《药事管理与法规》药品监督管理》复习题

《药事管理与法规》药品监督管理》复习题
一、国家基本药物制度
一、最佳选择题
1.国家基本药物工作委员会的职能不包括( )
A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物最高零售指导价
2.国家基本药物遴选原则是( )
A.安全、有效、经济
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、失常能够保证供应
C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
3.国家基本药物目录的化学药品、生物制品、中成药,应当是( )
A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种开拓创新
4.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( )
A.临床药理学                      B.药物经济学
C.安全性评估结果                  D.临床首选程度
5.国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是( )
A.安全性评估结果                  B.药物经济学
C.临床药理学                      D.药物通用名称
6.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次( )
A.1年      B.2年      C.3年      D.5年
7.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( )
A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他医疗机构按照规定使用基
本药物
D.所有零售药店配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售
8.关于基本药物使用的说法,正确的是( )
A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品销售目录
D.基本药物报销比例可略高于非基本药物
9.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行( )
A.全国零售指导价销售                  B.零差率销售
C.在进价的基础上加价10%销售          D.在进价的基础上加价15%销售
10.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是( )
A.60%        B.80%      C.90%      D.100%
11.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药  B.非临床首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种    D.易滥用、主要用于滋补保健作用的中成药
12.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )
A.优先选择、合理使用          B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格          D.以奖代补、全部报销
二、配伍选择题
A.卫生行政部门                B.国家药品监督部门
C.人力资源和社会保障部门      D.国家基本药物工作委员会
1.确定国家基本药物制度框架的机构是( )
2.审核国家基本药物目录的机构是( )
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定临床基本药物应用指南和基本药物处方集
3.国家基本药物工作委员会负责( )
4.国家卫生行政部门负责( )
A.国家药品监督管理部门        B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门        D.省级药品检验机构
5.负责基本药物监督性抽验工作的是( )
6.负责基本药物评价性抽验工作的是( )
A.独家生产的药品
设备管理系统B.血液制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的
7.应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )
8.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是( )
A.疫苗          B.非临床首选的药品
C.生物制品      D.发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的
9.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )
10.应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所代替的药品
11.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品( )
12.应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )
A.按30%选择配备和使用国家基本药物      B.按50%选择配备和使用国家基本药物
华南师大bbsC.按100%选择配备和使用国家基本药物    D.首选基本药物并达到一定使用比例
13.政府举办的基层医疗卫生机构应当( )
14.非政府举办的各类医疗机构应当( )
三、多项选择题
1.基本药物应满足的条件包括( )
A.能够保障供应        B.公众可公平获得    C.价格合理      D.剂型适宜
2.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有( )
A.已上市药品循证医学、药物经济学评价          B.国家基本药物应用情况监测和评价
C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化  D.我国疾病谱的变化
3.建立国家基本药物制度可以实施的措施有( )
A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购
B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
C.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录
D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
4.国家基本药物采购管理的主要措施包括( )
A.实行药品分类采购          B.开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产
C.坚持质量优先,价格合理    D.加强对药品价格执行情况的监督检查
数字通信世界5.根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有( )
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
二、药品分类管理
一、最佳选择题
1.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是( )
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
C.按照药品药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
2.有关药品分类管理的说法,正确的是( )
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
3.非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据( )
A.专属性      B.经济性        C.安全性        D.给药途径
4.国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药的( )
A.安全性      B.有效性        C.适应症        D.剂型
5.非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应( )
A.专业、科学、明确、便于使用        B.科学、易懂,便于消费者自行判断选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用          D.便于药师判断、选择和使用
6.对非处方药专有标识的使用,错误的是( )
A.红专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿专有标识用于乙类非处方药药品
C.红专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药品说明书上单印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
7.有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是( )
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和标要求使用
D.红专有标识用于乙类非处方药药品,绿专有标识用于甲类非处方药药品
8.可以单印刷非处方药专有标识的是( )
A.标签和内包装            B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书        D.标签和大包装
9.负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )
在家不当小皇帝
A.国家药品监督管理部门    B.国家工商行政管理部门
C.国家知识产权管理部门    D.国家出版管理部门
10.有关处方与非处方广告宣传,下列说法正确的是( )
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
11.有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是( )
A.“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜应当有明显区别
12.非处方药目录的遴选原则不包括( )
A.应用安全    B.疗效确切    C.价格适宜    D.使用方便
13.处方药可以申请转换为非处方药的是( )
多项式展开A.检测期内的药品            B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药        D.
14.处方药可以申请转换为非处方药的是( )

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