糖尿病新突破:人工胰腺可显著改善儿童血糖水平

3 讨论

斗鱼杨博工艺过程中添加调节试剂是一种相对简单有效的糖基化优化方式，但是不同调节试剂的浓度需求以及对不同糖基化类型的影响程度可能会有所差异，通常需要多种试剂的组合使用才能实现；同时，在工艺放大、培养规模变化时会引起细胞生长微环境的变化，从而导致对糖型调节试剂需求的变化，因此在小试工艺开发过程中需要兼顾工艺放大的可行性。本研究使用氯化锰、半乳糖通过单因素试验、DOE分析对地诺单抗生物类似药N-糖基化修饰比例进行优化，同时将优化工艺放大至200 L规模，实现地诺单抗生物类似药糖基化水平与原研药地诺单抗的高度可比。

利用DOE分析方法可有效通过较少的实验次数，高效快速地确定糖型调节剂的交互影响及作用浓度，大大提高工艺优化效率。同时本研究在细胞培养过程中添加糖型调节试剂的工艺优化方式对地诺单抗生物类似药的糖基化修饰调节是有效的，这为其他单克隆抗体生物类似药工艺优化提供了较好的借鉴。

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微笑图书室

（收稿日期：2021-01-23）

糖尿病新突破：人工胰腺可显著改善儿童血糖水平

2022年1月20日，一篇发表在国际期刊《The New England Journal of Medicine》的研究显示，相比胰岛素泵，

混合闭环系统（即人工胰腺）能显著改善1型糖尿病儿童的血糖水平，尤其是在夜间稳定控制血糖方面有着极大的

优势。该研究还首次证明了这一疗法在儿童患者身上有几个月的显著疗效。

（摘自生物探索）企业所得税审计

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