‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022 ㊃1 ㊃D O I :10.13912/j .c n k i .c h q
m.2022.29.03.01宿英英
首都医科大学宣武医院/国家卫生健康委员会脑损伤质控评价中心 北京 100053 宿英英
ʌ摘 要ɔ 2012年，国家脑损伤质控评价中心的质控工作从零开始㊂经过10年的发展,
太阳能黑光灯围绕脑死亡判定质控的基本条件，解决了如下问题:(1)组建脑死亡判定质控团队，其中包括脑死亡判定专业技术人员㊁师资人员㊁质控管理人员㊁质控秘书四大团队建设，以及质控专家㊁质控技术㊁质控
贝纳通广告咨询三大工作委员会建设;(2)制定脑死亡判定质控措施，其中包括制定‘脑死亡判定质控指标“‘脑死亡判定技术管理办法“和‘脑损伤质控评价中心工作手册“以及持续推进国家-省
(自治区㊁直辖市)-医院三级质控管理体系;(3)设定脑死亡判定质控目标，提出了质控技能专业化㊁质控步骤程序化和质控效率信息化三大核心要素，并围绕下一步脑死亡判定质控目标，提出了增加质控病例体量㊁缩小质控地区之间差异和扩大质控国际影响力三大任务㊂
ʌ关键词ɔ 脑死亡判定;
质量控制；质控团队；质控措施；质控目标中图分类号:R 197;R 741 文献标识码:B
T h i n k i n g a n dS t r a t e g y o f Q u a l i t y C o n t r o l o fB r a i nD e a t hD e t e r m i n a t i o n /S U Y i n g y i n g .//C h i n e s eH e a l t h Q u a l i t y M a n a g e m e n t ,2022,29(3):01-03,10
A b s t r a c t T h e q u a l i t y c o n t r o lw o r ko f t h e
B r a i n I n j u r y Q u a l i t y
C o n t r o lE v a l u a t i o nC e n t e r o f t h eN a t i o n a lH e a l t h C o mm i s s i o n s t a r t e d i n 2012.A f t e r 10y e a r s o f d e v e l o p m e n t ,t h e f o l l o w i n gp
r o b l e m sh a v eb e e ns o l v e da r o u n d t h eb a s i c c o n d i t i o n s o f b r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o n q u a l i t y c o n t r o l :(1)e s t a b l i s h i n g a b r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o n q u a l i t y c o n t r o l t e a m ,i n c l u d i n g t h e c o n s t r u c t i o no f f o u r t e a m s o f b r a i nd e a t hd e t e r m i n a t i o n p r o f e s s i o n a l t e c h n i c i a n s ,t e a c h e r s ,q u a l i t y c o n t r o l m a n a g e m e n t p e r s o n n e l a n d q u a l i t y c o n t r o l s e c r e t a r y ,a sw e l l a s t h e c o n s t r u c t i o no f t h r e ew o r k i n g c o mm i t t e e s o f q u a l i t y c o n t r o l e x p e r t s ,q u a l i t y c o n t r o l t e c h n o l o g y a n d q u a l i t y c o n t r o l c o n s u l t i n g ;(2)f o r m u l a t i n gq u a l i t y c o n t r o lm e a s u r e s f o r b r a i nd e a t hd e t e r m i n a t i o n ,i n c l u d i n g "B r a i nD e a t hD e t e r m i n a t i o nQ u a l i t y C o n t r o l I n d i c a t o r s "a n d"B r a i n I n j u r y Q u a l i t y C o n t r o l E v a l u a t i o nC e n t e rW o r kM a n u a l a n d t h e n a t i o n a l -p r o v i n c e (a u t o n o m o u s r e g i o n ,m u n i c i p a l i t y )-h o s p
