FDA药物分类

A类:在妇女控制研究对照中,未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性极小.但仍存在远期胎儿受害的可能。
B类:在妇女控制研究对照中,药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证实.
C类:动物实验显示药物造成胎崽畸形或死亡,但无妇女控制对照研究,使用时应权衡药物对胎儿的潜在危害。
D类:药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用应权衡利弊,只有在妇女生命危险或患有严重疾病非用不可时方可使用.
X类:在动物或人类的研究中已表明,药物可致胎儿异常,已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用。
1,2,3分别代表早、中、晚孕.
分类
药物
等级
危险孕期
对胎儿的不良影响
青霉素类
  氨苄西林
  阿莫西林
  哌拉西林
新青霉素类
文学技巧头孢菌素类
β内酰酶抑制剂
大环内酯类
红霉素
螺旋霉素
阿奇霉素
交沙霉素
克拉霉素
依托红霉素
氯霉素
四环素
土霉素
多西环素
美满霉素
新生霉素
林可霉素
氯林可霉素
氨基糖甙类
妥布霉素
丁胺霉素
庆大霉素
卡那霉素
链霉素
B
B
B
C
D
C
D
C
B
B
C/D
C
C
D
D
D
3
1、2、3
3
1、2、3
1、2、3
1
2
3
3
1、2、3
1、2、3、
1、2、3
大量可致溶血性贫血,为孕妇首选抗菌药,哺乳期可用
核黄疸,儿肝障碍,哺乳期禁用
安全,为孕期首选
动物试验安全,但无孕期对照研究,孕期慎用
肝功能障碍
胆汁淤积性黄疸
粒细胞减少,灰婴综合征,肝损害
肢小畸形、骨畸形、尿道下裂、溶血性贫血、抑制骨骼生长、齿黄染
抑制骨髓生长,先天性白内障
乳齿发育异常
乳齿黄染,母体急性脂肪肝
高胆红素血症
第八对颅神经损伤,对胎儿有潜在神经毒性和耳毒性.其中链、卡危险性大于庆大、妥布
肾功能及听力障碍
听力障碍、肾功能障碍
耳聋、前庭功能障碍,高剂量可致流产
抗结核药
抗疟药
抗病毒药
解热镇痛药
抗组胺
神经肌肉系统
用药
局麻
麻醉镇痛药
心血管系统用药
拟副交感药
抗副交感
拟交感药
抗交感
利尿药
甾体类激素
降糖药
泻药
抗甲状腺药
凝血、抗凝药
子宫收缩药
其他
奎诺酮类
环丙沙星
诺氟沙星
氧氟沙星
萘啶酸
甲苄胺嘧啶
磺胺药
甲硝唑
呋喃妥因
呋喃唑酮
甲砜霉素
咪康唑
二性霉素B
制霉菌素
氟康唑
酮康唑
5氟胞嘧啶
依曲康唑
灰黄霉素
克霉唑
利福平
利福霉素
对氨基水杨酸钠
乙胺丁醇
奎宁
伯氨奎宁
氯喹
乙胺嘧啶
阿昔洛韦
阿糖腺苷
疱疹净
病毒唑
白血宁
6MP
硫唑嘌呤
环磷酰胺
白消安
放线菌素D
5-氟尿嘧啶
甲氨蝶呤
氮芥
苯丁酸氮芥
丝裂霉素
阿司匹林
非那西丁
法希文
水杨酸类
吲哚美辛
对乙酰氨基酚
双氯芬酸
西咪替丁
苯海拉明
氯苯那敏
奋乃静
异丙嗪
氟醇
甲丙氨酯
苯二氮卓
氯氮卓
溴化剂
锂盐
扑痫酮
丙咪嗪
水合氯醛
沙立度胺
苯妥英钠
丙戊酸胺
吩噻嗪
恩丹西酮
利多卡因
布比卡因
哌替啶
