药品质量的PDCA循环管理

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药品质量的PDCA循环管理
江苏省教育学会作者:***
来源:《消费导刊·理论版》2008年第11期
寡核苷酸        [摘 要]本文从劣质药品的危害性出发,探讨质量管理的重要性,针对制药企业提出运用PDCA循环法进行药品质量管理,旨在提高企业质量管理效率。
        [关键词]劣质药品 质量管理 PDCA循环法
        有效教学研究
        一、劣质药品的危害性非常大
        我们经常听说假药害人,使用假药,轻者掩盖病症、贻误,重者中毒甚至死亡。因此,假药及假药制造者为人们所深恶痛绝。然而,我们又常常忽视掉另外一类药品的危害性,即劣药。一般地,劣药的种类及危害如下:
        (一)含量不合格的药品及其危害:含量不合格是指药品中有效成分含量与药品标准规定不相符。药品必须严格按规定剂量使用,量小达不到预期的疗效,超量则易导致中毒或死亡。
        (二)超过有效期的药品及其危害:规定有效期的药品,只能在有效期内使用,超过有效期后,药品质量下降,毒副作用增加,对人体有害。
        (三)生产工艺所致劣药及其危害:因生产工艺导致药品重量差异或装量差异、装量不足等不合格药品的,将导致药品的疗效不同,有的会产生毒副作用,有的不仅失去了预期的疗效,而且对胃产生不良反应。
        (四)含杂质的药品及其危害:药品中的杂质是指药品中存在的无作用或影响疗效,甚至对人体有害的物质。对人体健康产生危害、影响药物稳定性的杂质必须严格控制其限量,如砷、铅、汞、细菌等,其限量应控制在百万分之几或零。否则将会导致人体严重不良反应,严重者可导致死亡。
        无论是含量不合格的、超过有效期的药品,还是生产工艺粗劣、含杂质的药品,它们
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共同体现着一个被部分人或者部分制药企业所忽视的词语质量。它不是简单意义上的质量,而是包含着责任、信誉和良知的质量,是对产品“从摇篮到坟墓”的全过程的质量管理。这也是费根堡姆朱兰所创导的全面质量管理的内容所在。

本文发布于:2024-09-22 14:16:18,感谢您对本站的认可!

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标签:药品   质量   管理   危害
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