文章属性
∙【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
∙【公布日期】2007.07.11
∙【文 号】国食药监安[2007]420号
∙【施行日期】2007.07.11
∙安徽新长江投资集团【效力等级】部门规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2007]420号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。 本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的14种药品名单
2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
超固态 附件1：开同
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
┌────┬──────────────┬───────────────┬─────┐
│ 序号 │ 药品名称 │ 规格（组成） │ 分类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 1 │碳酸钙口服混悬液 │ │ 甲类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 2 │硝酸咪康唑阴道软胶囊 │1.2克 │ 甲类
│
└────┴──────────────┴───────────────┴─────┘
二、中成药
┌────┬──────────────┬───────────────┬─────┐
│ 序号 │ 药品名称 │ 规格（组成） │ 分类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 3 │银翘解毒软胶囊 │每粒装0.45克 │ 乙类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 4 │抗菌消炎片（薄膜衣片） 日盲紫外探测器│每片重0.51克 │ 甲类 │
│ │ │（相当于原药材1.0克） │ │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 合成氨催化剂 5 │复方双花片 │每片重0.62克 │ 乙类 │
加密系统├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 6 │小柴胡泡腾片 │每片重2.5克 │ 甲类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 7 │湿毒清片 │每片重0.5克 │ 甲类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 8 │骨疏康胶囊 │每粒装0.32克 │ 甲类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
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