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【卫计委紧急叫停细胞免疫临床应⽤这些上市公司及公募要悲剧？】免疫疗法因为魏则西“⼀夜成名”，国家纪委的⼀席电话会议，将涉及免疫疗法的上市公司和投资⼈⼼跳加速。据悉，5⽉4⽇上午国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应⽤管理召开视频会议，并对相关要求进⾏了明确。（中国基⾦报） 免疫疗法因为魏则西“⼀夜成名”，国家纪委的⼀席电话会议，将涉及免疫疗法的上市公司和投资⼈⼼跳加速。
据悉，5⽉4⽇上午国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应⽤管理召开视频会议，并对相关要求进⾏了明确。我国网民规模达10.51亿
有接近会议⼈⼠透露，此次会议明确内容主要包括以下⼏点：
⼀、明确细胞免疫仍然属于临床研究阶段，应按照相关程序操作；
三、严格医疗类⼴告审查。
前述会议⼈⼠还透露，会议要求⽬前医院开展科室合作的外包项⽬均需停⽌，已开展的项⽬需上报卫计委，此外要求细胞免疫须停⽌应⽤于临床，⽽仅限于临床研究。
哪些上市公司恐受影响？
基⾦君整理了下⾯是涉⾜细胞的A 股相关公司，是福是祸，⾃⼰掂量啊。
海欣股份(600851，买⼊) （600851）控股⼦公司海欣⽣物技术与上海第⼆军医⼤学合作研发的“抗原致敏的⼈树突状细胞（APDC）”是我国⾸个⾃主研发的获得CFDA批准的、针对晚期⼤肠癌的性疫苗。
康恩贝(600572，买⼊) （600572）与美国AFP开发公司合作进⾏ AFP 项⽬开发，是⽤于肝癌的性疫苗，属于肿瘤免疫中的肿瘤性疫苗。
中珠控股(600568，买⼊) （600568）控股⼦公司湖北潜江制药与美国TNI⽣物公司合作的⾎液、⾻髓造⾎系统癌症及癌症患者免疫⼒恢复抗癌药物“中珠1018”项⽬。
开能环保(300272，买⼊) （300272）出资设⽴上海原能细胞科技有限公司。原能公司将致⼒于提供
专业的、符合国际标准的免疫细胞采集、分离、存储的服务。同时通过技术合作、投资等⽅式与国际、国内的研究机构和专家开展免疫细胞技术的研究与产品开发，在肿瘤、肿瘤免疫、抗衰⽼、保健及提升免疫⼒等领域展开应⽤⽅⾯的技术转化合作。
双鹭药业(002038，买⼊) （002038）合资设⽴辽宁迈迪⽣物科技有限公司，持有其51%的股权。辽宁迈迪是⼀家体外诊断试剂研发、⽣产、销售和提供免疫细胞⽣物技术服务的⾼新技术企业。公开资料显⽰，辽宁迈迪免疫细胞⽣物技术已经获得专利，累计为1.6万⼈次以上肿瘤患者提供，并且被认定为“辽宁省肿瘤免疫细胞⽣物重点实验室”。
冠昊⽣物(300238，买⼊) （300238）获得台湾鑫品⽣医授权开展免疫细胞存储，属于肿瘤免疫的上游业务。
安科⽣物(300009，买⼊) （300009）安科⽣物与博⽣吉医药科技（苏州）有限公司合作，安科⽣物成为博⽣吉公司的股东，持有博⽣吉公司20%的股份。博⽣吉是国内较早进⼊CAT-T 技术研发的公司，构建了第⼆、三、四代CAR-T 系统，储备了MUC1 、HER-2、CD19、CD138 等10 个靶点的CAR-T 产品，并致⼒于寻更多的靶点。
佐⼒药业(300181，买⼊) （300181）2016 年1 ⽉增资科济⽣物，占7.85%股权，涉⾜CAR-T 细胞领域。科济⽣物从事CAR-T 实体瘤开发，在实体瘤的临床研究中取得显著成果。⽬标成为实体
瘤CAR-T 细胞的全球领先者。
⾹雪制药(300147，买⼊) （300147）2015 年2 ⽉公司全资⼦公司⾹雪集团（⾹港）有限公司与TCR-T 项⽬负责⼈李懿合资在⾹港成⽴⾹雪⽣命科学有限公司。公司主要⽅向为TCR-T 细胞过继。
和佳股份(300273，买⼊) （300273）2013年4⽉，在第69届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，和佳股份携众多升级新品亮相展会，内容涵盖肿瘤微创、医⽤⽓体及净化⼯程、医学影像、⽣物电⼦、DC-CIK⽣物细胞、常规诊疗、⾎液净化系统、医院信息化系统及医院整体建设等多个领域，引起了各⽅⼴泛关注。
恒瑞医药(600276，买⼊) （600276）2015 年7 ⽉，江苏恒瑞医药集团有限公司已与深圳源正细胞医疗技术有限公司合资成⽴恒瑞源正⽣物科技有限公司。公司在细胞⽅向主营免疫产品开发，资⾦投向主要是MASCT、PD-1 和实体瘤TCRT.