i t a l t h r e e -l e v e l q u a l i t y c o n t r o lm a n a g e m e n t s y s t e m ;(3)s e t t i n g t h e q u a l i t y c o n t r o l t a r g
e t
f o r b r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o n ,a n d p r o -p o s i n
g t
h r e e c o r e e l e m e n t s o f q u a l
i t y c o n t r o l s k i l l s s p e c i a l i z a t i o n ,q u a l i t y c o n t r o l p r o c e d u r e p r o g r a mm i n g a n d q u a l i t y c o n -t r o l e f f i c i e n c y i n f o r m a t i z a t i o n .F o c u s i n g o n t h e n e x t s t e p i n t h e q u a l i t y c o n t r o l g o a l s f o r b r a i n d e a t hd e t e r m i n a t i o n ,t h r e e m a
j o r t a s
k sw e r e p r o p o s e d t o i n c r e a s e t h e v o
l u
m e o f q u a l i t y c o
n t r
o l c a s e s ,n a r r o wt h e d i f f e r e n c e s b e t w e e n q u a l i t y
c o n t r o l r e g i o n s ,a n
d
e x p a n d t h e i n t e r n a t i o n a l i n
f l u e n c e o f q u a l i t y c o n t r o l .K e y w o r d s B r a i nD e a t hD e t e r m i n a t i o n ;Q u a l i t y C o n t r o l ;Q u a l i t y C o n t r o l T e a m s ;Q u a l i t y C o n t r o lM e t h o d s ;Q u a l i t y C
o n -t r o lO b j
e c t i v e s F i r s t -a u t h o r 's a d d r e s s X u a n w uH o s p i t a l ,C a p i t a lM e d i c a lU n i v e r s i t y /C e n t e r
f o rQ u a l i t y C
o n t r o l a n dE v a l u a t i o n o f B r a i n I n j u r y ,N a t i o n a lH e a l t hC o mm i s s i o n ,B e i j i n g
,100053,C h i n a 1968年，哈佛大学专家委员会和第22届世界医学大会专家委员
会提出，根据永久丧失功能的大脑
判定一个人的死亡，即脑死亡[
1-2]
㊂此后，许多国家进一步确定了脑死
亡定义和判定标准[3]
㊂2012年,
挂
脑死亡判定质控工作思考与策略
宿英英‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
㊃2 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022靠在首都医科大学宣武医院的原国家卫生和计划生育委
员会脑损伤质控评价中心(以下简称 国家质控中心 )开始实施由多学科专家撰写的脑死亡判定标准(医学标准)和技术规范，并通过质量控制管理，确保脑死亡判定的安全㊁准确㊁可靠㊂然而，如何充分发挥脑死亡判定的质控作用，推进脑死亡判定快速㊁有序地展开，成为国家质控中心反复思悟的命题㊂
重庆航运建设发展有限公司
1 脑死亡判定质控的基本条件
1.1 质控团队建设
是否推出了脑死亡判定标准和
操作规范[4-9]
，便可 照本宣科 地完
成脑死亡判定这是脑死亡判定质控工作最早遇到的问题㊂
以往医学院校的本科教育并未涉及脑死亡判定相关内容，临床一线医师也未接受过脑死亡判定的继续教育，脑死亡判定质控工作在 起跑线 上面临挑战㊂
2013年-2021年,
为了改变这一现状，国家质控中心对脑死亡判
