、准确记录原始数据,并 对其质量负责;书面记录试验中的任何偏离,并向试验场所主要研究者或试验技术负责人报告。试验人员应具有本领域一定的专业知识,且经过相关的培训。
1.6质量保证人员
检查试验项目是否按照试验方案实施;检查试验方案、原始数据和最终试验报告,并提供相关的质量保证声明。质 量保证人员应有资深的专业背景和资历。
1.7档案管理人员
对各类人员上交的拟存档的文件、资料、原始数据等进行验收、分类和存档;确保存档文件、资料、原始数据等的借阅、归还受控并备有证明文件。档案管理人员应具有档案管 领域一 的 业知 ,经 的 。
1.8样品管理员
确保试验药剂和对照药剂标识清楚、接收信息记录准确 详细;负责试验期间试验药剂和对照药剂的流转、保存、条件 控制等管理;负责在试验完成后对试验样品的处理。样品管 员 经 。
1.9人员培训
所有人员应经相关专业技术、农药登记田间药效试验规 范、标准操作规程、健康和安全等知识培训,考核合格,持证
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Yunnan Nongye Keji2018年增刊
上岗。试验人员上岗证应标明准许试验的类别:杀虫剂/杀 菌剂/除草剂/植物生长调节剂等。试验机构应确定培训需求,制定培训计划,并有培训记录和培训效果评价记录。
2试验设施
2.1试验场所
具有符合试验条件的农业用地及其他室外试验场所;记 录试验地的详细信息,如试验地面积大小、配套设施、试验地 管理水平、历史种植情况、靶标发生情况等。
2.2样品室
具备独立的样品储存室;试验样品的接收、配制均应单独设立房间或区域,确保其不被污染和混淆;建立相应的保护措施,确保试验样品的性质、含量和稳定性等不发生异常。
2.3档案室
具备资料长期保存的档案室,试验协议、试验方案、原始 数据、试验报告以及工作人员技术档案、仪器设备档案等资料应安全保管;具备存放试验仪器设备的场所,确保不被污染;配备保护人身健康与安全的防护用品。
2.4废弃物储存场所
具备废弃物储存设施或场所,以便储存农药包装物及废 弃液。
3仪器设备
3.1试验仪器设备
海量存储器具备试验所需的仪器设备,如称量仪器、喷雾设备、试验 样品配制的器材、测量用具等及数据处理、储存的计算机处理系统。
3.2试验仪器设备管理
有专人对仪器设备负责管理;建立仪器设备购置、验收、检定(校准)/功能检查、建档、使用、维护、修理、报废管理的 标准操作规程;试验前检定或校准仪器设备,明显标识其状。
3.3 试 仪器档案 理
仪器设备独立建档,内容包括:名称、型号、唯一性编号; 制造厂商名称;接收日期、状态和启用日期;仪器设备安装、验收记录;使用说明书;检定(校准)证书或功能检查记录; 仪器使用和维护记录;故障、损坏、维修及报废记录。
4试验样品
4.1试验样品的接收
试验样品由样品管理员负责接收,在核对和检查后,记 录样品编号;封样编号;试验样品名称(有效成分、含量、剂 型);试验项目名称;样品包装、性状描述、接收量;接收信息 (时间、人员);委托方信息(名称、地址、联系人、电话等)。4.2试验样品的储存
试验样品存储于独立的样品储存室,由样品管理员负责 保管;做好唯一性标识。
4.3试验样品的分发
试验样品分发时,核对信息,经办人双方认同后签字。4.4试验样品的处理
试验结束后,试验样品按相应的标准操作规程进行处
4.5记录
建立试验样品接收、标识、储存、分发和处理管理的标准
操作 程, 细记录。
4.6样品记录存档
相关记录应及时交档案管理员存档,并履行交接手续。
5试验方案
(1) 每个试验项目启动前,都应有书面的试验方案,由试验技术负责人签字批准。试验方案中的作物、防治对象、
试验药剂、对照药剂、剂量、施药方法、施药时期等应由委托
方提供。
(2) 试验方案的修订需经试验技术负责人批准,同时还 应得到委托方的认可。试验方案修订书应写明修订的内容、
