纯化水不挥发物操作标准

冷却40分钟后称量,称量后比照第一次和第二次的称量数据,如果两次数据相差范围在0.3mg以内,那么判定为蒸发皿到达恒重。假设未到达,那么放入枯燥箱继续枯燥1小时,冷却称重,直至蒸发皿连续两次称量值之差在0.3mg以内,那么到达恒重。
把数据记录在SWO上,同时黏贴数据。
1.OOS处理
如样品结果出现OOS,那么需保存现场,包括样品,蒸发皿,所有检查数据等。待调查完毕后才能进行处理。
日期:          温度:      湿度:          开始时间:     
枯燥器ID:              Balance ID:         
江苏少儿频道
试验工程
方案完成时间〔min〕
多媒体电教室开始时间及结束时间(min)
完成情况
操作者
1
蒸发皿准备、枯燥箱确认和清洁
5
2
开始第一次恒重蒸发皿及填写枯燥箱使用记录
3
3
枯燥箱加热、蒸发皿冷却枯燥器确认、清洁及放冷时间
105*240、
40
N/A
N/A
4
枯燥器ID的记录、空蒸发皿第一恒重和note book填写
10
饰琳琅5
蒸发皿的第二次加热 降温及放冷
105*60
40
N/A
N/A
6
空蒸发皿第二恒重和note book填写
10
7
空蒸发皿两次恒重<=0.3mg
5
8
样品量取,天平记录、SWO填写
5
9
恒温水浴锅确认及清洁,及使用记录填写
5
11
蒸发
240
科迅网12
样品移至枯燥箱加热到第一次恒重前所用的时间
105*240
蒸发皿40
抗原呈递细胞
N/A
N/A
13
样品第一次恒重、天平使用记录填写,SWO填写
10
14
第二次恒重前所用的时间
105*60
40
15
样品第二次恒重、天平使用记录填写,SWO填写
10
16
样品两次恒重<=0.3mg
5
17
计算、SWO填写及LIMS结果录入
15
18
数据复核和放行
15
备注:
1、蒸发皿是否清洗洁净,是否有破损。
2、天平 、枯燥箱和恒温水浴锅确实认包括是否在受控状态下、是否正常、是否存在异常状况及平安隐患。
3、枯燥器状态,确定是否硅胶需要枯燥,是否始终如一使用同一枯燥器。
4、是否监控环境的温湿度。
5、手套清洁和枯燥程度〔针对LOD〕。
6、恒重评定以SOP或者各国药典为准〔<=0.5mg或者<=0.3mg 〕。

本文发布于:2024-09-20 16:22:34,感谢您对本站的认可!

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