定概率最高的神经内科㊁神经外科㊁急诊科㊁重症医学科㊁麻醉科和小儿科医生展开规范化脑死亡判定专业技术培训( 星火 计划)，近5000人的专业技术人员团队(团队1)遍布我国31个省㊁
自治区和直辖市，并发挥着脑死亡判定的示范作用㊂2015年-2021年,
为了扩大脑死亡判定专业技术团队体量，国家质控中心对优秀专业技术人员进行了规范化教学培训，近500人的师资团队(团队2)分布在我国30个省㊁自治区和直辖市(除西藏外)，并实施和推动了专业技术人员万人培训计划( 燎原 计划)
㊂2017年-2021年,
为了对逐年增长的脑死亡判定病例进行质控，国家质控中心将工作重心转向质控管理人员规范化培训，由此培养既掌握脑死亡判定专业技能又掌握脑死亡判定质控技能的管理人员团队(团队3)，近150名兼职质控管理人员在质控的 终点线 上发挥着重要作用㊂
2013年-2021年,
为了加强国家质控中心㊁省级质控中心和医院质控工作的纵向联系，强化国家质控中心与卫生管理部门，以及医院
之间㊁省级质控中心之间的横向联系，国家质控中心组建了具有专业技术能力㊁质控管理能力和沟通联络能力的质控秘书团队(团队4)，承担着全年常态化质控管理工作和特殊质控任务㊂
2015年-2021年,
为了把握重大决策，国家质控中心成立了专家工作委员会㊁技术工作委员会和咨询专家工作委员会，对五年工作规划㊁年度工作计划㊁工作总体目标和工作具体任务予以审阅与指导㊂
综上所述，脑死亡判定四个团队和三个委员会的建设与发展，为高质量完成脑死亡判定以及脑死亡判定质量控制提供了组织保障㊂
1.2 质控措施制定
是否完成脑死亡判定，便可获
得优等㊁同质的脑死亡判定结果?这是脑死亡判定质控工作中最为困扰的问题㊂
在脑死亡病例质控工作中，不可逆昏迷混杂因素的存在㊁核心判定项目的缺陷和操作技术的不规范常常反复出现㊂由此提示：仅有‘脑死亡判定标准与操作规范“是不够的，进一步制定质控管理措施，约束判定行为势在必行㊂
2015年-2021年,
国家质控中心不断完善了‘脑死亡判定质控指
标“(措施1)和‘脑死亡判定技术管理办法“(措施2)，并据此展开专业技术人员之间㊁医院之间㊁省市之间的脑死亡判定病例质量比较㊂通过客观公正的数据分析，提高脑死亡
判定病例质量初见成效[
10-11]
㊂2016年-2021年,
国家质控中心持续推进 国家-省(自治区㊁直辖市)-医院 三级质控管理体系建设(以下简称 三级质控 )(措施3)
，并据此对每一例脑死亡病例实施三级质控㊂通过病例信息核对㊁存在问题反馈和病例补充与完善等措施，脑死亡病例质量持续改进㊂
2017年-2021年，国家质控中心反复修订‘国家脑损伤质控评价中心工作手册“(措施4)，并据此对脑死
亡判定质控工作予以全方位指导，通过组织架构㊁规章制度㊁培训考核㊁质量控制㊁宣教调研㊁年度工作计划与总结等建制，国家质控中心发挥了更强㊁更优的质控作用㊂
综上所述，国家质控中心脑死亡判定四大措施的推出与实施，为高质量完成质控工作提供了保障㊂一直以来，判别措施得当的标准是：是否行之有效，是否接近目标㊂而对于脑死亡判定来说，则是少犯错误，甚至不犯错误㊂
1.3 质控目标设定
衡量脑死亡判定质量的指标是
否可以一成不变这是对脑死亡判定质控目标的挑战㊂
当专业技术人员养成规范化脑死亡判定的良好习惯，质控工作便达到了第一个目标(初级质控目标)，即少犯错误㊂当质控管理人员将规范化脑死亡判定病例纳入质控流程，质控工作便达到了第二个目标(终极质控目标)，即避免错误案例㊁失误案例和虚假案例发生㊂然而，质控工作不可能解决实现初级
脑死亡判定质控工作思考与策略
宿英英‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022 ㊃3 ㊃目标和终极目标的所有专业技术问题，比如百分之百完成自主呼吸激发试验；也不可能解决所有医学科学进步带来的新问题，比如E C MO 支持下的脑血流判定㊂
因此，国家质控中心需要在脑死亡判定的不同历史阶段，调整质控指标，确认现阶段可实现的质控目标，以此持续推动质控工作进展；确认现阶段尚未可知的目标，以便掌握质控分寸，完成质控任务㊂换言之，国家质控中心需要根据质控指标的科学性和可行性，设定和调整质控目标㊂
2 脑死亡判定质控的核心要素2.1 质控技能专业化
完成质控工作需要掌握哪些技
能?这是质控的专业化问题㊂
对脑死亡判定专业技术人员而言，规范㊁熟练地掌握脑死亡判定技能是完成质控工作的第一步，其中包括脑死亡的临床判定㊁脑电图判定㊁短潜伏期诱发电位判定和经颅多普勒超声判定㊂对脑死亡判定三级质控人员而言，除掌握脑死亡判定专业技能外，还需掌握质控管理技能，其中包括脑死亡判定的信息确认㊁错误识别㊁溯源分析和意见反馈㊂因此，质控工作的专业化程度成为影响质控目标的第一
个要素㊂
2.2 质控步骤程序化
完成质控工作需要采取哪些步
骤这是质控的程序化问题㊂
国家质控中心的三级质控体系实现了 自下而上 的脑死亡病例质控信息上传和 自上而下 的脑死亡病例质控意见下达，由此形成一条明确的层级质控流程和清晰的质控反馈环路㊂因此，质控的程序化程度成为影响质控目标的第二个要素㊂
2.3 质控效率信息化
完成质控工作需要怎样的工作效率?这是质控的信息化问题㊂
随着脑死亡病例体量的增加,
