剧管理规程

文件名:剧管理规程
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制定日期:
分发份数:6
审核人:
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颁发部门:GMP办
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批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心、供销部、
1.目的:建立剧的安全管理规程,防止人员中毒、物品。
远志明2.范围:、砷化物、汞化物、磷化物和生物碱等。
3.责任:剧保管员、质量保证部经理、质量检验中心主任、使用人员、购买人员。
4.内容:
4.1.剧的购买:
4.1.1依据年度生产品种计划和库存情况,由质量检验中心主任做出购买计划单,报质量保证部经理批准。
4.1.2经质量保证部经理批准后送交供销部购买。
4.1.3采购员2人持“购买证”到指定单位购买,运送途中需实行有效的防范措施,安全交至质量保证部。“购买证”严禁转借他人。
4.2.的接收:
苍茫云海中秋月4.2.1剧保管员由质量保证部授权人2人担任,负责剧管理工作。
4.2.2剧保管员须对工作认真负责,有一定的专业知识和安全知识。
4.2.3保管员验收:
4.2.3.1两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性。专用小学生校车安全技术条件
4.2.3.2检查包装完好,密封严密,标签清晰,文字完整,易于辨认,无污染,无渗漏,无破损,无混杂,无启封痕迹。
4.2.3.3精密称定内包装(未开口状态)重量,4人(2位保管员,2位采购员)核对确认。
以上有一项验收不合格,保管员拒绝接收,报质量保证部经理进行调查,直到得到满意结果。
4.2.3.4验收合格,填写接收记录,4人先后签名。内容:编号(流水号、不准重复)、品名、规格、数量(标示重量)、购进日期、验收日期、称重、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名。
4.2.3.5贴上状态标记。内容:编号、购进日期、重量、有毒标志。
4.3.剧的贮存保管:
4.3.1剧须置于保险柜中贮存,分类码放整齐,有存放编码记录。
4.3.2贮存环境及条件:严格按各品种项下要求贮存。
4.3.3保险柜要双人、双锁保管,2人各有1把锁的钥匙。
4.3.4严禁与酸混存。一旦发生火灾,不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器,可用砂土灭火,灭火时须戴防毒面具。
4.3.5保管员对化学性质不够稳定的剧每月检查一次,性质稳定的每季检查一次,帐、卡、物相符,并做好记录,发现问题及时采取措施,并报告质量保证部经理。张宝强
4.3.6不准在剧存放室内休息、饮食,严禁吸烟。
4.3.7严禁无关人员进入剧存放室内。
4.4.剧发放:(原则随用随领,用多少领多少,多余退库,禁止领用者存放)
4.4.1使用者需2人填写领用单,交质量保证部经理审核(包括名称、规格、用量、领用日期、检验样品名称、质量检验中心主任签名,二位领料人签名)。
4.4.2质量保证部经理批准签名。
4.4.3须两位保管员(发料人)核对领料单批准手续符合规定要求后签名,二人开锁、取出试剂、交给领料人。
4.4.4领料人复核原包装重量(在分析天平上称重),应与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符,否则不准开封,并立即报告质量保证部经理调查处理,直至查处原因。
4.4.5检查原包装的完整性,封口严密,封口条完好,标签完整,外标识完整无误后方可开封取样。
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4.4.6取样完毕后加贴封口条,注明封口人、封口日期、剩余毛重等,退回保管员处。
4.4.7保管员填写发放记录、注明剩余量(毛量),4人签字确认。
4.4.8无批准手续的领料单不得发放。
4.4.9所有的记录、领料单均保存至用完后5年方可销毁
4.4.10剧的销毁:
4.4.10.1凡超过有效期或使用期的剧应销毁。
4.4.10.2因某种原因致使其改变理化性质的剧应销毁。
4.4.10.3使用完毕后的剧内包材严禁擅自丢弃,必须交由保管员统一管理,统一销毁。
4.4.10.4每一剧及其内包材,均须制定书面销毁工作程序及批准后遵照执行。
4.4.10.5剧保管员定期提出书面销毁申请报告,报质量保证部经理审核。内容:名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法(执行物料销毁标准操作规程)、安全措施、申请日期、申请人。
内包材销毁申请报告经质量保证部经理批准签名后,指定4人按批准的方法销毁,其中2人负责销毁,2人监督执行。
剧销毁申请报告经质量保证部经理审核,征得当地公安部门和环保部门同意后,由质量保证部指定4人以上按批准的方法执行销毁。
4.4.10.6销毁须严格记录。
内容除同以上销毁报告外,还应注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期、当地公安部门意见、当地环保部门意见。记录清楚、完整,归档保存至销毁后十年。

本文发布于:2024-09-21 03:30:51,感谢您对本站的认可!

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