1.主题内容
本文件规定了无水乙醇的技术指标、贮藏条件等内容。
2.适用范围
本文件适用于无水乙醇的质量控制。
3.责任
本文件由技术部负责起草,质量控制部经理负责审核,总经理负责批准,质量控制部负责实施。
4.物料名称
品 名:无水乙醇
汉语拼音:Wushuiyichun
英文名: Alcohol
5.化学结构
分子式:CH3CH2OH 分子量:46.07
6.物料代码 YF014
7.引用标准、依据:
《中华人民共和国药典》二00五版一部
8.用途核工业北京地质研究院
主要用于润湿剂。
9.取样方法:按物料取样操作规程(编码:SOP07001)的规定进行。
10. 检验项目
10.1.性状
10.1.1.物理外观
本品为无澄明液体;微有物臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝火焰;热至约78℃即沸腾。 10.1.2.溶解度
本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。
10.1.3.相对密度
照相对密度测定法的操作规程(编码:SOP07068)测定,本品的相对密度不大于0.7943,相当于含C2H6O不少于99.0%(ml/ml)。
10.2.鉴别
取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄沉淀。
10.3.检查
10.3.1.酸度
取本品10ml,加水25ml及酚酞指示液2滴,摇匀,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至显淡红,再加本品25ml加水10ml与酚酞指示液2滴,摇匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml,应显淡红。
10.3.2.水不溶性物质
取本品,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。 10.3.3.杂醇油
取本品10ml,加水5ml与甘油1ml,摇匀后,分次滴加在无臭的滤纸上,使乙醇自然挥散,始终不得发生异臭。 10.3.4.甲醇
取本品5ml,用水稀释至100ml,摇匀;分取1.0ml,加磷酸溶液(1→10)0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml,在30~35℃保温15分钟,滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无,缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液(3→4)5ml,在加入时应保持混合物冷却;再加新制的1%变酸
溶液0.1ml,置水浴中加热20分钟,如显,与标准甲醇溶液(精密称取甲醇20mg,加水使成200ml)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.2%)。
10.3.5.易氧化物
取50ml具塞量筒,依次用盐酸、水与本品洗净后,加入本品20ml,放冷至15℃,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞摇匀后,在15℃静置10分钟,粉红不得完全消失。
10.3.6.丙酮和异丙醇
取本品1.0ml,加水1.0ml磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml,混匀后,置45~ 50℃水溶中,待高锰酸钾褪后,加10%氢氧化钠溶液3.0ml,摇匀,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml,在3分钟内观察,如显粉红,与对照液(取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液8ml,加1%糠醛溶液1.0ml,用水稀释成10ml,放置10分钟后,取出1.0ml,加盐酸3.0ml)比较,不得更深(0.0008%)。
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10.3.7. 含戊醇或不挥发的易炭化物
取本品25ml,置蒸发皿中,于水溶上蒸发至器皿表面微显湿润(约剩余0.05ml),加95%硫酸数滴,不得染成红或棕。
10.3.8.不挥发物
取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得1mg。
10.4.判定标准
检验项目 | 法定标准 | 内控标准 |
renyi 性状 | 物理外观 | 符合规定 | 注册资金符合规定 |
溶解度攀枝花论坛 | 符合规定 | 符合规定 |
相对密度 | 0.7943 | 0.7943 |
鉴别 | 1 | 符合规定 | 符合规定 |
检查 | 酸度 | 符合规定 | 符合规定 |
水不溶性物质 | 符合规定 | 符合规定 |
甲醇 | 符合规定 | 符合规定 |
易氧化物 | 符合规定 | 符合规定 |
丙酮和异丙醇 | 符合规定 | 符合规定 |
戊醇或不挥的易炭化物 | 符合规定 | 符合规定 |
| 不挥发物 | 符合规定 企业改革与管理 | 符合规定 |
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11.贮藏及贮存期
11.1.贮藏
遮光,密封保存。
11.2.贮存期
两年
12.复验期
12个月。
13.包装、标志
包装应完整无破损;批准文号、厂名、批号、合格证应完整、清晰。