潜在的失效模式及后果分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
▬ PFMEA▬
课前思考
1.PFMEA定义
对由于过程的操作或条件不符合要求⽽可能发⽣的失效进⾏分析； 失效可能是已发⽣过，也可能是未发⽣过的：
通过制定措施降低失效风险以⽀持过程开发
2.PFMEA概述
它是⼯艺设计时采⽤的⼀种分析技术，⽤来最⼤范围内保证已充分的考虑到并指明潜在失效模式及其相关的后果起因/机理
克里人
3.PFMEA⽬的
⽬的
PFMEA将推动过程改进为主要⽬的，重点在防错，⽽不只是出错误。
4.PFMEA⽂件是⼀个动态⽂件
01.
在过程可⾏性分析阶段之前开始，在⽣产⼯装准备之前；
02.
同时也要考虑所有制造⼯序，在过程技术⽂件（如控制计划，作业指导书等）完成之前。 03.
在新项⽬的制造计划阶段，对新⼯艺或修订过的⼯艺进⾏早期评审和分析，能够促进预测，解决或监控潜在的过程问题。
5.PFMEA分析范围
包括：
针对制造过程；
设备/机器；
毛纱
设备/机器；
⼯具/装置/夹具；
操作者
制造影响
6.PFMEA⼩组
成员包括
包括但不限于：设计、⼯艺、装配、设备、制造、质量、服务、分供⽅、顾客等
⼩组的⼯作⽅法
7.PFMEA定义顾客
顾客指：
⼀般指最终使⽤者；
也可以是随后或下游的制造或装配⼯序、维修⼯序或政府法规。
8.PFMEA开发前提条件
唐武宗PFMEA的开发应从整个过程的流程图开始，流程图应确定与每个作业有关的产品/过程特性
流程图是PFMEA开发的⼀项主要输⼊，帮助我们确定制造系统设计过程中的分析范围。
流程图主要描述了产品流程整个过程（从进到出），包括制造过程每个步骤和与它们相关的输出（如产品特性、要求、交付等）和输⼊（如过程特性、变差的产⽣等）
9.PFMEA输⼊信息
进⾏PFMEA的输⼊包括：
1.DFMEA
2.图纸和设计记录
3.过程流程图
4.过程特性矩阵表
5.现有类似过程的FMEA资料
6.现有类似过程的失效分析（FMA）资料
7.特殊过程特性明细表（或过程清单）
8.⼯程规范、质量及可靠性历史数据等
10.PFMEA开发
10.PFMEA开发
P-FMEA开发：
本⼿册推荐采⽤PFMEA标准表格
表中各项要求及填写说明
过程步骤：应与流程图过程描述、符号标识等相⼀致，且返修和返⼯作业也应包括在其中，确保追溯性及与其他⽂件的关联（如CP、SOP等），此栏可与功能合并 过程功能：列出与每个被分析的过程步骤或作业相应的过程功能（功能描述了该过程作业的⽬的或意图），多个功能应⼀⼀列在表格中并被进⾏风险分析，以有助于关联的失效模式的开发
要求：列出被分析的过程步骤或作业的每个过程功能的要求，要求就是规定的过程输⼊以满⾜设计意图和其它的顾客要求，如果有多个要求，应⼀⼀列出并进⾏失效模式分析，也可与功能栏合并描述
⽰例表：
11.PFMEA分析流程
12.PFMEA分析⼯具
分析时应采⽤防错⽅法
配合过程流程图或特性矩阵图（表）的⼯具进⾏
PFMEA应从整个过程中的流程图/风险评定开始应确定产品与每个⽣产过程有关的产品/过程特性参数；
详细描述过程的具体步骤；
考虑流程与特性的相关性；
对流程进⾏风险评定
13.PFMEA失效模式
PFMEA失效模式：假定材料是正确的，指过程可能不符合过程要求或设计意图；描述规定作业的不符合事项；
弯曲、⽑刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、
开路、短路、⼯具磨损等。
例：双脉冲发动机
14.PFMEA失效后果
PFMEA失效后果，被定义为对顾客的功能失效模式
PFMEA失效后果，被定义为对顾客的功能失效模式
⼀般分为
对于最终使⽤者：失效后果经常被指：杂⾳、震动、不能操作的、不稳定的、外观不良等；
yy盗号器对于下⼯程⽽⾔，失效后果经常被指：不能装配、功能失效、不能塑封，影响产品性能等。15.PFMEA失效后果的原因/机理分析
潜在失效后果的起因、/机理：
对应失效模式，在尽可能的范围内，列了同每个失效模式的所有可以想得到的失效起因/机理；⼀个失效模式⼀般有可能多个起因/机理；
失效起因可能是相互作⽤和影响的。
潜在失效后果的起因、/机理表现为（或下页分为设计和过程）：
不当的扭⼒，过⼤、过⼩；
不适当的焊接：电流、时间、压⼒不正确；
不精确的量具；
缺少组件或装错。
潜在失效后果的起因、/机理分析⽅法：
参考有关的退货分析报告、不合格分析报告等‘
必要时，进⾏验证⼯作。
16.PFMEA严重度分析
17.PFMEA频度分析
频度
对应具体的失效起因/机理发⽣的频率/可能性
频度的分级数着重在其意义⽽不是数值
频度评价准则（表）
FMEA推荐或⾃我制定评价准则，但对不同的产品和时间应意见⼀致
1~10级，越频繁越⾼
18.PFMEA探测度分析
18.PFMEA探测度分析
19.PFMEA现⾏过程控制：预防/探测
现⾏过程控制
数据通信网对潜在失效的起因/机理，已采⽤的控制措施，是对尽可能阻⽌失效原因的发⽣，探测可能发⽣的失效模式或失效起因的控制的描述
现⾏过程控制有：预防、探测两种过程控制
例如：防失误防错、SPC、过程后评估（如⾸检、检验等）
20.风险系数RPN计算，分析，改进
风险顺序数：RPN=严重度（S）*频度数（O）*不易探测度（D）
数字越⼤，表明该失效模式对公司的风险影响越⼤
不管RPN的结果如何，当严重度（S）⾼时，就应予特别注意。
必须采取措施的原则
⾼严重度（建议达到9到10级以上时）
⾼严重度达到8和8以及级别时，应当⾸先考虑降低频度、探测度
⾼风险顺序数（建议在100以上，但第4版⼿册不推荐）
如何降低风险顺序数
改变/替代设计和功能
改变过程
增加验证/试验过程
改变⼯艺/设备
采⽤统计制程控制
改进测试⼿段
培训
决定措施优先等级
⼀般优先等级是（1）最初对严重度⾼（如达9或10级的）的失效模式（2）对严重度较⾼（如达8级或⼩于8以下级的）的失效模式，再考虑并分析频度和探测度的起因（3）综合考虑风险系数⾼的
21.建议措施
评审RPN值并达成⼀致
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