姚记扑克(002605，买⼊) （002605）2014 年8 ⽉对上海细胞⼯程技术研究中⼼有限公司进⾏增资，相应持有其22%的股权。⽬前，⼦公司有6 项细胞技术包括 CAR-T、PIK-T、PNA-T 等技术正在招募病⼈进⾏临床研究。
北陆药业(300016，买⼊) （300016）公司所持中美康⼠的股权⽐例为51%。中美康⼠是⼀家⽴⾜于MOZHAI123 NET
肿瘤⽣物技术领域，从事技术研发、技术推⼴、医院技术合作、国际与国内患者服务的国家级⾼新技术企业。该公司是国内最早⼀批从事免疫细胞的公司，⽬前产品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL细胞，技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、免疫细胞分泌PD1抗体等。
中源协和(600645，买⼊) （600645）2016年3⽉，公司拟11亿元收购柯莱逊100%股权，柯莱逊从事细胞免疫技术的研发，以及为医疗机构提供细胞免疫技术服务。柯莱逊正处于此次事件的暴风眼之中，⽬前中源协和已停牌。
cvr紧接着看看哪些基⾦在今年⼀季度末持有这些股票，汇添富旗下6只基⾦重仓持有，景顺系有7只基⾦持有这8只股票。但愿不是地雷啊。
基⾦君也问了⼏个基⾦经理他们的看法↓
北京某公募基⾦经理表⽰，对⾏业尤其是医疗服务板块式短空长多，短期内可能会出现较⼤利空，但是从长远来看，免疫疗法是⼤势所趋。但是今天市场对此反应不⼤，很重要的⼀个原因是A股市场对不诚信的公司过于宽容，可能还是观望情绪⽐较浓厚，反正上市公司出了⼀次事⼉股价不跌是常态。不过，要看事态的发展，后期补跌的可能性也⽐较⼤。
也有基⾦经理⽐较悲观，国家既然下这么⼤的决⼼，对这个板块影响还是很⼤的。在国外也是刚刚提出这么⼀个概念⽅法，是尚未有⽅法和结论的技术。反观国内炒那么热肯定是有问题的，有很多是打着这项技术的幌⼦进⾏炒作，但其实技术含量不⾼。国家发出更加严格的措施之后，由于技术门槛很⾼，炒作的上市公司很难做下去.
“ 这类公司90%以上都是炒作，我们对这类公司⼀向谨慎。其实做研发的还好，我们可以看他的团队和技术，但是如果是号称已经掌握技术做临床的，我们坚决不投，国外都还没做，国内的肯定戏也不⼤。不过，按照炒作的逻辑，反正是短期现象，不怎么看基本⾯的短线客⽐较热衷于此。”上述基⾦经理表⽰。
关于免疫，华夏医药陈斌的观点是：
1、免疫是未来⾮常有前景的新兴领域，但是正确的事情需要⽤正确的⽅法去做。
2、正确的做法是：必须在监管部门的监督下开展严格的临床试验充分证明其有效性，并获批准之后才能⼤规模商业。
3、对于尚未证明其疗效但因病例的特殊情况需要使⽤新疗法，必须逐例经过医院的医学伦理委员会的批准，以及病⼈及家属的知情同意之后开展。这是必须遵守的医学伦理。
4、⾄于投资价值，我们看的是技术本⾝是否有实质性突破。如果是落后技术，即使当期有利润，价值也是存疑的。dota半人马
海通医药分析师的⽼师们也发布研报分析了⼀下下。
1、所谓的 DC、 CIK 等技术是否是过时、靠谱的技术？
细胞 2015-16 年成为资本市场追逐的热点，⽽此次事件中涉及的 DC、 CIK ⼜是什么技术？我们提⽰ DC、 CIK 属
细胞 2015-16 年成为资本市场追逐的热点，⽽此次事件中涉及的 DC、 CIK ⼜是什么技术？我们提⽰ DC、 CIK 属于肿瘤免疫疗法中的过继细胞免疫疗法（ACT），⽽ACT ⼜包括⾮特异性免疫和特异性免疫，⽽ DC、 CIK 即是属于前者（⾮特异性免疫疗法），但是因为缺乏抗原特异性，已经于上世纪 90 年代基本被国外抛弃。⽽ 2010年后兴起的肿瘤免疫主要是基于 T 细胞的免疫检验点抗体（PD1PDL1CTLA4）和细胞（CARTTCRT），不同于之前的 DCCIK.
