中华老年医学杂志２０１６年１１月第３５卷第１ｌ期ＣｈｉｎＪＧｅｒｉａｔｒ，塑！！！里堕！！！！！！ｙ！！：！！！堕！：！！
《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》写作组
１００８５３北京，解放军总医院老年心血管内科sst华塑
通信作者：李小鹰，Ｅｍａｉｌ：ｘｙｌｉ３０１＠１６３．ｃｏｒｎ
ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．Ｊ．ｉｓｓｎ．０２５４—９０２６．２０１６．１１．００１
中成药在心血管疾病的预防、、急救中有
着重要的作用。复方丹参滴丸自１９９４年上市以
来，累计有超过４．５亿人次服用，２２年来积累了大
量临床应用的宝贵经验。为使临床医生更充分了
解和合理使用复方丹参滴丸，中华医学会老年医学
分会组织来自全国的专家起草了《复方丹参滴丸临
床应用中国专家建议》。本建议仅根据现有研究证
据和专家经验形成，旨在为医生临床用药提供参
考，但并非医疗行为标准或规范，随着临床实践发
展以及新的证据不断出现，将会不断更新和完善。
培训经理认证
理作用、剂型优势
１．复方丹参滴丸的有效成分：复方丹参滴丸
由丹参、三七、冰片三味中药组成，根据本品临床适
应证，药效成分主要采用酚酸类成分（丹参素、原儿
茶醛、丹酚酸Ｕ、丹酚酸Ｔ、丹酚酸Ｄ、迷迭香酸、丹
酚酸Ｂ、丹酚酸Ａ），即中国药典复方丹参滴丸对照
指纹图谱１—８号峰），皂苷类成分（三七皂苷Ｒ１、人
参皂苷Ｒｂｌ、人参皂苷Ｒｇｌ、和人参皂苷Ｒｅ等）以
及冰片。其中，丹酚酸Ｕ和丹酚酸Ｔ为复方丹参
蔗糖浓硫酸滴丸中特有的活性成分ｕ一。复方丹参滴丸药典标
准对上述主要药效成分全部进行了指标控制，所用
的丹参、三七和冰片药材均按照《中国药典》进行质
量控制保障质量ｒ１一。
２．复方丹参滴丸药代动力学：自２０００年至今
有数篇相关药代动力学文章发表一２。６一。服用临床剂
量的复方丹参滴丸后，在大鼠和人体的血液样品中
均检测到了丹参素∞。及其主要代谢产物４一羟基一３一
男生女生金版下载甲氧基苯基乳酸¨］，原儿茶醛及其主要代谢产物原
儿茶酸扫。，三七皂苷Ｒ。、人参皂苷Ｒｇ。和人参皂苷
变异系数法Ｒｂ，等成分曲］。其中，丹参素、４一羟基一３一甲氧基苯
基乳酸、原儿茶酸、三七皂苷Ｒ１及人参皂苷Ｒｇｌ
的血药浓度达峰时均＜１ｈ，表明复方丹参滴丸口
服后吸收迅速；人参皂苷Ｒｇｌ的吸收速度适中，且・诊疗方案・
３．复方丹参滴丸的药理作用：现代药理学研究表明其药理作用如下：（１）抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能ｕ］，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生［８饥；（２）降低心肌耗氧‘１０］，改善能量代谢［１㈠，保护心肌细胞；（３）抑制血小板的黏附和聚集Ⅲ。１朝；（４）改善微血管循环Ⅲ］，对缺血再灌注损伤Ｅ１７－１８３和其他原因引起的微循环障碍［１叫均具有良好的预防和治
疗作用。其中，丹参提取成分具有抗过氧化损伤、心肌保护、改善心肌能量代谢、抗血小板聚集作用；三七提取成分具有抗凝血、抗炎、抑制脂质沉积以及抗血小板聚集作用。根据传统中医药理论，丹参三七配伍后存在协同互补效应；冰片作为佐使药，可促进丹参三七有效成分进入体内及组织器官，具有扩张冠状动脉的作用及镇痛作用口”。
４．复方丹参滴丸的剂型优势：滴丸剂是将药物与基质通过熔融分散、滴制、冷凝所形成的固体分散制剂，复方丹参滴丸的亲水性的基质有助于药物快速溶出和释放，快速起效。复方丹参滴丸的药物与聚乙二醇基质熔融分散后，药物高度均匀地分散于基质中，５～７ｍｉｎ即可完全溶散，远远优于《中国药典》＜６０ｍｉｎ控制限度要求ｕ］。复方丹参滴丸高载药、小剂量和亲水性的制剂特点，同样非常适合舌下含服，舌下含服时药效成分通过黏膜直接吸收入血，同时避免了肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解，提高药物利用率，有利于急症患者迅速缓解病情。
二、复方丹参滴丸的临床研究
（一）冠心病的
１．复方丹参滴丸冠心病心绞痛Ⅱ期临床研究：中国的Ⅱ期临床研究：选择冠心病、心绞痛患者１５７例，以２：１配对随机分为两组，其中１０７例服用复方丹参滴丸１０粒／次，３次／ｄ，５０例服用复方丹参片３片／次，３次／ｄ，２周为１个疗程。复方
懦艮
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议