国外上市药品说明书查询

国外上市药品说明书查询
原文作者: greenspring521高尔夫公司(黄为本文作者增加内容)    来源: 药物临床试验网
 
国际枕头大战日在实际工作中,有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考,比如适应症.用法用量等,或者是药政部门要求提供国外的药品说明书,我总结了自己近一段时间查询说明书的感想和遇到的困难,在这里抛砖引玉,希望大家来谈谈自己的体会.
美国FDA批准上市的药品:
1.CDERdrug@FDA是首选,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到)
2.也可以选择直接登陆dailymed.v/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准
处方药说明书(美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站,用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准,全面,最新,查和下载资源的药品标签和药品包装的网站)(推荐指数★★★★★)
3.rxlist几乎可查询所有处方药,除说明书以外,还包括其它的特,比如Top300,网上商店等等,这里就不一一赘述了,有兴趣上去转转,一定会有收获.
欧洲上市批准的药品
1.登陆emeaa.europa.eu/,进入human medicinesA-Z listA-Z Listing of EPARsEPARsThe European Public Assessment Report 刘功臣),然后按字母顺序查(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z listcvb只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道,希望大家指点!(正规的PDF版本的SPC,包装标签)(推荐指数★★★)
2.EMC:uk/(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,emea网站上没有到的可以上这里试试
3.dagencies/mrindex/index.html 
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索.
卡巴斯基2011安全部队
( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)
The database can be accessed at: www.eudrapharm.eu
公共产品理论
日本上市药品
存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法
www.jp/ 进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品
の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了(操作简单,方便,需要另行翻译,推荐指数★★★)
日本制药工业协会jp/english/index.html(英文版,未到药品说明书)
其它:
1.上生产商的网站上去,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的(推荐指数★★★★)
2.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,但是我总觉得用来查说明书不太顺手,望高人能够点拨一下,感激不尽.
我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称;indication;contraindication,)+filetype: PDF ,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般.欢迎大家补充
药品英文名称+product information;(推荐指数★★★★)

本文发布于:2024-09-21 00:25:38,感谢您对本站的认可!

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