安志洁;陈梅惠;郭成业;王大志;张书瑜;李德爱
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【摘 要】目的：观察吉西他滨单药（ GEM）方案和多西他赛单药（ DOC）方案老年晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性反应。方法50例晚期NSCLC随机分成GEM组和DOC组，入组的每例患者接受至少2个周期以上的GEM或DOC方案的化疗，比较两组不同化疗方案的近期疗效和毒性反应。结果 GEM和DOC两组近期疗效的有效率分别为28．6％和27．5％，两组一年生存率25．2％和24．1％，两者之间无统计学差异。不良反应以粒细胞减少，消化道反应，口腔黏膜炎为主，两者之间对比除Ⅲ～Ⅳ度血小板减少方面，吉西他滨与多西他赛有统计学差异（ P＜0．05）外，其余均无统计学差异。结论吉西他滨单药和多西他赛单药化疗方案对晚期NSCLC均有较好的临床疗效，化疗毒副反应虽有所不同，但均可耐受，且老年患者耐受性良好。%Objectives To investigate the efficacy and toxicity of gemcitabine and docetaxel on advanced non-small cell lung cancer.Methods 50 elderly patients with advanced non-small cell lung cancerwere divided into the GEM and the DOC groupran-domly.All the patients had accepted intravenous chemotherapy and preponderated over 2 c 世界机械发展史ycles.A clinical observation on short term effectiveness and adverse effects were carried out in two groups.Results The short term effective rate for advanced non-small cell lung cancer in NP group and TP group was 28.6%and 27.5%, respectively.1-year survival rate was 25.2%and 24.1%,respec-tively.The short term effectiveness in two groups had no statistically significant difference ( P>0.05 ) .The common adverse event were neutrogena omit and catarrh.InⅢ~Ⅳplatelet-decreasing the two groups were statistical significance (P<0.05).Other ad-verse reactions were no-statistical significance between two groups (P>0.05).Conclusions Gemcitabine and docetaxel are not only effective in the first line treatment of elderly patients with advanced NSCLC but also well toleration raise the patients life of quality.
【期刊名称】《中国老年保健医学》
【年(卷),期】2015(000)006
【总页数】3页(P39-41)
【关键词】吉西他滨单药;多西他赛单药;老年晚期;非小细胞肺癌
【作 者】安志洁;陈梅惠;郭成业;王大志;张书瑜;李德爱
【作者单位】青岛市市立医院 266071;青岛市市立医院 266071;青岛市市立医院 266071;青岛市市立医院 266071;青岛市市立医院 266071;青岛市市立医院 266071
【正文语种】中 文
【Key words】 Gemcitabine, Docetaxel, first line, elderly-patients with non-small cell lung cancer
目前认为，肺癌是癌症死亡的主要原因之一。大多数肺癌通常为非小细胞肺癌患者，通常多数已为晚期，丧失了根治性手术的时机，若不中位生存时间为4~5个月[1,2]，一年生存率不足10%。选取青岛市市立医院、青岛市肿瘤医院和中国人民解放军401医院，50例老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，采用完全随机法分组来比较吉西他滨单药与多西他赛单药两种不同化疗方案的近期疗效、毒副反应，现报告如下。
1.1 材料 选取青岛市市立医院、青岛市肿瘤医院和中国人民解放军401医院53例初治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，所有患者病理诊断均经病理组织学或细胞学证实，且分期
