第三章杂质检查

第三章 杂质的检查
一、选择题
1药物纯度符合规定系指(E
A、含量符合药典的规定  B、纯度符合优级纯试剂的规定
C、绝对不存在杂质      D、对患者无不良反应 
E、杂质含量不超过限度规定
2、中国药典(2005)规定,在砷盐检查时,取标准溶液2.0mL(1mL相当于1μgAs)制备标准砷斑,现依法检查氯化钠中含砷量,规定其限度为0.00004%,则应取供试品的质量是(D
A0.5g  B0.50g  C5g  D5.0g  E2.0g
3、中国药典(2005)检查氯化钠中重金属的方法如下:取本品5.0g,加水20mL溶解后,加醋酸缓冲液(pH3.52mL与水适量使成25mL,依法检查,含重金属不得超过百万分之二,则应取标准铅溶液(1mL相当于10μgPb)的体积是(D
A0.5mL    B0.50mL  C1mL  D1.0mL  E2mL
4、中国药典(2005)规定,磷酸可待因中的检查方法:取本品0.10g,加盐酸(91000)使溶解成5mL,加亚硝酸钠试液2mL,放置15min,加氨试液3mL,与溶液(取无水2.0mg,加盐酸溶液(91000)使溶解成100mL5.0mL,用同一方法制成的对照液比较,不得更深。则其限量是(E
  A2%  B0.5%    C0.25%  D0.2%  E0.1%
5、中国药典(2005)收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的(E
  A、氯化物  B、硫酸盐  C、铁盐  D、重金属  E、砷盐
6、在氯化物检查中,供试品溶液如不澄清,可经滤纸滤过后检查,用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是(A
  A、含硝酸的水    B、含硫酸的水  C不能说出的秘密、含盐酸的水
  D、含醋酸的水    E、含氢氧化钠的水
7、在氯化物的检查中,适宜的氯化物浓度(以Cl-计)是(B
  A50mL中含10~50μg(相当于标准氯化钠溶液1~5mL
B50mL中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液5~8mL
C50mL中含0.1~0.5μg(相当于标准氯化钠溶液10~50mL
D27mL中含10~20μg(相当于标准氯化钠溶液1~2mL
E28mL中含20μg(相当于标准氯化钠溶液2mL
8、检查高锰酸钾中的氯化物时,需使高锰酸钾褪后检查,所用试剂是(C
  A、硝酸    B、过氧化氢溶液  C、乙醇 
D、维生素C  E、硫代硫酸钠溶液
9、在氯化物检查中,反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度,目的是(D
  A、避免氯化银沉淀生成    B、使生成的氯化银沉淀溶解
  C、避免碳酸银沉淀生成    D、避免单质银析出
  E、避免氯化银沉淀析出
10、在氯化物检查中,最适宜的酸度是(D
  A50mL中含5mL硝酸    B50mL中含10mL硝酸
C50mL中含5mL稀硝酸  D50mL中含8mL稀硝酸
E50mL中含10mL稀硝酸
11、中国药典(2005)铁盐检查法中,所使用的显剂是(A
  A、硫氰酸铵溶液  B、水杨酸钠溶液  C、溶液
  D、过硫酸铵溶液  EAg(DDC)溶液
12、中国药典(2005)铁盐检查法中,需将供试品的Fe2+氧化成Fe3+,常用的氧化剂是(C
A、硫酸  B、硝酸  C、过硫酸铵  D、过氧化氢  E、溴
13、中国药典(2005)重金属检查法中的试验条件是27mL供试液中含(D
  A、稀醋酸2mL    B、稀盐酸2mL  C、稀硫酸2mL
  D、醋酸盐缓冲液(pH3.52mL  E、磷酸盐缓冲液(pH3.5)2mL
14、中国药典(2005)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用是(B
  A、还原五价砷成    B、还原五价砷成三价砷
C、还原三价砷成  D、还原硫成硫化氢
  E、还原氯化锡成氯化亚锡
15、中国药典(2005)古蔡氏检砷法中,应用醋酸铅棉花的目的是(C
  A、吸收锑化氢  B、吸收  C、吸收硫化氢
  D、吸收二氧化硫  E、吸收二氧化碳
16检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1mL0.01mgPb)多少mL?(D
  A.0.2mL  B.0.4mL  C.2mL  D.1mL  E. 20mL
17、在重金属检查法中,使用的硫代乙酰胺试液的作用是(B
A、稳定剂  B、显剂  C、掩蔽剂  DpH调整剂  E、标准溶液
18、中国药典(2005)规定检查的“重金属”是指(E
APb    BPbHg  C、密度大于5g/cm3的金属杂质
D、贵金属杂质    E、在试验条件下能与S2-显的金属杂质
19、中国药典(2005)中的“恒重”是指供试品经连续两次处理后的质量之差(C
A、≤0.1mg  B、≤0.2mg  C、≤0.3mg  D、≤0.5mg  E、≤3mg
20、中国药典(2005)规定的重金属检查法第四法适用于(C
A、在稀酸溶液中难溶,但溶于碱性溶液的药物
B、在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物