理由及日期,并与原试验方案一起存档保存。
(3) 发生试验方案偏离时,试验技术负责人或试验场所主要研究者应对偏离情况进行评估、记录,签名并注明日期,
与原始数据一起归档保存。
6试验实施
每个试验项目都应设定唯一的编号,涉及该试验的所有
记录文件均须标明此编号;试验技术负责人全面负责试验项
目的实施管理;参加试验人员应严格按照试验方案及标准操杆菌
作规程开展工作,试验中若出现异常或预想不到的现象,应
及时报告试验场所主要研究者或技术负责人并详细记录。
7原始数据
7.1试验的应有信息
记载试验的纸质原始记录需包含试验的所有信息,统一
使用试验项目名称和编号。记录做到当时记录、直接、准确、
清晰和不易消除,注明日期并签名。记录需要修改时,应保
持原记录清楚可辨,由原记录人修改,注明修改理由及日期,
并签名。
7.2记载田间药效试验的纸质原始记录内容
7.2. 1试验项目基本信息
试验项目名称、编号;田间试验批准证书号及协议备案
号;试验药剂名称、含量、剂型、封样编号及来源;对照药剂名
称、含量、剂型及来源;试验依据的标准、具体试验方法等。
7.2. 2试验地基本信息
位置及面积;土壤类型;农事操作情况;试验地药剂使用
情况;试验作物名称、品种及生长情况;靶标生物;小区排列、
小区面积或种植密度。
7.2.3 试验方法
剂量及配制方法;喷液量;施药方法;施药器械及参数;
施药时间、次数及间隔期。
7.2.4气象资料
试验开展期间,试验地的气象监测资料。
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7.2.5试验调查
调查人员及时间;调查方法;观察到的现象;调查的数据。7. 2. 6
其他
与试验相关的原始记录。
8试验报告
8.1基本要求
试验技术负责人在最终试验报告上签字并注明日期,声
明其承担数据有效性的责任。同时应说明遵从农药登记田 间药效试验规范的程度(或情况);最终试
验报告应包含质 量保证声明;最终试验报告的改正或补充应以报告修订的形 式进行。修订应明确说明改正或补充的理由,最后应有试验 技术负责人的签字并注明日期;试验机构及时出具最终试验 报告;最终试验报告的发放应有记录;应上传电子版的最终 试验报告到农药登记试验管理系统。
8. 2试验报告中技术内容的要求
应明确说明试验药剂的防效水平和持效性;应明确试验
药剂的关键使用技术,包括使用剂量、防治适期、施药方法和 次数等;应明确试验药剂对试验作物的安全性影响;应明确 试验药剂对农业可持续性的影响,包括对后茬作物、邻近作 物、非靶标生物和有益生物的影响等。
9质量保证
试验机构应有描述质量保证的文件,保证所承担的试验
遵循本规范;试验机构负责人应任命一名或多名熟悉试验程 序和本规范的人员对试验进行质量保证;质量保证人员不得 参与所负责的试验项目;质量保证包括审核标准操作规程, 检查试验方案、试验过程、原始数据和最终试验报告,确保试 验项目符合本规范;最终试验报告应提供相关的声明,说明 质量保证检查的内容和日期,声明确认最终试验报告反映了 原始数据。
10档案管理
(1 #试验资料管理:试验计划表,试验协议,试验方案 (包括试验方案的修订书和偏离试验方案的记录),田间药 效试验原始数据,最终试验报告,质量保证人员所有的检查 记录,人员技术档案,仪器设备档案,样品管理记录,最终试 验报告的发放记录,标准操作规程的所有卷宗应按照规定保
存期限归档保管。
(2) 应建立档案分类目录和卷内目录,且档案资料应按 顺序摆放和保存,便于查询。任何存档材料的最后处理应有
记录。
(3) 归档资料的进出均应有记录。(4) 只有试验机构负责人授权的人才能进入档案室,借 阅应填写相应的记录。
(5)
如果试验机构或合同档案室破产,且没有合法的继 承人,则这些档案应转移至相应试验委托方档案室。
11废弃物处理