可待因
氯丙嗪
布洛芬
纳洛酮
洋地黄
肼屈嗪
甲基多巴
利血平
二氮嗪
钙拮抗剂
硝苯地平(心痛定)
维拉帕米(异博定)
尼莫地平
硝普钠
巯甲丙脯酸(开博通)
拉贝洛尔
硫酸镁
酚妥拉明
间羟胺
氨茶碱
茶碱
奎尼丁
新斯的明
毒扁豆碱
毛果芸香碱
阿托品
颠茄
东旦菪碱
去甲肾上腺素武汉光福7号
多巴胺
麻黄碱
肾上腺素
异丙肾上腺素
沙丁胺醇
特布他林
普萘洛尔(心得安)
呋塞米
利尿酸钠
氢氯噻嗪
螺内酯
乙酰唑胺
雄激素
泼尼松
泼尼松龙
地塞米松
倍他米松
可的松
己烯雌酚
雌二醇
孕激素
口服
氯米芬
达那唑
他莫昔芬
米非司酮
胰岛素
甲苯磺丁脲
双胍类
苯乙双胍
蓖麻油
潘泻叶、大黄
酚肽
/碘化物
放射性碘
卡比马唑
甲(丙)基硫氧嘧啶
甲巯咪唑
肝素
双香豆素
华法令
VitK3、K4
缩宫素
麦角
聚维酮碘
大量维生素D
大量维生素A
过量维生素E
新斯的明
酒精
维生素B6
大量碳酸氢钠
氯化钠
C
C
C
B
C
B/D
B
B
B
D
B/C
B/C
B
C
C
C
C
C
B
C
C
C
C
B
C
C
D
C
C
C
C
X
D
D
D
D
D
D
D
D
D
C/D
D
D
B
B
B
D
D
D
B
D
D
D
C/D
D
D
D
D
B/C
B
C
X
D
D
B
C
B
B
X
C
B
B
B
B
C
B
B
B
B
D
D
C
D
D
C
B
C
X
C
C
C
C
C
C
C
C
C
D
C
C
C
C
B
B
C
C
C
D
D
C
X
B
B
C
C
D
X
D
D
D
C
X
B
D
D
D
B
X
X
D
D
D
D
D
C
X
A/X
D
B
1、2、3
3
1
3
3
1、2、3
1、2、3
1
1
1、2、3
1、2、3
1、2
3
1、2、3
3
1、2、3
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1、2、3
1、2、3
1、2、3
1
34周前
34周后
1、2、3
1
1
3
1
1
1、2、3
1、2、3
1、2、3
1、3
1、2、3
1
1
3
1
1、2、3
1、2、3
1、2、3
1、3
3
1、2、3
3
临产前
1
1、2、3
3
1
临产前
3
3
1、2、3
1、2、3
3
3
1、2、3
1、2、3
1、2、3
1、2、3
3
3
3
1、2、3
3
3
3
1、2、3
1、2
2
内外网数据交换1、2、3
1、2、3
1
1、2、3
1、2、3
1
1、2、3
1、2、3
1、2、3
1、2、3
1、2、3
2、3
1、2、3
2、3
2、3
3
1、2、3
1、2、3
2、3
1、2、3
1、2、3
3
3
1、2、3
3
3
3
导致未成熟动物出现有关节病
可能致畸(叶酸拮抗剂)
新生儿毒性作用,包括黄疸,G6PD缺乏时溶血性贫血,核黄疸
动物致畸,应避免大剂量长期用药
G—6PD缺乏时溶血性贫血
G-6PD缺乏时溶血性贫血
造血障碍
儿肾障碍,听力障碍
动物试验致畸
动物试验致畸
动物试验致畸
动物试验大剂量致畸
动物有胚胎毒性和致畸作用
动物中有毒性
动物胚胎毒性,代谢物有肝毒性
新生儿出血症
抗结核病首选
