第三种温暖
【经验交流】
唐晓红
（河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000）
【摘要】 中药饮片验收入库的常见质量问题有发霉、虫蛀、品种不符、掺伪掺假、炮制不当、水分超标、杂质超标等。为了有效改善临床药用饮片的质量，保证临床使用的安全性及效果，应严格控制入库检测标准及进货渠道，加强中药饮片质量检测与验收水平，规范中药饮片炮制方法，并制定中药饮片标准化养护管理制度，提高中药饮片的周转速度，保证中药饮片质量，提高药品疗效。
【关键词】 中药饮片；验收入库；质量问题；改善措施
doi: 10. 3969 / j. issn. 1672-0369. 2019. 03. 057
中图分类号: R288 文献标识码: B 文章编号: 1672-0369（2019）03-0121-02
中医药文化是我国中华民族几千年传承的一种世界独特医学资源，具有独立的思想及方式。但在实
际中药过程中，中药饮片的质量对患者用药安全程度及总体效果具有重要作用，并且随着中药的广泛运用，中药饮片掺假的事件也越来越多，严重影响中医药的发展[1]。本文分析中药饮片验收入库过程中存在的质量问题及改善措施。
1 中药饮片验收入库常见质量问题
中药饮片验收入库常见质量问题主要包括虫蛀、发霉、融化、泛油、变等情况，具体分析如下。
1.1 虫蛀和发霉 中药材虫蛀与发霉变质是中药饮片的主要存储问题，且与药材供货商的存储也有直接关系。中药饮片在采集、加工炮制、运输、采购、验收入库、贮藏等过程中，极易发霉变质，如白芷、当归等药材贮藏不当，极易被虫蛀，造成药品浪费；发霉的中药饮片闻之有霉味，如车前草、夏枯草等；中药饮片含水量、中药房的温度、湿度没有控制在合理范围内是导致此类问题的主要因素，含有动物类品种的饮片可将存储温度控制在15 ℃左右，对于干燥、易发霉的中药饮片需将室内温度控制在20 ℃左右，湿度应控制在65%左右[2]。
1.2 品种不符 品种不符问题直接影响中药饮片的使用效果，进而影响效果。如大黄与炒大黄、生地与熟地、生熟混乱等情况，半夏和水半夏、山药和天花粉均是比较容易混淆的品种[3]。中药饮片产地复杂多样，各地习用品种不同，有些中药饮片虽然名称相近，但是来源却不同，效果亦有不同[4-5]。
1.3 掺伪掺假，中药饮片质量不合格 中药伪品的形状与中药正品的形状相似，如大黄伪品土大黄，两者外观形状极为相似，若混用，直接影响大黄的效果[6]。在中药正品中掺入非药用杂质，比如酸枣仁当中掺入果核、山茱萸中掺入壳、玉竹当中掺入枝梗等，降低了中药正品的含量，直接影响药物效果[7-8]。药典规定，矿物类、菌类、花、叶、动物等中药饮片的杂质不可超过总量的2%，种子、树脂、果实、草等中药饮片的杂质不可超过总量的3%[9]。中药饮片若存在过期情况，也会对药物疾病的效果产生严重影响，甚至会引发医患纠纷问题[10]。中药饮片质量不合格，会直接影响临床应用；中药材的质量与药材采集时间也有重要关系，采集时间过早的药材的有效成分含量较低，因而在临床过程当中效果差，如五味子，过早采集会导致饮片质量较差，而甘草、黄芪、葛根等均会木化分型[11]。
1.4 中药饮片炮制不当 中药饮片炮制不规范主要分为蒸制不足、醋制不足、炒制火候过大、切制过程不标准等，另外还有粉粹程度不足、杂质超标、未进行炮制、水分超标、硫熏过度、随意称重等情况[12]。药材如果醋制不到位、蒸制不足，将影响效果，如具有润肺止咳的药材如果炮制有问题将会失去效果。醋制方式主要是醋浸、醋蒸、醋煮等过程，醋制方式能够有效加强药物疗效，具有疏肝行气、散瘀止痛的效果，如通过醋制能有效降低马钱子的毒性；蒸制主要分为酒蒸、醋蒸、蒸饼、复蒸、清蒸等方式，能够改变药材疗效，方便药材存储[13-14]。
1.5 其他 我国很多地区中药材市场对药材的管理比较混乱，管理制度不够完善，经常出现与国家药
材标准同名异物的其他药材[15]。很多地区此类情况相当普遍，并且很多药材由于资源短缺，多半由国外进口，而进口药品及贵重药品均有掺假情况[16]。例如朝鲜产的高丽参，国内红参的质量与高丽参的质量相似，但是高丽参的价格比红参高，一些药商为了谋取更多的利润，将红参或其他人参仿制成高丽参。另外檀香主要产于印度等地区，常见的掺假
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情况也是采用其他木材喷上香精作为檀香的仿制 品[17]。并且很多中药饮片中掺有糖、氯化钠、硫酸盐等，主要是为了增加重要饮片的重量，如将白术、草豆蔻、黄连等药材均用硫酸盐进行浸泡，使其增加重量，将穿山甲采用硫酸盐水浸泡等情况[18]。
2 改进措施
2.1 加强中药饮片质量检测、提高验收水平 目前主要还是从形态、泽、气味、质地等方面检查中药饮片质量，然而这对检验工作人员的专业能力要求也较高，增加了检验难度[19-20]。因此在未来中药饮片入库管理过程当中需进行硬件投入，建立检验室及标本室，采用科学的手段对购入饮片进行正规检测，整体评价中药饮片质量[21]。
2.2 规范中药饮片炮制方法 中药饮片炮制操作如果不够规范，会严重影响中药饮片的效果。各莆田学院网络教育
地炮制规范不同，各地用药习惯与处方用名不同，医疗机构在选用中药炮制品时，需依据各地炮制规范，还需结合本院医师用药习惯[22]。此外，中药饮片生产企业生产的炮制品种比较单一，医疗机构需根据临床实际需要加强中药饮片临床炮制的管理与应用；同时，中药饮片生产企业与医疗机构需不断改进、不断优化中药炮制工艺[23]。
2.3 制定中药饮片标准化养护管理制度 中药饮片大多源于动植物，因其自身性质与中药库房贮藏环境等的影响，中药饮片极易出现发霉、变质等问题。中药库房的贮藏环境需保持阴凉、通风、干燥，贵重药品可贮藏于冷藏柜中。菌藻类中药饮片的含水量应控制在10%内，其余中药饮片应控制在13%内[24]。因此需严格遵守规范化中药饮片养护制度，定期对中药库房的温湿度进行检查与记录；如果发现库房温湿度异常，应及时采取有效措施将库房温湿度控制在适宜范围内。中药饮片验收入库须严格执行“先入先出”“近期先出”等出库原则，制定合理的中药饮片采购与养护制度，保证中药饮片的质量[25-26]。
造成中药饮片验收入库质量问题的因素有很多种，因此对其存在的质量管理问题需要不断更新解决方法，在采购过程中对供货商进行资质探查，选取具有生产资格的单位购买饮片，并且在购买及验收环节详细记录相关内容，严格按照中药饮片相关标准进行采购、验收[27]。另外需全面提高中药饮片贮存与养护的质量，逐渐加强验收工作人员的专业水平，增强工作人员的责任心，逐渐减少中药饮片验收入库中出现的质量问题，确保用药质量。
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编辑：周金环
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