2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷B卷含答案
单选题（共30题）
1、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。 A.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品
B.第二类精神药品处方应保存2年备查
C.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量
D.不得向未成年人销售第二类精神药品
【答案】 C
2、进口保健食品批准文号格式有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
girp【答案】 D
3、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是 A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号
建设工程消防监督管理规定C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
【答案】 B
4、一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药对于临床检验的影响
【答案】 C
5、关于药品类易化学品单方制剂和小包装购销要求的说法，错误的是雪花秘扇票房
A.药品类易化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业
B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业
C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为
D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易
【答案】 C
6、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
【答案】 C
7、保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国家中医药管理部门
D.国家中药品种保护审评委员会
美帝国的崩溃电子书【答案】 D刘震云百度百科
8、关于中药饮片调剂的说法，错误的是
A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出
B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作
C.复核率应当达到100%
D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配
【答案】 D
9、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼
B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼
D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼
【答案】 D
10、下列关于企业直接接触药品的工作人员说法，正确的是
A.每3个月应进行健康检查并建立档案
B.每半年应进行健康检查并建立档案
C.每年应进行健康检查并建立档案
D.每2年应进行健康检查并建立档案钟丽丽年龄
【答案】 C
11、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局药品审核查验中心
【答案】 B
12、下列规范性文件中，其法律效力最高的是
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《药品生产监督管理办法》
C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D.《药品注册管理办法》
【答案】 A
13、属于国家三级保护野生药材物种的是
A.羚羊角
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
【答案】 C
14、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上
发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
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