听力障碍,致畸,血小板减少,死胎
溶血性贫血,G-6PD缺乏症
耳聋,脑积水,眼、耳、肾畸形,新生儿溶血症,高铁血红蛋白血症
叶酸拮抗剂,可能致畸,应补充叶酸
致畸
致畸,妊娠早期致胎儿脑积水,脑膜膨出,兔唇、腭裂(孕16周后较安全)
出生时淋巴红细胞线粒体异常
决战东北严重妨碍胎儿生长,死胎,四肢短缺,骨髓抑制,外耳畸形
妊娠早期可致胎儿多发性畸形,致胎儿宫内及出生后生长迟缓
动物试验眼异常
流产,颅面畸形
致畸,流产,头部畸形(无脑儿、脑积水、腭裂)
异位肾,骨髓抑制
腭裂,妊娠早期可致胎儿肾、输尿管畸形
腭、骨、脑畸形
母儿出血倾向(血小板减少),动脉导管提前关闭,先心,腭裂,骨骼异常,肺动脉高压,IUGR,流产,加重黄疸,过期妊娠,产程延长
肾、骨骼畸形,黄疸,高铁血红蛋白血症
动脉导管提前关闭,肾畸形,中枢神经损害,发育障碍,新生儿紫癜,核黄疸,死胎,新生儿肺动脉高压
不能通过胎盘
动脉导管提前关闭,新生儿肺高压,心肺适应性障碍,发绀,呼吸困难
为孕期解热镇痛首选药,有胎儿肾损伤,肾衰,先天性白内障,羊水过多
兔唇,腭裂
可致兔唇,黄疸,呼吸抑制,低血压
同上
中枢神经、心血管、消化、骨骼肌、生殖泌尿系统畸形
新生儿抑制
短肢畸形
致畸,兔唇,先天性心脏病等畸形,发育迟缓、智力低下
新生儿萎靡,戒断综合征,避免长期、大量使用
发育迟缓,智力低下,妊娠期可致多种畸形,易蓄积在心脏,致新生儿Apgar评分低,肌张力低,高胆红素血症,新生儿行为异常
白细胞减少,抑郁症,兔唇、腭裂,体温较低,戒断现象,发育迟缓
多指畸形,内翻足,胃肠道畸形,先天性髋关节脱臼,新生儿肌张力低,皮疹,思睡
妊娠早期可致胎儿主动脉狭窄,房间隔缺损,脑积水,脊柱裂,甲状腺肿大,外耳畸形
后发际低,鼻根低,眼内眦距离大,小脑儿
脑畸形,腭裂,四肢畸形
兔唇,腭裂,脑脊髓功能障碍
抑制呼吸,妊娠期间可致新生儿畸形及凝血障碍
新生儿出血,低血压,呼吸功能减退,低体温,肌肉骨骼畸形,肾盂积水,血管瘤,新生儿兴奋,心动过速,动物可致缺肢畸形,低体重
新生儿抑郁症
四肢畸形及其他
腭裂,兔唇,贫血,凝血障碍,胎儿乙酰尿症
神经管缺陷(脊柱裂).新生儿出血等
偶见新生儿锥体外系反应
对动物无致畸,未用于人类,孕期禁用
大量致高铁血红蛋白血症,中枢抑制,忧郁症,惊厥,新生儿抑制,心动过缓,紫绀,窒息,震颤,抽搐或惊厥,反应降低
抑制呼吸,嗜睡,戒断现象,血小板增多症,宫内生长迟缓;预计4小时不能分娩者才可使用
哌替啶作用轻于
兔唇,腭裂,髋关节脱臼及其他肌肉骨骼畸形,胃肠道畸形,产时致新生儿呼吸抑制,新生儿戒断综合征
新生儿评分低
骨畸形,脑积水,长期大量可致视网膜病变
呼吸抑制作用轻于
抑制呼吸,胎心波动消失,不引起缺氧
动脉导管早闭,抑制宫缩,延迟分娩
胎儿瘾退症状
量无影响
量无影响
孕妇血压下降,影响胎盘灌注
较安全
新生儿心动过缓,鼻塞,萎靡,嗜睡,体温降低,心动过速,小头畸形,肾盂输尿管积水,疝等降低胎盘灌注致胎儿缺血缺氧
抑制分娩,母亲低血压致胎儿缺氧,啮齿类动物试验致畸,孕早期慎用
抑制分娩,母亲低血压致胎儿缺氧,啮齿类动物试验致畸,孕早期慎用
胎儿氯化物中毒(动物实验),颅压升高,孕妇血压骤降影响胎盘灌注
