制剂研究常用辅料
1、淀粉 Starch：
CAS注册 9005-25-8 分子 (C6H10O5)n 其中n=300～1000
在药剂中用作稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂等。广泛用于片剂、丸剂、胶囊、散剂、糊剂等的制备。 给药途径：口服给药、局部给药、舌下给药、直肠给药、阴道给药、注射给药。 安全：淀粉可食用，无毒、无刺激性。口服过量有害，形成淀粉结石，引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜、脑膜引起肉芽肿反应，手术伤口被外科手术套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损害。
常用量及最用量：口服给药-605mg；局部给药- N/A；舌下给药-55mg；直肠给药-55mg；阴道给药-260mg；注射给药-0.60%。
2、糊精 Dextrin：
CAS注册 9004-53-9 唯一成分标识（UNII） (C6H10O5)n?xH2O
功能与应用：可用作助悬剂；片剂的粘合剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
糊精是葡萄糖的聚合物，用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂颗粒的黏合剂；糖包衣配力'中的增塑剂和黏合剂；或混悬剂的增稠剂。 给药途径：口服；局部。
常用量及最大用量：上市口服剂型中最大用量21.70mg；上市局部外用剂型中最大用量5% 。
3、乳糖：Lactose α-乳糖
CAS注册 63-42-3（无水乳糖）；64044-51-5（乳糖一水合物）
唯一成分标识（UNII） 3SY5LH9PMK（无水乳糖）；
dbfEWQ57Q8I5X（乳糖一水合物）
分子 C12H22O11（无水乳糖）；C12H22O11·H2O（乳糖一水合物）
功能与应用：乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。
给药途径：口服；静脉注射。
4、预胶化淀粉 Pregelatinized starch α-淀粉
CAS注册 9005-25-8
分子 （C6H10O5）n，其中n=300～1000
功能与应用：片剂和胶囊剂的稀释剂、崩解剂；片剂的黏合剂。
给药途径：口服给药，局部给药，直肠或尿道给药。
常用量如下：口服给药2560mg，一般外用25.3mg/g，直肠或尿道给药39mg。
据美国IIG收载：如下表
预胶化淀粉:
口服; 胶囊600.00MG
口服;硬（明胶）胶囊(快速/完全释放) 70 MG
口服; 包衣软（明胶）胶囊15.00MG
口服; 硬（明胶）胶囊128.75MG
口服; 持续作用型胶囊141.75MG
口服; 滴剂1.20%
口服; 混悬液1.50%
口服; 持续作用型混悬剂 12.50%
口服;片剂345.95MG
口服; 包衣片剂(快速/完全释放) 125.00MG
口服薄膜包衣片剂(快速/完全释放)71.35MG
口服未包衣咀嚼片(快速/完全释放)32.00MG
口服;包衣片剂73.00MG
口服; 控释片剂86.94MG
口服; 迟释型肠溶衣片剂 64.80MG
口服; 缓释型片剂 252.80MG
口服; 薄膜衣片 240.00MG
口服; 糖衣片9.40MG
口服; 持续作用型片剂60.00MG
口服; 阿贝原则持续作用型包衣片 33.75MG
口服; 持续作用型薄膜包衣片 75.00MG
口服; 未包衣菱形片 80.00MG
口服-21; 片剂 22.25MG
口服-21; 包衣片剂 6.60MG
口服-28; 片剂 26.35MG
口服-28; 包衣片剂 6.60MG
舌下给药途径; 片剂 43.00MG
玉米预胶化淀粉:
口服; 胶囊剂 195.90MG
口服; 包衣软（明胶）胶囊 27.75MG
口服; 片剂 482.00MG
口服; 包衣片 26.40MG
口服; 薄膜包衣片 70.00MG
阴道给药; 插入片段 210.00MG
预胶化木薯淀粉:
口服; 胶囊 100.00MG
口服; 片剂 5.00MG
5.甘油 Glycerol
CAS注册 56-81-5
唯一成分标识 （UNII） PDC6A3C0OX
给药途径 口服、口腔、耳、眼、鼻、皮肤、直肠、阴道、吸入等。
常用量及最大用量（已上市制剂中的最大用量）：
口服量6g；
静脉注射60mg；
肌肉注射60mg；
皮下注射48mg；
其它注射2mg；
局部外用量50%；
经皮600mg；
舌下50mg/g；
