(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
日落公园(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202110278457.9
(22)申请日 2021.03.17
(71)申请人 北京百龙腾（武汉）科贸有限公司
地址 430040 湖北省武汉市东西湖区盈创
动力产业园3幢
(72)发明人 解博韬 解玉华 方丽梅
(51)Int.Cl.
C11D 1/825(2006.01)
C11D 1/72(2006.01)
C11D 3/04(2006.01)
C11D 3/20(2006.01)
C11D 3/33(2006.01)
C11D 3/32(2006.01)
C11D 3/44(2006.01)
C11D 3/60(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种低泡高效生化分析仪用
清洗液，涉及生化分析仪耗品，具体涉及一种低
泡高效生化分析仪用清洗液。其包括：至少一种志愿军进行曲
碱金属氢氧化物的强碱性物质，一种或几种特殊
低泡表面活性剂，一种或几种有机溶剂，一种或
几种助剂。本发明的清洗液具有显著低泡特点，
经历我的1957年
良好的清洗效果，测量项目批内重复性好，携带
污染率低，不影响测量结果，对仪器管路系统及河北人事厅
反应杯无腐蚀作用。同时性质稳定，能耐高低温
运输，
室温下储存有效期至少两年。权利要求书1页 说明书3页CN 115109658 A 2022.09.27
C N 115109658
A
靖边县人民医院1.一种用于生化分析仪的低泡高效清洗液，其特征在于为包含至少一种碱金属氢氧化物的强碱性物质，一种或几种特殊低泡表面活性剂，一种或几种有机溶剂，一种或几种助剂的水溶液。
2.根据权利要求1所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述各组分含量为：碱金属氢氧化物强碱浓度为0.05‑5mol/L，低泡表面活性剂浓度为0.01%‑10%，有机溶剂浓度为1%‑60%，助剂共计浓度为1‑30%。
3.根据权利要求2所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述各组分含量为：碱金属氢氧化物强碱浓度为0.2‑2mol/L，低泡表面活性剂浓度为0.05%‑5%，有机溶剂共计浓度为3%‑30%，助剂共计浓度为2%‑20%。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述低泡表面活性剂为优选异辛醇聚氧乙烯醚磷酸酯（OEP ）和EO/PO嵌段聚醚，其中EO/PO嵌段聚
醚表面活性剂具有下列结构：
其中a为2~40，b为5~80。
5.根据权利要求4所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述EO/PO嵌段聚醚表面活性剂为RPE1740、RPE2240或RPE2540。
6.根据权利要求2或权利要求3所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、异辛醇、3‑甲氧基‑3‑甲基‑1‑丁醇（MMB ）或二乙二醇单丁醚（DB ）。
7.根据权利要求2或权利要求3所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述助剂为乙二胺四乙酸二钠（EDTA ）、柠檬酸钠、三乙醇胺或尿素。
8.根据权利要求2或权利要求3所述的低泡高效生化分析仪清洗液，其特征在于所述碱金属氢氧化物强碱性物质为NaOH或KOH。
权 利 要 求 书1/1页CN 115109658 A
一种低泡高效生化分析仪用清洗液
技术领域
[0001]本发明涉及生化分析仪耗品，具体涉及一种低泡高效生化分析仪用清洗液。
背景技术