致畸,IUGR,死胎高浓度可致畸,肾毒性,新生儿无尿
口服安全,静注,可降低胎盘血流量
临产前用可致新生儿肌张力下降,嗜睡,呼吸抑制
减少胎盘灌注量
减少胎盘灌注量
新生儿易激惹,心动过速,呼吸暂停,肢端缺陷,角弓反张
心动过速,呕吐,动物可致畸
过量致流产,早产,第八对脑神经损害
诱发早产,新生儿一过性肌无力
重症肌无力
可致畸,抑制中枢神经系统发育住宅部品
胎心增速,胎心率波动减少,无反应性瞳孔散大
脑溶细胞性反应,动物致骨骼畸形
昏睡,心动过速,发热,呼吸抑制,新生儿忧郁
降低胎盘灌注
仅限于急诊抢救时用
妊娠期可致胎儿畸形,心动过速,高血糖
大剂量致胎儿血压降低,心率加快,低血糖,低血钙,停药即恢复
胎心率增加,心律失常,高血糖,低血压
RDS增加,IUGR,胎儿低血压,新生儿低血糖,新生儿心动过缓,呼吸暂停,产程延长,低血钙,宫内发育迟缓,窒息
胎儿尿量增加,可致水、电解质不平衡,长期用药可致IUGR
动物试验致畸,长期用可致水、电解质紊乱
骨髓抑制,血小板减少,水、电解质紊乱,溶血性贫血,新生儿黄疸,低血糖,出血,死胎
降低胎盘灌注致胎儿缺血缺氧
电解质紊乱,血象变化,动物可致上肢缺陷
女胎男性化
流产、畸形、低体重
胎盘功能不良,死胎
同上
女胎生殖道异常(如阴道腺癌),妊娠早期可致脑积水,脑脊膜膨出及内脏畸形
大量用药可降低后代繁殖力,雄性胎儿雌性化,其他重要器官畸形(心血管、眼耳、唐氏综合征)
大量用合成孕激素可致女胎男性化,心血管神经系统畸形
妊娠早期可致先天心脏缺陷,导致VACTERL综合征(V:脊柱;A:肛门;C心脏;T:气管;E食道;R:肾或桡骨;L:肢体)
胎儿脊髓脊膜突出,出生儿体重减轻
有轻微雄激素作用,女胎男性化可能,对胎儿发育有不良影响
理论上禁用
流产,致畸
过量致低血糖,休克疗法可致流产,早产,死胎
动物致畸,多发畸形,死胎,流产,早产,降低血小板,新生儿低血糖
可导致胎儿出现乳酸性酸中毒
妊娠期间可致胎儿低血糖,血小板减少及胎儿畸形
流产,早产
流产,早产
可选用
抑制胎儿甲状腺,引起甲肿,甲减,智力低下,死胎,新生儿死亡
永久性甲状腺功能低下
新生儿甲状腺肿大,甲减
生长迟缓,智力低下,脑下垂体增生
新生儿甲状腺肿大、甲减(孕14周前胎儿甲状腺未形成,可用)
不通过胎盘
致畸,早期用致胎儿华法令综合征,凝血酶原过低症,产后严重出血,胎盘严重剥离,软骨发育不全,甚至死亡;中期致CNS受损,早产
小头畸形,大脑发育不良,先天盲瞎,智力发育障碍
新生儿黄疸,核黄疸,胎儿骨骼异常,溶血,高钙血症
高胆红素血症,黄疸,宫外生活适应性延缓,惊厥,Poland综合征
自然流产,中枢症状
诱发宫缩,引起早产、急产
可经皮肤吸收碘而影响胎儿甲状腺功能
过量有致畸报道,智力发育障碍,肺和肾小动脉狭窄,高血压,骨骼畸形
过量可致胎儿骨骼发育异常,先天白内障,泌尿道畸形,颅内压增高,出生后体重增长慢,行为及学习能力低下
腹泻,乏力
大剂量致新生儿肌无力
胎儿酒精中毒综合征,小头,特殊面容小眼裂,面部发育不全,IUGR,智力发育低下
惊厥
代谢性碱中毒,充血性心衰,死亡
酸中毒

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