博思清
•经过近20年的努力，尤其是“十二五”以来，随着一系列利好政策的出台，一大批医疗器械企业强势崛起，开始进入国内中高端市场，从而带动着整个行业逐步向中高端的价值链上游迈进，众多产品线实现了进口替代。我们复盘十年来医疗政策的走向及趋势，政策趋势走向明确：国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化，国产替代政策友好：灰铸铁牌号•一是政策明确提出国产化率实质要求，政策相对国产友好，国产替代基础上持续支持高端创新。《中国制造2025》重点领域技术路线图提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，其中在县级医院中国产的中高端医疗器械份额要在2020年达到50%，2025年达到70%，2025年国产核心部件国内市占率达到80%，大幅提高高端医疗设备国产化率已成为“健康中国2030”的目标之一。从《中国制造2025》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、到《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》都将中高端医疗器械国产化推向国家战略高度。
国产医疗设备政策趋势走向明确：国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化
国产医疗设备政策趋势走向明确：国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化•二是高端设备自主可控成新时代战略重心，“卡脖子”的核心技术的国产攻克势在必行，《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出提升供应链现代化水平，补齐医疗装备基础零部件及元器件、基础软件、基础材料、基础工艺和产业技术等瓶颈短板，打造具有产业链生态主导力，同时强调打造具备产品认可度、品牌力、国际竞争力的产业链领航企业，6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。
表：《“十四五”医疗装备产业发展规划》
细胞凋亡
上海财务管理学院国产替代政策：各地政策扶持实质性推动国产替代落地
•各地方政府进口替代政策实质性执行落地。2018年以来，多省份陆续发布药品医疗器械采购负面清单，建议在没有医学或者技术上的差异情况下，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品。
文章与人品规范进口医疗器械专家论证等审批环节，地方政府各项政策措施实质性推动国产替代加速。
表：各地方政府进口限制政策
监管政策放松：大型医疗设备配置证逐步放开
•近年来，政策对配置证的要求逐渐放松，2018年将PET/CT、咖玛刀、首次配置的1000-3000万/台（套）等原来由国家卫健委负责的甲类设备调整为乙类设备，64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA等不再作为乙类大型设备，2021年民营医院大型设备配置全面放开试点推开，整体配置证审批权下放趋势加快，此前受配置证约束的设备需求释放将大大利好设备厂商。
表：2018年后政策端配置证加速放开王玉辉
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