郑琳;王丽萍;张顺;唐颖
【摘 要】目的 观察舒肝解郁胶囊联合氟西汀抑郁症的临床疗效和安全性.方法 将68例抑郁症患者随机分为2组.组34例予舒肝解郁胶囊联合氟西汀,对照组34例予氟西汀.分别于前和后1、2、4、8、12周使用汉密尔顿抑郁量表-17(HAMD-17)评定其疗效,副作用量表(TESS)评估不良反应.结果 组总有效率88.2％,对照组总有效率73.5％,2组比较差异有统计学意义(P＜0.01),组疗效优于对照组；自后第2周开始2组HAMD-17评分差异有统计学意义(P＜0.05),组HAMD-17评分低于对照组；2组TESS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 舒肝解郁胶囊联合氟西汀抑郁症疗效确切,且安全性高.%Objective To study the efficacy and safety of Shugan Jieyu capsule combined with fluoxetine on the treatment of depression. Methods A total of 68 patients with depression were randomly assigned to two groups for 12weeks treatment. Treatment group(n =34) received combination of Shugan Jieyu capsule and fluoxetine, the control group(n =34) received single drug of fluoxetine. The curative effect and adverse reaction were evaluated by the HAMD - 17 and TESS at the baseline and 1,2,4,8 and 12 week after treatment. Results The total effective rate in treatment group is 88. 2% and that of control group was 73. 5% , there was significant difference between two groups (P<0.01). Since the first two weeks after treatment, there was significant difference between the two groups in the scores of HAMD -17 (P < 0.05). There was no significant difference in the scores of TESS between the two groups ( P > 0.05). Conclusion s The efficacy of Shugan Jieyu capsule combined with fluoxetine on the treatment of depression is better than that of fluoxetine alone and the treatment is high safety.
【期刊名称】吉芬难题《河北中医》
【年(卷),期】2012(034)012
山居笔记pdf【总页数】3页(P1819-1821)
【关键词】抑郁症;中西医结合疗法
【作 者】土壤固化剂郑琳;王丽萍;张顺;唐颖
【作者单位】河北联合大学附属开滦精神卫生中心女病区,河北唐山063000;河北联合大学附属开滦精神卫生中心女病区,河北唐山063000;河北联合大学附属开滦精神卫生中心女病区,河北唐山063000;河北联合大学附属开滦精神卫生中心女病区,河北唐山063000
【正文语种】中 文
【中图分类】R749.410.58
抑郁症是一种高患病率、高复发率、高致残率及高自杀率的严重精神疾患，终身患病率达6%［1］。世界卫生组织(WHO)的全球疾病负担合作研究显示，2000年抑郁症已成为第四大疾病负担源，并且预测，到2020年抑郁症将成为继冠心病后的第二大疾病负担源［1］。到目前为止，国内外已经开展了大量的以氟西汀为代表的抗抑郁剂抑郁症的研究［2－8］，但以中医药抑郁症的研究为数不多。中医学对于抑郁症的认识源远流长，起源于秦汉，发展于唐宋，完善于金元，而鼎盛于明清，对于抑郁症已经有了十分丰富的经验和有效的手段［9］。2010－01－01—2011－05－31，我们运用舒肝解郁胶囊联合氟西汀抑郁症34例，并与氟西汀34例对照观察，结果如下。
1.1 病例选择 符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD－3)抑郁发作诊断标准［10］;性别不限;年龄18～65岁;汉密尔顿抑郁量表 －17(HAMD －17)［11］评分≥17分;既往无躁狂发作史;入组前未服用任何精神科药物;排除严重躯体疾病、合并其他精神疾病者、需合用其他精神药物或电抽搐者。
