《药事管理学》期末复习题及参考答案
一、名词解释(每小题4分，本题共20分)
1.药学：是指研究预防、、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。 2.现代药：一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。 3.国家基本药物：系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确切，安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。
4.知识产权：是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利的总称。它包括专利权、发明(发现)权、商标权、著作权、商业秘密、原产地地理标记等一系列技术成果权。这种权利属于无形资产。
5.中药饮片：是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
6.处方及处方调配：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件;是药剂调配、分发的书面依据。处方调配:是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。
7.药事组织(广义)：组织是实现目标的工具，为了实现目标，就必须设计和维持一种结构。药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。它是药学人员相互影响的社会心理系统，是运用药学知识和药学技术的系统，是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
8.药品经营企业吴忠将军简历(法定含义)：药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
9.药学事业：药学事业是指人们以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统，组织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教育单位、药品生产(经营)企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成的完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用，又密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学事业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。
10．中药：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特的理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理论指导下所应用的药物称之为中药。
11．药品生产企业：是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主
经营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、制药公司、制药有限责任公司等。《药品管理法》明确：药品生产企业是指生产药品的专营或者兼营企业。
12．处方药、非处方药（《处方药与非处方药分类管理办法》中规定的含义）：处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
非处方药：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。
13.药学：是指研究预防、、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科。
14.现代药、传统药: 现代药，一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步推动了现代药学的发展而出现的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品等物质。这些物质是用化学合成、化学修饰、提取、分离、生物工程等现代技术
方法制取的，物质结构基本清楚，有质量控制的标准和方法，通过现代医学理论和方法筛选确定其疗效，用现代医学观点表述其特性，能被现代医学临床使用，这类药称为现代药。
传统药，一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物。中国的传统药包括中药材、中药饮片、中成药外，还包括民族药、民间习用药材。
15.职业道德: 是指人们在职业生活中应遵循的基本道德规范，以及与之相适应的道德观念、道德情操和道德品质。
这些基本的道德规范是所有从业人员在职业活动中应该遵循的行为准则，函盖了从业人员与服务对象、职工与职工、职业与职业之问的关系。
国民收入决定理论16.定点零售药店、处方外配: ①定点零售药店是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。
②处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。
17.工业产权: 工业产权，即能够用于工业或商业的产权，主要是在发明专利、商标与工业品外观设计及原产地名称等方面的产权和制止不正当竞争。
18. 医药行业：是一个不断向前的朝阳产业，同时，它也是高技术、高投入、高风险、高收益的行业，引起国际医药市场竞争的加剧。
19. 药事管理：广义的药事管理是指①国家对药品及药事活动中研制、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理；②国家对医疗器械、卫生材料、制药器械、药用包装材料的监督管理；③国家有关部门制定医药发展规划的宏观管理；④药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理。
20. 法与法律：两词通用，主要是指由国家制定或认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保护实施的具有普遍效力的行为规范体系。
21.GMP：是《药品生产质量管理规范》，是英文“Good Manufacturing Practice”的简称。适用于药品生产企业原料前处理及制剂生产全过程。
22.GSP:是药品经营质量管理规范，是Good Supply Practice的简称。
23.药品再评价：是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全、有效、合理用药等原则作出科学评价。
24.药品标准：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求
25.药品质量：是指能满足规定要求和需求的特征总和。
26.药品质量监督：是指对确定或达到药品质量的全部职能和活动的监督管理，包括药品质量政策的制定，以及对药品从研制到使用全过程的质量保证和质量控制的组织实施检查的监督管理。
二、选择题
A型题:每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填人题后的括弧内。
中华情2012
1.药学的社会功能作用和任务主要表现在商业供应和（ B ）
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A．知识能力方面 B．专业技术方面 C．经济管理方面 D．理论知识方面
E．合理用药方面
体内藏毒参考答案： B
2.药品广告的宣传介绍中不正确的是( B )
A．内容必须真实、合法
B．可以利用患者名义、形象作证明
C．非药品广告可以涉及药品宜传
D．处方药可以经批准在大众媒介宣传
E．不得含有虚假的内容
3.中药药物功效以中医学术语表述的是( C )
A．阴、阳、表、里、寒、热、虚、实
B．升、降、沉、浮
C．清热、凉血、解表
D．君、臣、佐、使
E．归经、三焦
4.中药药物配伍应用的特有规律是( D )
A．阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B．升、降、沉、浮 C．清热、凉血、解表
D．君、臣、佐、使 E．归经、三焦
5.反映中药药物作用的趋向性是( B )
A．阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B．升、降、沉、浮 C．清热、凉血、解表
D．君、臣、佐、使 E．归经、三焦
6.反映中药药物作用的定位概念是( E )
A．阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B．升、降、沉、浮 C．清热、凉血、解表
D．君、臣、佐、使 E．归经、三焦
7.表示机体的功能状态是( A )
A．阴、阳、表、里、寒、热、虚、实 B．升、降、沉、浮 C．清热、凉血、解表
D．君、臣、佐、使 E．归经、三焦
8.中国医药产业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于必须依靠科技进步( B )
A．加大仿制药品生产 B．加快创制新药 C．购置外国专利药品 张远国
D．开发常用药品 E．发展天然药品
9.药物市场学研究的目标是( D )
A．确定生产经营成本 B．为患者制定用药方案 C．评估措施
D．为经营决策提供依据 E．选择合理方案
10.在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是（ C ）
A．中药提取物 B．中药材 C．中药饮片 D．地道药材 E．天然植物提取物
11.制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（ C ）
A．技术先进、经济合理、使用方便 B．安全有效、经济合理、操作简单
C．科学、实用、规范、先进 D．经济合理、切合实际、安全有效
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