药安全有效。
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2 依据：《药品管理法》《反兴奋剂条例》、 2015版《药品经营质量管理规范》及附录。 3范围：适应公司所经营的蛋⽩同化制剂、肽类激素药品的采购、收货、验收⼊库、储存养护、出库销售、售后服务等各个环节。 4 内容：
4.1 定义
4.1.1蛋⽩同化制剂⼜称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋⽩质合成和减少氨基酸分解的特性，可促进肌⾁增⽣，提⾼动作⼒度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常⽤于慢性消耗性疾病及⼤⼿术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原。
4.1.2肽类激素是由氨基酸通过肽键联接⽽成，最⼩的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释
放激素（TRH）。多数肽类激素可由⼗⼏个、⼏⼗个乃⾄上百个氨基酸组成。肽类激素的作⽤是通过刺激肾上腺⽪质⽣长、红细胞⽣成等实现促进⼈体的⽣长、发育，⼤量摄⼊会降低⾃⾝内分泌⽔平，损害⾝体健康，还可能引起⼼⾎管疾病、糖尿病等。
4.1.3蛋⽩同化制剂、肽类激素部分药品为国家按兴奋剂管制的蛋⽩同化制剂，根据国务院《反兴奋剂条例》第⼗六条规定为处⽅药，必须凭执业医师开具的处⽅向患者提供，处⽅应当保存2年。药品零售企业不得经营蛋⽩同化制剂肽类激素药品（胰岛素除外）。
4.1.4进⼝蛋⽩同化制剂、肽类激素类药品，除依据《药品管理法》及其实施条例的规定取得国务院⾷品药品监督管理部门发给的进⼝药品注册证书外，还应当取得进⼝准许证。
4.1.5兴奋剂⽬录所列禁⽤物质属于⿇醉药品、精神药品、医疗⽤和易化学品的，其⽣产、销售、进⼝、运输和使⽤，依照药品管理法和有关⾏政法规的规定实⾏特殊管理。
4.2.1蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的购进指定专⼈负责，采购⼈员根据市场需求和库存结构信息编制
采购计划、采购订单，合理进⾏购进。购进应签订正式采购合同，应根据《合同法》和有关质量标准,
要求明确质量条款
4.2.2 蛋⽩同化制剂和肽类激素药品应从经省级药品监督局批准的具有蛋⽩同化制剂、肽类激素的⽣产
（经营）资格的单位购进，属于⾸营企业的，需按公司的《供货单位及其销售⼈员资质审核管理制度》及操作规程进⾏审批，合格后⽅可与其发⽣业务往来，并签订质量保证协议。 4.2.3 第⼀次购进的蛋⽩同化制剂和肽类激素药品必须按公司⾸营品种审核制度进⾏审核，审核合格后⽅可购⼊。质管员在录⼊商品信息时必须在此类药品的品名后⾯标识⼤写“TG”。在计算机系统中对该类药品按经营范围分类为：蛋⽩同化制剂、肽类激素，胰岛素类品种分类为：胰岛素。
4.2.4 采购蛋⽩同化制剂和肽类激素药品应建⽴采购记录，记录应真实完整。
4.3 收货、验收⼊库管理
4.3.1蛋⽩同化制剂和肽类激素到货后，收货员依据本公司的《药品收货管理制度》和《药品收货操作规程》进⾏收货，⽆误后由收货员在随货同⾏单上签字。随货同⾏单原件留存，填写回执加盖公章后及时返回供货⽅，并把药品放置于特殊药品库进⾏待验。
4.3.2蛋⽩同化制剂和肽类激素药品必须随到随验，并且指定专⼈按照本公司《药品验收管理制度》、《药品验收操作规程》逐批验收。验收时逐件验收⾄最⼩包装，并注意包装标签或说明书上应有“运动员慎⽤”的标识和警⽰说明。
4.4储存养护管理
4.4.1蛋⽩同化制剂和肽类激素药品实⾏专⼈专库加锁保管，需冷藏保存的蛋⽩同化制剂、肽类激素在冷库相对独⽴保存，并有明显标识。人类的祖先是谁
4.4.2蛋⽩同化制剂和肽类激素药品应实⾏重点养护，养护员每⽉对蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的质量进⾏循环检查，发现
