高效液相谱法测定交联聚维酮中的有关物质

高效液相谱法测定交联聚维酮中的有关物质
作者:王妍 王珲
来源:《中国科技博览》2013年第24
        前言
单细胞生物
        交联聚维酮为美国International Specialty Products Inc.生产的药用辅料,是N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物,其有关物质主要是未聚合的大旗文学N-乙烯-2-吡咯烷酮单体,本文建立了测定交联聚维酮中N-乙烯-2-吡咯烷酮单体的HPLC方法。
汪毅夫        中图分类号:B021.4
ua        1.性质和用途
        N.乙烯-2一吡咯烷酮、交联聚维酮为白或类白粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、或乙醚中不溶。交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容,但暴露在有水环境中时,交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。交联聚维酮具有高度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力极强(HK5.6混凝土多孔砖),吸水作用高而迅速(滑差离合器58.5%),吸水膨胀
能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、碘等交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%;交联聚维酮可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解,颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂,在片剂中使用1-2%,便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用,并且具有良好的再加工性,即回收加工时,不需要再加入多量的崩解剂,被称作超级崩解剂。
        交联聚维酮作崩解剂压制成片后,片剂硬度大、崩解时限短、溶出率高;稳定性强,不会经时而变。
        交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂,其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹,改善片剂的均匀性,常用量是20-80mg/片。

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