[0002]生化分析仪是现代临床实验室配置的最基本设备之一，基本原理是分光透射比或散射比浊法，可自动进行加样、加试剂、孵育、测量、清洗全过程，每小时可报告几百到几千个测量数据，可同时测量几十到上百个项目，而且随着技术进步可测量项目还在不断扩充。为减少交叉污染，对反应杯、搅拌棒、样品针、试剂针进行快速自动清洗非常重要，因而高效清洗液十分重要。虽然有大量的
清洗液相关专利，但绝大部分是日常生活中使用的一般清洗剂，如用于清洁洗涤衣物、厨房用品、卫生间、汽车等的清洗液，它们在使用时都有各自特殊要求，有的需要相应的洗涤温度，有的需要强的氧化剂，有的需要较长的洗涤和漂洗时间、有的需要添加洗涤酶、漂白剂、荧光剂等，这些特殊要求使这些清洗液不能用于自动生化分析仪，否则会损害仪器部件造成故障，或导致错误测量结果带来误诊。因此需要专门配套用于生化分析仪的清洗液。生化分析仪清洗液通常都有表面活性剂，通常的表面活性剂使用中会产生大量泡沫。CN101470123A公开了“一种用于自动生化分析仪的清洗液”，其包含至少一种阴离子表面活性剂、至少一种非离子表面活性剂、碱金属氢氧化物、碱金 属柠檬酸盐以及将pH值稳定在13.0以上的缓冲剂。该发明的清洗液在使用中由于仪器的喷射清洗会产生大量泡沫，尤其是因为使用了阴离子表面活性剂，泡沫会更多更持久。这类清洗液使用中很容易产生溢出现象影响仪器正常工作甚至导致频繁停机。有的厂家为了避免泡沫影响，在仪器抽排废液时自动添加消泡剂（如贝克曼的DxC800型全自动生化分析仪），虽然能彻底解决泡沫问题，但增大了仪器本身及用户使用成本。CN103897909A公开了“一种用于自动生化分析仪的清洗液”，由抑菌剂、非离子表面活性剂、碱金属氢氧化物、消泡剂和缓冲剂组成。这种清洗液刚生产时泡沫会很低甚至完全无泡，但产品经过库存、运输颠簸最后到用户使用时，随着时间推移所有消泡剂会大部分或全部失去效果，又会产生大量泡沫，无法从根本上解决问题。而且由于自动清洗速度很快，清洗液停留时间短，反应混合物中除了复杂的生化试剂成分（通常有各种无机物、有机物、蛋白质、乳胶颗粒...)，还有血液中蛋白质、脂肪等等，普通生化清洗液因清洗效率不高，而常常导致仪器频繁报警，需要定期手工清洗反应杯、搅拌棒等，有的甚至导致交叉污染影响测量结果。
发明内容
[0003]针对现有技术的上述不足，本发明旨在提供一种低泡、高效的生化分析仪清洗液。上述清洗液组分至少包含一种碱金属氢氧化物的强碱性物质，一种或几种特殊低泡表面活性剂，一种或几种有机溶剂，一种或几种助剂。强碱性物质有利于清洗反应混合物中脂肪、蛋白质，优选NaOH或KOH。表面活性剂能降低清洗液表面张力，改善润湿，增强清洗效果。通常阴离子型表面活性剂（如烷基磺酸钠或烷基苯磺酸钠等）或阴离子与非离子型表面活性剂（如烷基聚氧乙烯醚、酚基聚氧乙烯醚或聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯等）复配清洗效率
较高，但这种清洗液使用中会产生大量泡沫。本发明优选有较好清洗功能又能与强碱兼容的低泡表面活性剂，优选EO/PO嵌段聚醚、异辛醇聚氧乙烯醚磷酸酯（OEP）。其中优选的低泡EO/PO嵌段聚醚表面活性剂具有下列结构：
其中a为2
~40，b为5
~
80。既有较好清洗功能又有低泡特性，并且在强碱环境下能长
期稳定，进一步优选RPE1740、RPE2240或RPE2540。上述清洗液还包括至少一种有机溶剂，优选的有机溶剂有甲醇、乙醇、异丙醇、异辛醇、3‑甲氧基‑3‑甲基‑1‑丁醇（MMB）、二乙二醇单丁醚（DB）。通常低泡表面活性剂对污染物特别是对甘油三脂、蛋白质类有机物的清洗效率，比阴离子型或阴离子‑非离子复配型表面活性剂要差些，试验发现添加合适有机溶剂后不仅能进一步降低清洗液泡沫，更大大增强清洗效果，最终清洗效果优于传统的高泡型清洗液。可能是由于有机溶剂改变了清洗液介电常数，与低泡表面活性剂协同作用，大大增强了对包括蛋白质脂肪等有机污染物的清洗。上述清洗液还包含一种或几种助剂，优选乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、柠檬酸钠、三乙醇胺、尿素。优选的其中强碱浓度为0.05‑5mol/L，进一步优选浓度为0.2‑2mol/L。优选的其中低泡表面活性剂共计浓度为0.01%‑10%，进一步优选浓度为0.05%‑5%。优选的有机溶剂共计浓度为1%‑60%，进一步优选共计浓度为3%‑30%。优选的助剂共计浓度为1‑30%，进一步优选共计浓度为2%‑20%。
