...管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知
文章属性
【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
【公布日期】2005.12.16
【文 号】国食药监安[2005]614号
【施行日期】2005.12.16
【效力等级】部门规范性文件
宫调音乐【时效性】现行有效
【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于
  莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知
  (国食药监安[2005]614号)
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2
005]409号)执行。
  附件1.66种转换为非处方药药品名单
  2.66种非处方药说明书(略)
  国家食品药品监督管理局
  二00五年十二月十六日
  附件1:
66种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
  ┌──┬─────────┬────────────────────┬──┬──┐
  序号药品名称       规格(组成)       分类备注
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  │ 1 莫匹罗星软膏   │2%                   甲类2013年禽流感 
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  │ 2 盐酸氨溴索口服溶液│0.6%                  bazo│甲类双跨
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  │ 3 甘露聚糖肽片   │5毫克               甲类 
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  │ 4 奥美拉唑肠溶胶囊 │10毫克                 甲类双跨
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  │ 5 复方硫酸软骨素滴眼每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克乙类 
    液(润洁)    、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2 │   
             毫克                     
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  平湖18楼│ 6 羔羊胃提取物维B12 │每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不乙类双跨
五网    胶囊       少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),   
             洪吉童传维生素B1210微克             
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤
  │ 7 丙酸氟替卡松鼻喷雾每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05% │甲类 
    剂        g/g)                 
  ├──┼─────────┼────────────────────┼──┼──┤

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