C、重金属限量在2~5μg的药物
D、在稀酸溶液中不稳定的药物
E、在稀碱溶液中不稳定的药物
21、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是(D
AAg(DDC)吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红胶态砷
B、砷盐与Ag(DDC) 吡啶溶液作用,使Ag(DDC)DDC还原为红胶体溶液
C、砷盐与Ag(DDC) 吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝溶液
D、与Ag(DDC) 吡啶溶液作用使Ag(DDC)中的银还原为红胶态银
EAg(DDC) 吡啶溶液作用使Ag(DDC)中的银还原银原子沉淀
22、中国药典(2005)收载的“微孔滤膜法”是用于检查(D
A、氯化物  B、硫酸盐  C、铁盐  D、重金属  E、砷盐
23、中国药典(2005)中的易炭化物检查法是检查(A
A、药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈的微量有机杂质
B、药物中规定条件下经干燥后所减失的质量
C、有机药物与硫酸经高温(700-800℃)炽灼后遗留的残渣
D、药物中残留的有机溶剂
E、无机药物中的有机杂质
24、中国药典(2005)规定,肾上腺素中肾上腺酮的检查方法:取本品适量,加0.05moL/L 盐酸溶液溶解制成每 1mL2mg的溶液,照分光光度法,在310nm波长处测定,吸收度不得超过0.05。肾上腺酮的吸收系数为453,肾上腺酮的限量是(A
    A0.055%  B0.11%  C0.55%  D1.1%  E55ppm
25、在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时,所用显剂是(C
A、硫代乙酰胺试液  B、硫化氢试液  C、硫化钠试液
D、试液      E、以上都不是
26、在古蔡氏检砷法中,碘化钾试液的作用是(A
A、使As5+ 转化为As3+    B、使As5+ 光刻法转化为As  C、使As3+ 转化为As     
D、使As5+ 转化为As3-          E、使As3+ 转化为As3+
27、在氯化物的检查中,加入稀硝酸的作用是(A
A、加速AgCl生成,并产生良好的乳浊    B、加速氧化银沉淀生成
C、加还碳酸银沉淀生成    DA+B      EA+B+C
氰基乙酸乙酯
28、中国药典(2005)规定,葡萄糖中重金属检查方法如下:取本品4.0g加水23mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.52mL,依法检查,含重金属不超过百分之五,应取标准铅溶液(1mL相当于10μgPb)的体积为(B
A2mL    B2.0mL    C4mL    D4.0mL    E5mL
29、次磷酸盐检砷法中主要用于(E
A、硫化物中砷盐的检查    B、亚硫酸盐中砷盐的检查
C、含锑药物中的砷盐的检查  DA+B    EA+B+C
30、硫代乙酰胺法检查药物中重金属时,以下叙述不正确的是(A
A、不适用于在酸中不溶或析出沉淀的药物
B、在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中进行
C、标准铅溶液浓度为1μg/mL  D、标准铅溶液用量为1~2mL
E、以上都不是
31、中国药典(2005)规定,异钠中重金属的检查:取本品1.0g,加水43mL,缓缓加稀盐酸3mL,随加随用强力振摇,滤过,取续滤液23mL,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.52mL,依法检查,含重金属不得超过百万分之二十,应取标准铅溶液(浓度10μgPb/mL)的体积是(C
A0.5mL    B1mL  C1.0mL    D2mL  E2.0mL
32、中国药典(2005)规定,三硅酸镁中氯化物检查法:取本品0.50g,加硝酸5mL北极七鳃鳗与水30mL,煮沸,放冷,加水至50mL,摇匀,放置30min,滤过,取滤液10mL,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0mL (1mL相当10μgCl)制成的对照液比较,不得更浓,氯化物的限量是(A
A0.05%    B0.01%    C50ppm    D10ppm    E5ppm
33Ag(DDC)法用于检查药物中的(E
A、氯化物    B、硫酸盐  C、铁盐    D、重金属    E、砷盐
34、在氯化物检查中,除去碘化物的干扰,是通过(E
A、加热煮沸    B、加入硝酸,加热煮沸 
C、加入过氧化氢溶液,加热煮沸    D、中硝酸和过氧化氢溶液
E、加硝酸和过氧化氢溶液,加热煮沸
35、检查某药物中砷盐,取标准砷溶液2mL(1mL相当于1μ30过氧化氢g),制备标准砷斑,已知砷盐限量为0.0001%,应取供试品的质量为(C
A预调微调0.02g    B0.020g    C2.0g    D1.0g    E0.10g

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