2、既然是过时的，为什么还能在医院开展？
⽬前全球 CARTTCRT 均处于临床试验阶段，没有正式商业化的产品/技术上市在临床上应⽤。 1）从细胞公司的⾓度：但是国内普遍采⽤的 DCCIK 公司（估计有⼏百家）为了寻求技术变现，纷纷
采⽤和医院合作共建实验室（GMP）、技术服务费的⽅式和医院分成； 2）从医院的⾓度：作为肿瘤晚期的⼀种⼿段和⼀项新的收费项⽬，医院有动⼒开展此项⽬（包括医保、⾮医保覆盖）。根据北陆药业的披露，⽬前天津肿瘤医院、中⼭⼤学肿瘤医院、301医院、辽宁省肿瘤医院、陕西省肿瘤医院、河南省肿瘤医院等多家专科肿瘤医院先后设⽴了肿瘤⽣物科，专业开展CIK、 DC 等⽣物免疫技术，其中天津肿瘤医院⽣物科拥有床位数 60 张，2011 年收⼊过亿元。
3、既然是过时的，为什么还能如此暴利的收费？
夏目漱石文学论我们认为“ 政策监管存在漏洞、医院创收有动⼒做”是⽬前医院开展细胞乱象的主要原因。笔者参加多个产业论坛发现，⽬前产业界、监管机构对于细胞免疫应该作为技术还是药品存在争议，作为技术在国内属于第三类医疗技术监管，医院过了伦理就可以开展（2015 年卫计委取消第三类技术准⼊审批，由医疗机构⾃⼰负责），⽬前包括⼲细胞在内的技术同样存在这样的问题，特别是在全球 CARTTCRT 技术如⽕如荼开展临床试验的同时，资本市场热炒，⽽国内早期 DC-CIK 技术公司借此圈钱，⼤肆开展临床应⽤，⽽监管上的疏漏以及医院的创收动⼒（特别是部分公⽴医院外包科室、民营医院），甚⾄部分省份纳⼊医保更助长了这种技术的应⽤。
4、在信息不对称的医疗⾏业，患者信息获取途径缺乏，就医难的问题如何解决？
因为当前医疗技术发展⽔平的差异，针对肿瘤患者，⽬前有些是⽆法救治的，但是在商业利益的趋势
下，部分医院夸⼤宣传，对很多患者进⾏引导，我们认为这其中暴露了⽬前医院就医渠道、⽅法选择⽅⾯，患者处于极其弱势的地位造成的，经过此事件，我们预计 CFDA 可能在新的技术应⽤、第三类医疗技术的监管趋于规范化收紧。
5、我们所谓的“精准医疗” 是否还有前途？
精准医疗作为⽬前肿瘤领域的趋势性⽅向，我们认为这⼀点是确定的。具体到环节，肿瘤免疫领域已经上市的 PD-1、 CTLA4 单抗在临床上的效果，也让我们看到在实体瘤⽅⾯的巨⼤突破。同样，在细胞领域（CARTTCRT）⾎液瘤⽅⾯的应⽤也取得了重⼤的突破，但是在具体临床应⽤⽅⾯还远未到⼴泛应⽤的阶段，我们预计随着 2017 年 JUNO、诺华成熟推向市场，国内有突出技术优势的企业有望尽快实现临床突破， 2018-2020 年逐步贡献业绩。
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