ＨＰＬＣ法测定冰黄软膏中盐酸小檗碱的含量偶氮二甲酰胺
作者：尹宁宁 林永强 徐丽华来源：《中国实用医药》2009年第09期 【摘要】 目的 采用HPLC法测定冰黄软膏中盐酸小檗碱的含量，以更好地控制该制剂的质量。方法 采用DiamonsilC18(250 mm×4.6 mm，5 μm)柱分离黄连中盐酸小檗碱，以磷酸盐缓冲液［0.05 mol/L磷酸二氢钾和0.05 mol/L庚烷磺酸钠(1∶1)，含0.2%三乙胺，并用磷酸调节pH值至3.0］-乙腈(67：33)，流速为：朱高煦
1 ml/min，检测波长为265 nm。结果 线性范围为0.0624~0.312μg。盐酸小檗碱的平均回收率为98.7%，RSD为1.48%。结论 试验方法操作简单，提取液的转移次数少，测定结果准确，可靠，重现性好。 【关键词】冰黄软膏；盐酸小檗碱；HPLC
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三乙胺冰黄软膏收载于地标升国标，标准号为：WS-10182(ZD-0182)-2002，由大黄、黄连、硫磺等药味组成。清热除湿，解毒化瘀。用于肺热血瘀所致寻常型痤疮，症见：皮疹红肿，
或有脓疱结节，用手挤压有小米粒样白脂栓排出，伴有颜面潮红，皮肤油腻，大便秘结，舌质红，苔薄黄，脉弦数。黄连为处方中主要药味，黄连苦寒，清热除湿作用较强。原标准中无盐酸小檗碱的含量测定项。目前，黄连中主要有效成分为盐酸小檗碱。中药软膏剂基质成分复杂，易干扰有效成分的提取，故在供试品制备过程中多需进行冷冻等脱基质处理，本文采用硅藻土与样品直接混合研磨，用甲醇索氏提取，提取液直接定容，减少提取液的转移次数，减少试验误差。对黄连中所含的有效成分盐酸小檗碱的含量进行测定。供试品谱峰分离效果好，阴性对照无干扰，测定结果准确、重复性好，可用于有效控制制剂的质量。
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1 仪器与试药
1.1 仪器 岛津LC-20A高效液相谱仪。大营
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