均为Ⅲ~Ⅳ期。采用多中心数字随机方法，将患者随机分为吉西他滨组(GEM组)和多西他赛组(DOC组)，最终完成50例。GEM组共21例患者,其中12例为男性，9例为女性，年龄70~91岁。GEM组中，14例为ⅢB期患者,7例为Ⅳ期患者；鳞癌12例,腺癌9例。DOC组共29例患者,其中16例为男性，13例为女性；年龄70~88岁。DOC组中，ⅢB期19例,Ⅳ期10例;18例为鳞癌，11例为肺腺癌。两组入选患者的基本临床资料无统计学差异。在化疗前，均对患者进行卡氏评分，入选患者的卡氏评分在开始前均大于70分。所有入选患者的生存时间预计大于90天。所有患者开始化疗的30天内的血常规、肝肾功及心电图均无异常。
netspy1.2 方法 吉西他滨单药化疗方案:吉西他滨(GEM)采用1000mg/m2剂量，静脉滴注第1天、8天、15天,加入0.9%氯化纳注射液100ml中，于30~60分钟静脉滴注，每28天重复，观察4个周期。多西他赛单药化疗(DOC)方案：多西他赛70mg/m2，第1天、8天；第1~3天，地塞米松10mg口服2次于多西他赛用药前12小时和6小时给予，21天为1周期，完成4周期化疗。为了预防联合化疗的呕吐反应，时应用5-羟胺抑制剂恩丹西酮。联合化疗后每周进行血常规复查2次。如果在化疗中，患者出现骨髓抑制的情况，给予G-CSF(粒细胞集落刺激因子)。GEM及DOC方案均为每3周重复。两组患者,在2个周
期后评价,除了病情进展改用别的化疗方案外,其余均按原方案再巩固化疗2个周期。
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1.3 疗效评价 由于肺癌属于实体瘤，因而采用RECIST标准，该标准目前被广泛应用于实体瘤疗效评价中。依据影像学改变等该标准的判断依据，将疗效评价分为四个层面，分为CR(完全缓解)，PR(部分缓解)，SD(稳定)，PD(进展)。采用CTCAE(3.0)作为吉西他滨和多西他赛单药相关不良反应的评价标准。
1.4 统计学方法 对两组的疗效评价指标及不良反应指标均进行统计学分析，采用t检验，并取P<0.05为统计学有显著性差异，具体统计采用SSPS 8.5计算。
2.1 疗效 近期疗效：吉西他滨单药和多西他赛单药的近期有效率(CR+PR)分别为28.6%，27.5%，经统计学分析，无显著统计学差异(P>0.05)。吉西他滨组和多西他赛组的1年生存率分别为25.2%和24.1%。经统计学分析，两者之间无统计学差异，见表1。
2.2 不良反应 主要的Ⅲ~Ⅳ度不良反应为：多西他赛组：白细胞减少2例(9.5%)，贫血1例(4.7%)，血小板减少5例(17.2%)，恶心呕吐5例(17.2%)，口腔炎5例(17.2%)。吉西他滨组：白细胞减少1例(4.7%)，贫血1例(4.7%)，血小板减少5例(23.8%)，恶心呕吐3例(14.3
%)，口腔炎1例(4.7%)。除Ⅲ~Ⅳ度血小板减少方面，吉西他滨与多西他赛有统计学差异(P<0.05)外，其余均无统计学差异，见表2。
近年来，恶性肿瘤的发病率不断升高，最新的调查表明肺癌的发病率及死亡率在城市及农村中均为恶性肿瘤的前5位，已经对人们的健康产生严重的威胁。目前我国老年肺癌的发病率不断升高，使得老年肺癌患者不断增加，并且发现时该部分人往往已经进入肺癌晚期。由于，老年患者的肝肾等功能已进入衰退期，不能耐受常见的联合化疗方案，因而研究该人抗癌药物就成为临床非常关注的问题。目前吉西他滨(GEM)和多西他赛(DOC)为常见的一线肺癌药物。研究发现，微管上存在β位点，多西他赛(DOC)可以通过该位点与小管结合，而这种结合目前被认为是特异性的。多西他赛与小管结合后，可以聚合微管以成团状或束状，进而稳定微管系统，使得微管网的重组得到抑制，进而干扰了正常的微管系统，抑制肿瘤细胞的分裂增殖进而导致瘤细胞死亡[3~6]。吉西他滨(GEM)属于抗代谢类抗肿瘤药物，其作为二氟核苷类药物可以破坏瘤细胞的复制，是核糖核苷酸还原酶的一种抑制性酶的替代物。而该酶在瘤细胞DNA合成和修复中，对脱氧核苷酸的生成是至关重要的。有研究显示，由于老年患者肝肾功能的减弱和衰退，多药联合化疗方案不良反应的发生及程度均明显增加，因而目前认为老年患者适宜用单药。Martoni[7]，Al
tavilla[8]，Ricci[9]等报道GEM单药有效率与本研究相近。本研究显示:所有的患者在完成2个周期化疗后开始评价疗效。吉西他滨单药方案和多西他赛单药方案的近期有效率(CR+PR)分别为28.6%，27.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。GEM组和Doc组患者的1年生存率分别为25.2%和24.1%，经统计学分析，两者之间无统计学差异。
醋酸乙烯酯对于化疗不良反应，目前国内外研究显示，老年晚期NCLC患者因肝肾等器官功能状况不同，因而在不良反应的表现方面尚还存在争议。最近的回顾性分析[10,11]认为，含铂联合化疗方案在老年患者中，随着年龄的增加，相关性死亡事件增多。而本研究开展的单药化疗结果显示：吉西他滨和多西他赛两组有效率相近，统计学分析无明显差异，所以这两组病例的效果也证明了这一点。本组不良反应主要表现在白细胞减少、消化道反应和口腔黏膜炎三方面，除Ⅲ~Ⅳ度血小板减少，吉西他滨与多西他赛有统计学差异(P<0.05)外，其余均无无统计学差异，全组无相关性死亡事件发生，提示患者的耐受性良好，两组比较无显著性差异。
本研究中GEM和DOC不同的单药方案老年非小细胞肺癌疗效确切并相当，老年患者的耐受性良好，所以吉西他滨单药和多西他赛单药老年非小细胞肺癌均具有很好的前景。
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