提高质控工作效率成为紧迫的任务㊂而质控效率直接与质控信息化程度相关㊂为了保障三级质控体系的信息通畅交换，分期㊁分级地对质控信息系统实施升级改造，成为一项长期而艰巨的任务㊂因此，质控的信息化程度成为影响质控目标的第三个要素㊂
3 有序推进脑死亡判定质控
3.1 增加质控病例体量
如何在保障脑死亡判定质量的
基础上扩增体量，是国家质控中心工作有序推进的任务之一㊂
全国各省㊁自治区和直辖市的部分医院已经具备开展规范化脑死亡判定的专业技术团队，但体量(近5000人分布在近1000家医院)仍显不足㊂因此，扩增脑死亡判定专业技术团队体量，成为国家质控中心和省级质控中心未来较长时间内不容忽视的任务㊂随着脑死亡判定病例的快速增长，质控管理人员团队体量也显不足，且大量质控管理工作由兼职人员完成，实时质控的效率受到影响㊂因此，扩增三级质控人员团队(兼职或专职质控管理人员)体量，成为质控中心迫在眉睫的任务㊂现阶段，具有脑死亡判定认知并掌握相关专业技能的人员数量，仍是脑死亡判定病例体量扩增的主要影响因素㊂
3.2 缩小质控地区之间差异
如何在保障重点地区脑死亡判
定数量和质量的基础上促进其他地区发展，是国家质控中心工作有序推进的任务之二㊂
全国各省㊁自治区和直辖市(除青海㊁西藏外)的规范化脑死亡判定工作已经展开，但无论脑死亡病例质控的数量还是质量均有较大差异㊂因此，缩小地区之间质量差异，增强医院之间㊁个人之间的质控同质化，成为国家质控中心需要关注和着力完成的任务㊂
3.3 扩大质控国际影响力
如何在持续保持国内规范化脑
死亡判定基础上扩大国际影响力，是国家质控中心工作有序推进的任务之三㊂
全国各省㊁自治区和直辖市(除青海㊁西藏外)的规范化脑死亡判定和信息化脑死亡判定病例质控，已经初具规模，其源于两版(‘脑死亡
判定标准与技术规范“)的推广[
4-7]以及相关质控工作的推进㊂2021年，基于我国参与撰写的‘全球脑死亡建议案
脑死亡/神经病学标准死亡的判定“[3]
,(‘脑死亡判定标
准与技术规范：专家补充意见“和‘脑死亡判定实施与管理：专家推荐
意见“[8-9]
发布，标志着我国脑死亡
判定已经走向国际㊂虽然在2002年和2015年两次全球脑死亡判定调查(近80个国家)
中，中国信息几乎为零[12-13]
，但近年来的良好开端
将为我国打开国际局面㊂展示我国现状的转变与取得的成果，成为国家质控中心通过医学文献㊁学术会议和技术交流扩大国际影响力的目标和任务㊂
总之，方向目标明确，策略方法得当，步骤稳妥有序，是质控中心开展工作的长期任务和宗旨㊂
参考文献
[1] B e e c h e rH K.Ad e f i n i t i o no f i r r e -高高太子山
v e r s i b l e c o m a .1968[J ].I n tA n e s t h e s i o lC l i n ,2007,45(4):113-119.
(下转第10页)
脑死亡判定质量控制信息平台建设与应用
刘 刚 宿英英 陈忠云等‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
㊃10 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022n o r r u l e :a s u r v e y o
f t h e c u r r e n t l a wo n b r a i n d e a t h [J ].J o u r n a lo f M e d i c i n ea n d P h i l o s o -p h y
,2016,41(3):237-256.[3] G r e e rD M ,V a r e l a sP N ,H a q
u e S ,e t a l .V a r i a b i l i t y o
f b r a i n d e a t h d e t e r m i n a -t i o n
g u i d e l i n e s i n l e a d i n g U Sn e u r o l o g i c i n s t i -t u t i o n s [J ].N e u r o l o g y ,2008,70(4):284-289.
[4] S uY Y ,C h e n W B ,L i uG ,e t a l .
A n i n v e s t i g a t i o na n ds u g g
e s t i o n s
f o r t h e i m -p
r o v e m e n to fb r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o ni n C h i n a [J ].C h i n e s e M e d i c a lJ o u r n a l ,2018,
131(24):2910-2914.
[5] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.中国成人脑死亡判定标准与操作规范(第二版)[J ].
中华医学杂志,2019,99(17):1288-1292.
[6] 国家卫生健康委员会脑损伤质控评价中心.中国儿童脑死亡判定标准与操作规范(第二版)[J ].中华儿科杂志,2019,57
(5):331-335.