具体实施方式
[0004]下面通过具体实施例对本发明进行详细说明，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并非对本发明的实际保护范围构成任何形式的任何限定，更非将本发明的保护范围局限于此。
宇称不守恒
[0005]实施例1 清洗液的组分及制备: NaOH 60g/L OEP‑98 1g/L RPE2540 3g/L 异辛醇 12% DB 5% EDTA 1% 柠檬酸钠 1.5% 尿素 8% 去离子水 余量 将称量好的上述各组分加入到量去离子水中，搅拌溶解后补去离子水至刻度即成。
[0006]实施例2 清洗液的组分及制备: KOH 65g/L RPE2240 4g/L 异辛醇 10% MMB 3% EDTA 3% 尿素 6% 去离子水 余量 将称量好的上述各组分加入到量去离子水中，搅拌溶解后补去离子水至刻度即成。
[0007]实施例3 清洗液泡沫比较试验
一 使用简单方法比较传统生化清洗液与本发明清洗液泡沫高度。取四支25ml具塞比管，用加样分别加入8.00ml清洗液，单手同时先轻轻将管壁润湿，然后同时上下剧烈摇动5次，记录泡沫高度（mm）。其中对照清洗液是某品牌的生化清洗液。为了统一比较，以对照清洗液初始泡沫高度做为100%，将其它结果与其比值做为相对泡沫高度。显示实施例1、2制备的清洗液的泡沫显著比市售对照清洗液的小。
对照市售清洗液对照市售清洗液加入1%消泡剂SAG470实施例1清洗液实施例2清洗液
泡沫相对高度（%）100 5.338.941.0
5min后泡沫相对高度（%）96.808.411.6 [0008]二 将上述四管清洗液存放6个月后按上述方法重新测
量泡沫高度，结果显示添加消泡剂的清洗液虽然当时显示良好的消泡抑泡性，但经过6个月存放后已经显示不出消泡
抑泡性，实施例1、实施例2 清洗液泡沫高度没有变化，仍然显著低于对照市售清洗液。
对照市售清洗液对照市售清洗液加入1%消泡剂SAG470实施例1清洗液实施例2清洗液
泡沫相对高度（%）10094.337.839.4
5min后泡沫相对高度(%)95.990.28.611.2 [0009]实施例4 清洗液清洗效果评估
一 将实施例1、实施例2制备的清洗液先后安装在AU640全自动生化分析仪上进行在线测试： 1 按生化分析仪行标规定方法测量携带污染率，结果均小于0.05%。 2 测量钙离子Ca、镁离子Mg、肌酐Cre（法）、免疫球蛋白M（IgM）、前白蛋白PA等几十个临床项目，显示批内重复性好，同一样品测试结果变异系数均小于2.8％。同时清洗过程中只用到这一种清洗液，节约了临床测试成本。
二 将实施例1制备的清洗液安装到AU2700型全自动生化仪上使用6个月，未出现过泡沫溢出报警或停机。每天测试数1000个标本左右，每天正常做室内质控，未停机做过手工清洗，未出现异常。反应杯外观良好无变化，未发现有沉积物或附着物，仪器液路系统未见腐蚀现象。显示清洗液的清洗效果良好。
[0010]实施例5 清洗液稳定性分别将实施例1、实施例2清洗液样品放到‑20℃下冰冻后，再在室温下自然解冻，解冻后轻轻摇匀观察清洗液外观未出现变化，无分层或浑浊。再分别将上述实施例1、实施例2清洗液样品放进50℃烘箱中放置48小时，外观也均无变化。上述清洗液样品在室温下存放2年，清洗液外观均无变化，未出现分层、浑浊、沉淀或絮状物。测量清洗液pH值、泡沫高度也无变化，显示实施例1、实施例2清洗液可经受高低温运输，且室温下至少能存放两年。
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