试验中产生的废弃物应按照相关规定进行处理,并记录。
12标准操作规程
操作 程, 保 试验 程的
试验数据
的准确完整;标准操作规程应经试验机构负责人书面批准后 生效。失效的标准操作规程除一份存档之外应及时销毁;标 准操作规程的制订、修改、生效日期及分发、销毁情况应记录 并归档;应保证标准操作规程的现行有效、方便使用;试验人 员和试验场所均应有相关的标准操作规程,农药田间药效试 验准则、公开出版的书籍等作为标准操作规程的补充;标准 操作 程的修 应经试验机 负 批 , 修 后的操作
程经试验机构负责人书面批准后生效;应保存标准操作规程
的所有版本。
13标准操作规程内容
人员的职责;人员岗前、岗位培训、考核、任命;仪器设备 的购置、验收、检定(校准)/功能检查、建档、使用、维护、修 理、报废;易耗品的采购、验收、使用、保存与管理;试验样品 接收、标识、储存、流转及处理;质量保证;试验方案的编写和 管理;试验样品配制、施用及安全注意事项;原始数据的编 制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护;数据处理;最终 试验报告的编写、审核和批准;档案管理;废弃物处理;施药 器械的功能检查、维护和清洗。
此外,新《农药管理条例》实行后,加大了对农药登记田 间药效试验单位及农药登记试验过程的监管力度。省级农 业部门对农药登记田间药效试验单位和农药登记田间药效 试验全过程进行监督检查。发现试验过程存在难以控制安 全风险的,应当及时责令停止试验或者终止试验。同时对出 具虚假登记试验报告的行为加大处罚力度,构成犯罪的,依 法追究刑事责任。
14小结
农药登记田间药效试验是为农药生产企业申请农药登 记提供基础数据的试验,是对计划申请登记的农药产品特 性、应用技术、施药时间及剂量、药害、药效及对天敌的影响 进行观察和记载,探寻安全、高效、经济的农药产品,并对农 药产品的防治效果、负面效应、环境影响进行综合评价,是为 农药登记和推广应用推荐田间有害生物防控适期、用药剂 量、用药次数、施药技术要点及注意事项等,指导农药正确合
朝医学
理使用的科学依据,是申请登记农药能否通过农药登记评审 的重要技术指标之一,同时也直接关系到企业的发展、农民 的利益和农业的发展。因此,农药登记试验单位应按照《农 药管理条例》、《农药登记试验管理办法》、《农药登记田间药
效试验质量管理规范》[3]等法律法规建立健全试验单位的
管理,严格按照法律法规开展田间药效试验。新《农药管理条例》实行后,加大了对农药登记田间药 效试验单位 农药登记试验 程的 管 度。 省级农业部
门、农业部对农药登记田间药效试验单位和农药登记田间药 效试验全 程 行
检 。
试验 程 在难 控
安全风险的,应当及时责令停止试验或者终止试验,并及时 报告农业部。发现试验单位不再符合规定条件的,责令改进
38Yunnan Nongye Keji2018年增刊无人机飞防技术在瑞丽市水稻上应用的前景分析
张婷许叁卫2!$杨苏英2$李翠芳2
学习网(1.瑞丽市农业技术推广站,云南瑞丽678600;2.瑞丽市植保植检站,云南瑞丽678600)
摘要:概述了目前中国无人机飞防技术的应用现状,对无人机飞防技术在瑞丽市水稻生产过程中应用存在的 突出问题进行了总结归纳,对无人机飞防技术在瑞丽市的发展前景进行了展望;提出了加快无人机研发应用、提升水稻生产集约化水平、加大飞防技术推广扶持力度、不断完善飞防技术配套技术、建立完善飞防技术服务
体系等建议,以期推动飞防技术在瑞丽市的示范推广。
关键词:无人机;飞防;水稻;瑞丽