[7] B r a i nI n j u r y E v a l u a t i o n Q u a l i t y
C o n t r o lC e n t e ro fN a t i o n a lH e a l t hC o mm i s -s i o n ,N e u r o c r i t i c a l C a r e C o mm i t t e o ft h e
C h i n e s eS o c i e t y o fN e u r o l o g y (N C C /C S N ),N e u r o c r i t i c a lC a r eC o mm i t t eo fC h i n a N e u -
r o l o g i s t A s s o c i a t i o n (N C C /C N A ).C r i t e r i a a n d p r a c t i c a l g u i d a n c ef o rd e t e r m i n a t i o n o f
b r a i nd e a t h i na d u l t s (2n de d i t i o n )[J ].C h i n M e d J (E n g
l ),2019,132(3):329-335.[8] G r e e r D M ,S h e m i e S D ,L e w i sA ,e t
a l .D e t e r m i n a t i o n o f B r a i n d e a t h /d e a t h
b y n e u r o l o g i
蝉式
c c r i t e r i a :t h e w o r l
d b r a i n d
e a t h p r o j
e c t [J ].J AMA ,2020,324(11):1078-1097.
[9] 张 阳，陈 妍，孙 洲，等.医疗质量控制信息平台构建与应用[J ].中国卫生质量管理,2021,28(3):56-57,61.
[10] 高 筠，代 伟，郑 超，等.
住院死亡患者实时监测系统的设计与应用[J ].中国卫生质量管理,2015,22(1):56-58.163收稿日期:2021-11-11修回日期:2022-01-05责任编辑：黄海凤
(上接第3页)
[2] G i l d e rS S .T w e n t y -s
e c o n dw o r l d m e d i c a la s s e m b l y [J ].B r M e d J ,1968,3(5616):493-494.
[3] G r e e rD M ,S h e m i eS D ,L e w i sA ,
e t a l .D e t e r m i n a t i o no fb r a i nd e a t h /d e a t hb y n e u r o l o g
i c c r i t e r i a :t h ew o r l db r a i nd e a t h p r o -j e c t [J ].J AMA ,2020,324(11):1078-1097.
[4] 国家卫生和计划生育委员会脑损
伤质控评价中心.脑死亡判定标准与技术规范(成人质控版)[J ].
中华神经科杂志,2013,46(9):637-640.
[5] 国家卫生和计划生育委员会脑损
伤质控评价中心.脑死亡判定标准与技术规范(儿童质控版)[J ].中华儿科杂志,2014,
52(10):756-759.
[6] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.中国成人脑死亡判定标准与操作规范(第二版)[J ].
中华医学杂志,2019,99(17):1288-1292.
[7] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心.中国儿童脑死亡判定标准与操作规范(第二版)[J ].中华儿科杂志,2019,57
(5):331-335.
[8] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.脑死亡判定标准与操作规范：专家补充意见(2021)[J ].
中华医学杂志,2021,101(23):1758-1765.[9] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.脑死亡判定实施与管理：专家指导意见(2021)[J ].中华医学杂
志,2021,101(23):1766-1771.
[10] S uY Y ,Y a n g Q
L ,L i uG ,e t a l .D i a g n o s i so fb r a i nd e a t h :c o n f i r m a t o r y t
e s t s a
f t e rc l i n i c a lt e s t [J ].C h i n M e dJ (E n
g l ),2014,127(7):1272-1277.
[11] S uY Y ,C h e n W B ,L i uG ,e t a l .
A n i n v e s t i g a t i o na n ds u g g
e s t i o n s
f o r t h e i m -p
巴格西
r o v e m e n to f b r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o n i n C h i n a [J ].C h i n M e dJ (E n g l ),2018,131(24):2910-2914.
[12] W i j
d i c k sE F M.B r a i nd
e a t hw o r l d -w i d e :a c c e p
t e d f a c t b u t n o g l o b a l c o n s e n s u s i n d i a g n o s t i cc r i t e r i a [J ].N e u r o l o g y ,2002,58(1):20-25.
[13] W a h l s t e rS ,W i j
d i c k sE F M ,P a t
e l P V ,e ta l .B r a i nd e a t hd e c l a r a t i o n :p r a c t i c e s
a n d p e r c e p t i o n s w o r l d w i d e [J ].N e u r o l o g y ,2015,84(18):1870-1879.
收稿日期:2021-10-13修回日期:2021-12-29责任编辑：黄海凤
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议