1.适应症
现在帕立骨化醇注射剂是全球范围内最广泛使用的活性维生素D注射剂，拥有美国约77%的第五阶段慢性肾脏疾病市场。而帕立骨化醇胶囊也正迅速被应用，并有4%的二级甲状旁腺功能亢进联合慢性肾病患者正在使用帕立骨化醇胶囊进行。 2.专利
雅培帕立骨化醇在美国市场行政保护期已于2012年6月29日过期。
化合物专利（US5587497）于2015年5月过期；美国于2014年6月24日过期；该专利在中国的同族专利2010年已过期。
长春李大夫3.国外上市情况
原研公司雅培，其活性成分帕立骨化醇的注射注射制剂于1998年上市，并已成为透析患者最广泛使用的SHPT预防及药物。本品通过更为便利的口服途径给药降低甲状旁腺激素（PTH）水平，同时对血钙及血磷水平具有最小影响。PTH降低是SHPT疗效的一个关键性指标。 帕立骨化醇作为一种慢性肾病透析引起的SHPT的首选药物，应经在欧美国家得到了广泛的应用。在美国可注射维生素D类似物中的销售份额（2002-2004）连续三年稳居榜首，占有绝对的优先地位。据雅培公司报道：2004年帕立骨化醇注射液的销售额为3.5亿美元，胶囊剂型预估年销售额为5.0亿美元。保守估计到2015年全球市场帕立骨化醇的销售额可达10.0亿美元。
FDA批准或临时性批准的生产企业
获得美国DMF的厂家：
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD、ALP PHARM BEIJING CO LTD（中国北京）、FORMOSA LABORATORIES INC（台湾）、NEULAND LABORATORIES LTD（印度）、ABBOTT LABORATORIES、DISHMAN NETHERLAND B.V（荷兰）、CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC（美国）。
印度未上市，韩国雅培公司上市。
4.国内申报情况
目前国内尚没有申报的，进口药申报目前还没有获批。雅培制药有限公司北京办事处2008年5月开始申报临床，2011年4月开始申报制剂生产，目前正处于在审评的状态，预计一经批准会占领整个市场。
帕立骨化醇CDE 药品注册与受理情况
印度未上市，韩国雅培公司上市。
陶然经典5.同类产品骨化三醇
该品是人体内维生素D3最重要的代谢活性物。由瑞士罗氏公司开发后，1978年8月通过FDA批准，以商品名”Rocaltrol”上市。光电脉搏传感器
三星i339骨化三醇销售额及市场份额
骨化三醇近四年来销售额一直在亿元以上，并且呈现稳定快速的增长，市场份额也一直在90%左右。市场前景很好。
张悦然十爱国内骨化三醇制剂零售价格
6.建议
从全球预测的销售来看，帕立骨化醇的市场前景被看好，同类药品在国内市场的价格优势比较明显，且稳步占有市场份额，帕立骨化醇进入市场争夺市场份额有一定难度，但从长远来看，市场潜力还是很大的。胆固醇代谢途径
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