口腔速崩片的研究进展

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口腔速崩片的研究进展
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口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT)简称口崩片,是近年来国内外市场上出现的一种新型口服速释固体制剂,服用时不需用水或用少量水就能在口腔内迅速崩解,仅几个吞咽动作即可完成服药过程。口腔速崩片目前已成为药剂领域中的研究热点之一,本文参考国内外文献就口腔速崩片的研制状况、特点、制备工艺、辅料选择、口感问题及评价指标等方面进行综述。
1 口崩片的研制状况
《世界药物研究开发信息数据库》收载的口腔崩解片项目共55项(2007年 1月),目前已经成功上市的品种有29个,26种药品(法莫替丁、硫酸莨菪碱、Tramadol 各有2个使用不同技术制得的产品)。虽然口腔速崩片从其雏形“速溶片”发展至今不过短短八九年时间,但在欧美国家已颇具规模。统计资料显示,1998年西方国家的口崩片销售额合计为1.8亿美元,2000年已上升至3.8亿美元,2003年为4.5亿美元,2006年上升幅度更大,发展势头令人惊讶。由此证明,口腔速崩片在发达国家医药市场上有强大的生命力。
国内类似产品开发也比较快,多半产品有相应的开发项目,只是所用技术可能有所不同。全球第一个在口腔内快速崩解的质子泵抑制剂——兰素拉唑口崩片(普托平),2007年3月开始在我国上市,这将为我国有吞咽困难等服药困难的消化性溃疡、返流性食管炎等相关疾病的患者提供良好的手段。
克劳塞维茨归纳已经上市和正在开发的口腔崩解片产品状况,可见该剂型产品适应证范围颇为广泛,携带、服用方便也是促使开发此类药品的动因[1]。口崩片要求崩解迅速且口感好,一般适用于剂量较小的药物。
2 口崩片的特点
2.1 起效快
梅契尼科夫口崩片由于崩解速度快,药物表面积增大使得药物的溶出速度也随之加快,能够很快吸收、起效。Ishikawa等[2]在研究扑热息痛口崩片的生物利用度时发现,虽然口崩片C  max和AUC与普通片无差异,但具有较小的t新能源汽车产业发展规划>阿兹特克帝国  max。Markowitz等[3]在比较奥氮平口崩片时发现,虽然药代动力学参数与普通片无统计学差异,但两种方式(舌下含服及常规服用)服用口崩片都比服用普通片更早地达到可检测浓度。

本文发布于:2024-09-21 11:03:19,感谢您对本站的认可!

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