无人机飞防作业就是将无人机与机载农药喷洒装置有效地结合,通过对无人机和喷药系统的远程控制,从而实现对靶标作物进行远距离、精确的农药喷洒,达到防控病虫草害的目的[1]。近年来,随着中国综合实力的不断增强,农业 生产机械化率不断提升,逐步解决了种植、收获等机械化问 题。同时,随着中国农业体制的改革的不断深化,各项惠农、助农政策的落地,加快了土地流转速度,促进了农业合作社及农业大户在农业生产中的不断发展壮大,推进了农业机械 在农业生产上的地位和比重不断上升。特别是在水稻生产方面,早已经摆脱了人工插秧、收割、打谷脱粒等劳动力强度 大、效率低的繁琐工序,目前全国整个水稻生产机械化水平已达到90%以上。但是在病虫害防治方面中国南方稻区因 为地域、地形的限制,目前依然是以人工喷药为主,无人机喷 洒为辅,植保机械化还未大面积
的推广应用。人工喷药在水 稻生长前期效果较好,但是进入水稻生长中后期病虫害发生 严重,同时其对水稻产量影响较大[2],人工打药则效率低,防 效有所下降,特别是纹枯病、稻飞虱、二化螟、三化螟等发生位置较低的病虫害,防效效果更不理想。水稻生产中爆发性 病虫害较多,防控防治压力较大,而统防统治更是需要消耗大量劳动力。无人机飞防技术以其灵活、高效、安全等独特的优势,为水稻植保技术的发展开辟了一片新的天地,将是 传统植保方式的替代和“革命性”升级[3]。
农药管理条例1无人机飞防技术应用现状
无人机飞防主要是以高浓度低容量雾化喷药防治农业收稿日期!2018 -04 -10
作者简介!张婷,农艺师,主要从事农业技术推广,E - mail!dh1ztt@ 163,!为通讯作者:E-mail:swx1984@ 126. com
或者限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍达不到规定条件 的,由农业部撤销其试验单位证书。新《条例》第七章,第五 十一条登记试验单位出具虚假登记试验报告的,由省、自治 区、直辖市人民政府农业主管部门没收违法所得,并处5万 元以上10万元以下'由国务院农业主管部门从登记试验单位中除名,5年内不再受理其登记试验单位认定申请; 构成犯罪的,依法追究刑事责任。病虫害[4]。1990年日本山叶公司率先推出世界上第一架无 人机,经过近30年的发展,日本已成为无人机飞防技术发展 最迅速、技术最成熟的国家。由于其具有作业效率高、单位 面积施药液量小、农药漂移少等优点,
无人机已成为日本主要的植保机械,在日本迅猛发展[5]。中国小型无人机技术研 制、推广使用起步较晚,20世纪90年代末才开始小型无人机飞行的研制,且无人机在民用领域主要应用于航拍。2010 年中国首次出现利用无人机进行飞防的报道,到2012年无 人机飞防技术推广才有所发展,至2014年从单旋翼转向多旋翼无人机型后,无人机喷药技术在农业生产上的应用才逐 防公 、作社 农 所 ,在 、、、棉花等农作物上的应用面积才不断提高。
2无人机飞防技术的特点
2.1无人机飞防技术特点
2.1.1操作灵活易于普及
无人机与有人驾驶飞机喷药相比,无人机不需要专业飞 行人员操作,由飞控人员实施远距离遥控作业,增加了普通人员参与使用推广的机会,也降低了作业成本。
2.1.2更加安全
无人机飞防与传统的人工和半机械化操作以及有人驾驶飞机施药相比,使农户及操作人员和农药的接触降到最低,农药对农 操作 员的 害,农事操作的安全性,最大程度降低人员农药中毒事件的发生。
2. 1.3防治效果好
无人机飞防施药主要为低空、超低空飞行,与靶标作物 的高度相适应,喷出的药液能够被很好地雾化,并均匀地附着在靶标作物茎叶的表面,加之可以配置精确的导航系统可
参考文献:
[1]中华人民共和国国务院令第677号《农药管理条例》[Z].
北京:2017.
[2]中华人民共和国农业部令2017年第6号《农药登记试验
管理办法》[Z].北京:2017.
[3 ]《农药登记田间药效试验质量管理规范》[S].北京:2016.

本文发布于:2024-09-21 22:16:10,感谢您对本站的认可!

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