质量问题，及时向质量管理部报告处理。
4.4.3不合格的蛋⽩同化制剂和肽类激素药品存放于不合格品库，保管员应及时做好不合格药品台帐，集中报药监局销毁。4.4.4必须建⽴专帐。严格进⾏仓位⽇盘和⽉盘点制度，帐、货相符率应达到100%。，发现问题及时报告。
4.5销售及售后服务管理
4.5.1除胰岛素外，其它蛋⽩同化制剂和肽类激素药品只能销售给有《医疗机构执业许可证》的医疗机构、经当地省级药监部门批准同意经营蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的经营企业，其他任何单位和个⼈不得销售。在海典系统⾥做经营范围的设置。
4.5.2医疗机构及获准经营蛋⽩同化制剂及肽类激素的药品经营企业应出具采购证明及采购员⾝份证复印件，经质管部审核通过开通销售限制，采购证明限单次使⽤，采购证明及采购员⾝份证复印件由质管员保存归档。
4.5.3蛋⽩同化制剂和肽类激素药品销售客户的资格必须交质量管理部审核，合格后⽅可销售。
4.5.4 销售此类药品开票员应单独开票，并严禁现⾦交易，防⽌蛋⽩同化制剂、肽类激素药品⾮法流⼊市场。
4.6出库管理
4.6.1蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的出库必须严格遵循按批号发货的原则。
4.6.2蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的出库应进⾏复核和质量检查，检查应进⾏⾄最⼩包装。
4.6.3蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的出库后应做好药品收货情况跟踪，销售员应及时将对⽅收货签字盖章的回执联交质管员保存。质管员应每⽉核对回执单的回收情况，发现问题及时报告质管部经理。
日向友好学校4.7退货管理
4.7.1蛋⽩同化制剂和肽类激素药品退货包括购进退出和销后退回的药品。
4.7.2购进退出药品的管理：蛋⽩同化制剂和肽类激素药品购进退出药品存放于专库内的退货区，由采购员开具“购进药品退出单”后可办理相关⼿续，进⾏审核，审核合格后在销售票据上签署意见，退货区保管员凭此单发货。
4.7.3收货、验收员按蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的收货、⼊库质量验收程序对退回蛋⽩同化制剂和肽类激素药品进⾏收货、仔细验收，并做出评价（包括品名、规格、批号、数量、外观质量），并做好验收记录。
第四军医大学学报4.7.4经验收⽆质量问题、内外包装完好的，验收员按合格品⼊库；仓储部指定蛋⽩同化制剂和肽类激素药品保管员及时收⼊专库保管，并做好帐⽬。
4.7.5销售退回的蛋⽩同化制剂和肽类激素药品。蛋⽩同化制剂、肽类激素药品的退回必须经公司质管部同意⽅可办理退货⼿续。
4.7.6若在运输过程中发⽣包装破损⽆法销售的，须将破损不合格药品的残体储存在不合格区等待销毁，做好不合格品台帐，同时报药监部门处理。
4.7.7有特殊温度储存要求的原则上不许退货，必须退货的，须提供储运温湿度合格证明。
文姜>熊文丹4.8不合格药品的处理
4.8.1蛋⽩同化制剂、肽类激素药品的不合格药品报损按公司《不合格药品及其销毁管理制度》《不合格药品处理及销毁操作规程》处理
4.9蛋⽩同化制剂和肽类激素药品的购进与销售必须开具税票，公对公帐，不允许任何私⼈⾏为的现⾦交易或转账汇款。
4.10在计算机系统中建⽴蛋⽩同化制剂、肽类激素的专帐及购进、收货、⼊库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，所有票据和记录应保存⾄超过药品有效期后2年，但不得少于5年。
4.9蛋⽩同化制剂、肽类激素⽬录
蛋⽩同化制剂、肽类激素销售流程图：
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