直肠、尿道520mg；
耳内63.63%；
鼻腔2.50%央妈严控第三方支付；
眼用3.00%；
阴道227.90mg；
吸入250mg。
6、蔗糖：Sucrose （白糖；砂糖；β-D-果糖呋喃糖基-α-D-葡萄吡喃糖苷）
CAS注册 57-50-1 唯一成分标识（UNII） C151H8M554 分子 C12赎回良心H22O黑箱法11
应用：蔗糖糖浆，含50%～67%（W/W）蔗糖，用于片剂湿法制粒中的黏合剂。蔗糖粉末
可用作干黏合剂（2%～20%W/W）,咀嚼片或锭剂增溶剂和甜味剂。50%～67%（W/W）糖浆用于片剂包衣。
给药途径：口服给药，静脉注射，皮下注射，舌下给药，牙科外用及口腔给药，杀菌消毒剂。
常用量及最大用量：口服给药33g，静脉内注射39.84g，皮下注射25mg，舌下给药9g，牙科外用及口腔给药2512mg，杀菌消毒剂。
据美国IIG收载：
给药途径;剂型 最大用量
蔗糖:
面颊/舌下给药; 片剂 91.00MG
口腔内给药; 片剂 16.60MG
肌内给药;低压冻干粉针剂（配制溶液用） 6.84%
肌内给药; 溶液型注射剂 4.42%
静脉给药; 注射剂 19.50%
静脉给药; 脂质体混悬液用注射型低压冻干粉末 90.00%
静脉给药; 注射用脂质体混悬液 9.40%
静脉给药; 低压冻干粉针剂（配制溶液用） 7.78%
静脉给药; 注射用脂质体溶液 8.50%
静脉滴注; 低压冻干粉针剂（配制溶液用） 5.40%
口服; 胶囊剂 413.65MG
口服; 延迟作用型胶囊剂 175.14MG
口服;颗粒肠溶包衣型胶囊剂 140.75MG
口服; 缓释型胶囊剂 396.14MG
口服; 持续作用型胶囊 481.70MG
口服; 浓缩物 67.00%
口服; 滴剂 75.55%
口服; 颗粒剂（制备混悬液用） 1052.90MG
口服; 液体制剂 72.00%
口服; 锭剂 426.00MG
口服;散剂 25.61%
口服; 粉末剂（制备口服溶液剂用） 54.57MG
口服; 粉末剂（制备口服混悬液用） 90.27%
口服; 粉末剂 （制备溶液剂用） 48.40%
口服; 粉末剂 （制备混悬液用） 93.23%
口服; 溶液 60.00%
口服; 严妍人体酏剂 61.30%
口服; 混悬剂 62.50%
口服; 混悬滴剂 12.50%
口服; 持续作用型混悬剂 60.00%
口服; 糖浆剂 82.10%
口服; 片剂 900.00MG
口服; 未包衣咀嚼片(快速/完全释放)1200.00MG
口服; 包衣片剂 400.00MG
口服; 延迟作用型肠溶包衣片剂 279.49MG
口服; 薄膜包衣片剂 84.20MG
口服; 反复作用型片剂 152.66MG
口服; 糖包衣片剂 73.18MG
口服; 双重效应型片剂 202.00MG
口服; 持续作用型薄膜包衣片 119.12MG
口服-20; 片剂 12.00MG
口服-21; 片剂 12.00MG
口服-21; 包衣片 19.37MG
口服-28; 片剂 216.50MG
口服-28; 包衣片 19.37MG
皮下给药途径; 注射剂 9.00%
皮下给药途径，低压冻干粉针剂（制备溶液用）6.84%
皮下给药途径;混有添加物的低压冻干粉针剂（制备溶液用）4.10%
皮下给药途径; 注射用溶液 4.42%
舌下给药途径; 片剂 8.41MG
局部给药途径;软膏剂 20.00%
蔗糖糖浆:
口服; 混悬液 0.16%
口服; 糖浆剂 85.46%
口服; 片剂 182.40MG
7、微晶纤维素(MCC) Microcrystalline Cellulose：
CAS注册 [9004-34-6] 唯一成分标识（UNII） OP1R32D61U
功能与应用：吸附剂；助悬剂；片剂和胶囊的稀释剂；片剂的崩解剂。微晶纤维素广泛用于药物制剂，主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂，不仅可用于湿法制粒而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂，微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性，故其在片剂的制备中非常有用。
给药途径 据美国IIG数据库收载，本品可用于关节内注射、肌内注射、静脉注射、玻璃体内植入、鼻腔喷雾或口服。
据美国IIG收载：
关节内； 注射0.05%
肌内； 注射0.05%
静脉； 注射14.90%
豫公网安备41160202000603
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