1.2 一般资料 全部68例均为我中心中西医结合病区住院患者，随机分为2组。组34例，男14例，女20例;平均年龄(39.07 ±12.75)岁;平均病程(8.29 ±4.61)个月。对照组 34例，男 12例，女 22例;平均年龄(38.98 ±12.10)岁;平均病程(8.35 ±3.98)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.3 方法
1.3.1 对照组 氟西汀分散片(美国礼来公司苏州制药有限公司，国药准字J20120001)20 mg，每日1次口服。若失眠严重者加用阿普唑仑(江苏恩华药业股份有限公司，国药准字 H32020215)，剂量范围0.4 ～1.0 mg/d。
1.3.2 组 在对照组基础上加用舒肝解郁胶囊(四川康弘药业集团有限公司，国药准字Z20080580)2粒，每日2次口服。
华硕易pc1.4 观察项目 入组前、4周末以及8周末进行血常规、血生化以及心电图检查各1次。采用HAMD－17［11］、副作用量表(TESS)［10］评定临床疗效和副作用。于前和后第 1、2、4、8、12 周末评定 HAMD －17，于后第 1、2、4、8、12 周末评定 TESS。
1.5 疗效标准 以HAMD减分率≥50%为有效;＜50%为无效。
1.6 统计学方法 应用SPSS 10.0软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。
2.1 2组临床疗效比较 见表1。
由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，组疗效优于对照组。
2.2 2组前及后各时点HAMD－17评分比较见表2。
由表2可见，前2组HAMD－17评分均无统计学意义(P＞0.05)，2组后自第2周起HAMD－17评分差异有统计学意义(P＜0.05)。
2.3 2组药物副反应情况 2组前后血常规、血生化、心电图检查均无明显变化。若患者在接受后的任何一次评估中某个TESS项目评分≥2分，则判定该项不良反应存在。2组用药的副作用主要为胃肠道反应，包括恶心、便秘，以及头晕、口干和出汗。见表3。
由表3可见，组出现不良反应者26.5%(9/34)，对照组32.4%(11/34)，2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。而且2组间的TESS评分在各期差异均无统计学意义(P ＞0.05)。
中医学对抑郁症的认识较早，属郁证范畴，基本病机为体质素虚，或肝脏疏泄功能低下，肝气结，为情志所伤，当有情绪刺激变化导致脾失健运，心失所养，肝气郁结，肾精亏虚，脏腑气血阴阳失衡，功能失调。属虚实夹杂、本虚标实之证［9］。化维纤胶囊
舒肝解郁胶囊成分含有贯叶金丝桃、刺五加。功效疏肝解郁，健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者，证见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻及脉弦或细等。贯叶金丝桃又称贯叶连翘，国外称圣·约翰草(St.John’swort)，属藤黄科金丝桃属植物，味苦、涩，性平，入肝经，具有清心泻火、疏肝解郁功效，用于情志不畅，气滞郁闷。贯叶金丝桃已被证明能轻、中度抑郁，疗效与传统抗抑郁药相当［12－14］。刺
五加属五加科植物，味辛、微苦，性微温，归脾、肾、心经，具有益气健脾、补肾安神功效，用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝痠软，失眠多梦，具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫等作用，临床上用于神经官能症、神经衰弱、抑郁症等［15－16］。二者相结合具有协同作用，共同起到疏肝解郁、健脾安神的功效。氟西汀为5－羟胺(5－HT)再摄取抑制剂，其通过阻断突解前膜5－HT的再摄取而使神经细胞突触间隙中可供生物利用的5－HT增加，加强抗抑郁作用［17］。
本研究结果显示，舒肝解郁胶囊联合氟西汀抑郁症明显优于单独使用氟西汀，2组后HAMD－17评分均较前有明显下降，组抑郁症的总有效率为88.2%，对照组为73.5%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，同时，观察过程中出现的副反应，TESS评分从到结束2组比较差异无统计学意义(P＞0.05)，2组的副作用少且轻微，以消化道症状恶心、呕吐、厌食为主，提示舒肝解郁胶囊的安全性较高，联合使用并不加重单独用药的副作用。
综上所述，舒肝解郁胶囊具有一定的抗抑郁作用，联合氟西汀抑郁症优于单独使用氟西汀，且用药安全，不加重药物不良反应的严重程度和发生率。
由于本研究未实行双盲设计，且2组均给予积极的方法，并非与安慰剂对照研究，因此本研究有一定的局限性。
【相关文献】
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