文章属性
∙【制定机关】国家药品监督管理局
∙【公布日期】2003.02.19
∙【文 号】国药监注[2003]71号
∙【施行日期】2003.02.19
∙【效力等级】部门规范性文件
∙【时效性】失效
∙【主题分类】药政管理
正文
*注：本篇法规已被：国家食品药品监督管理局关于废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)的公告（发布日期：2011年6月28日，实施日期：2011年6月28日）废止
国家药品监督管理局关于修改
超市品类管理 部分非处方药品使用说明书的通知
（国药监注[2003]71号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明书进行了论证，经研究，决定对复方醋酸环丙孕酮片等11个药品使用说明书内容进行修改(见附件)。现将有关事项通知如下：
一、请各省(区、市)药品监督管理局及时将此通知转发至辖区内相关生产企业，并受理此类非处方药品审核登记的变更申请，换发《非处方药品审核登记证书》(下称《登记证书》)，新旧《登记证书》的编号不变。
二、药品生产企业自取得省(区、市)药品监督管理局换发的《登记证书》之日起，即可使用调整后的药品使用说明书。
三、其它有关事宜按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)中的第三条办理。
附件：部分非处方药品使用说明书调整内容
国家药品监督管理局
二00三年二月十九日
附件： 部分非处方药品使用说明书调整内容
1．复方醋酸环丙孕酮片
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┃ 项目 │ 原内容 │ 修改后内容 ┃
仓库管理系统论文
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┃注意事项 │如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措 │如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到┃
┃防火墙技术的应用 │施，停药半年后再怀孕。 │出现第一个月经周期后再怀孕。 ┃
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焦痂 2．布洛芬缓释胶囊
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┃ 项目 │ 原内容 │ 修改后内容 ┃
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┃药理作用 │ │增加：本品为缓释剂型，可使药物在体内逐渐┃
┃ │ │释放。每服用一次，可持续12小时止痛。 ┃
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3．盐酸特比萘芬乳膏（软膏）
音译汉 ┏━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃ 项目 │ 原内容 │ 修改后内容 ┃
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┃药理作用 │本品为广谱抗真菌药。其机制是选择荆轲刺秦王背景│本品为广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地┃ ┃ │性地抑制麦角固醇合成过程中所必须│抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的角鲨烯环┃
┃ │的角鲨烯环氧化酶。 │氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的作用。 ┃
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4．布洛芬乳膏
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