阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定和有关物质检查_百...

浪漫主义手法阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定有关物质检查
作者:李静玲 李瑞明 冯鹏 胡建楣 林小凤 范佩冰
来源:《中国医药导报》2013年第07
        [摘要] 目的 对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度和有关物质进行了研究,用来评价和确定制剂使用中的安全性及药物本身的内在质量。 方法 通过对制备得到的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂含量均匀度的测定和有关物质考察,从而确定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量的可控性。 结果 通过本文中所用方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质测定结果说明制剂质量合格,所以在制剂使用中阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂能确保其安全性。 结论 黑止血钳阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)中阿莫西林、克拉维酸钾的含量均匀度和有关物质的测定均能符合制剂要求。
        [关键词] 阿莫西林;克拉维酸钾;含量均匀度;有关物质
        [中图分类号] R927.11 [文献标识码] A [文章编号猴耳环] 1673-7210201303a淘宝腐败黑幕调查)-0123-03我们生活的时代
        阿莫西林(Amoxicillin中国科学院第一任院长是)(C16H19N3O5S)是一种最常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,半衰期约为61.3 min。阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞膜的能力也强,是目前应用较为广泛的口服青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等。单独用阿莫西林时容易产生耐药性而降低药物的疗效;克拉维酸钾(C8H9NO5)仅有微弱的抗菌活性,但可与多数的β-内酰胺酶牢固结合,生成不可逆的结合物,具有强力而广谱的抑制β-内酰胺酶作用。阿莫西林制剂配合克拉维酸钾使用时能有效稳定阿莫西林,使其降解减少而疗效增强,且对革兰阳性及革兰阴性细菌均有效[1-3]。有关物质是药物中主要疗效成分在储存中产生或在原料制备中引进的,说明了药物对温度、湿度、光等外在因素的稳定度及药物本身使用中的安全性。含量均匀度是药物有效成分含量较小和比例较低时,在制剂的制备中可能引起分布不均匀而影响药物的质量。本文主要针对制备的三批阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度和有关物质进行测定,根据测定结果从而确定阿莫西林和克拉维酸含量均匀度和有关物质符合制剂的控制指标[4-5],从而说明其安全性和制剂工艺的可靠合理。

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