依据:中国药典分析检测技术指南(2017年7月)
培训试题及答案2018.09
姓名:成绩:
一、单选题(每题4分,共24分)
A、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
B、取稀盐酸10ml,加水约800ml与胃蛋白酶16.4g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
C、取胃蛋白酶10g,加水约800ml,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
D、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
2、人工肠液是:。(B)
A、稀盐酸
B、磷酸盐缓冲液(含胰酶)
C、胃蛋白酶水溶液
D、磷酸盐缓冲液(不含胰酶)
决定论和非决定论的分歧在于3、介质用量:调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下mm处。(C)
A、5
B、10
C、15
D、20
A、30℃±5℃
B、30℃±2℃
C、20℃±2℃
D、20℃±5℃
5、在测试过程中,烧杯内的水温应保持在:。(C)
A、20℃±5℃
B、30℃±5℃
C、37℃±1℃
D、37℃±5℃
6、在结果判定时,除另有规定外,如有1片(粒)不能完全崩解,应另取片(粒)复式,均应符合规定。(D)
A、3
B、4
C、5
D、6
二、多选题(每题4分,共16分)
1、崩解时限记录包括:。(ABCD)
B、测试条件
C、介质配制
D、崩解或溶散时间
2、2015版药典规定了胶囊剂包括:。(ABC)
A、硬胶囊剂
B、软胶囊剂
C、肠溶胶囊剂
我爱比尔D、滴丸剂
3、2015版药典规定了片剂包括:。(ABCD)
A、口服普通片、薄膜衣片、糖衣片
B、肠溶衣片、肠溶片
C、含片、舌下片、可溶片
D、泡腾片、口崩片
4、在崩解时限检查方法与仪器发展的历史中,出现的检查方法和仪器包括:。(ABCD) A、手工法
B、吊篮式崩解仪
C、介质流动的崩解仪
D、溶解性总固体崩解仪
三、判断题(每题4分,共20 分)
1、崩解时限检查法是一项重要的常规检测方法,是注射剂质量监控的重要手段。(×)抚顺市北台小学
2、除另有规定外,中药片剂、胶囊剂和化药片剂均加挡板。(×)
vb编程3、测试前,应调整仪器使升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次方可进行测定。(√)
4、每测试一次后,应清洗吊篮的玻璃内壁及筛网、挡板等,并重新更换水或规定的介质。(√)
5、可在水箱不盛水的情况下开启加热开关。(×)
四、填空题(每空2.5分,共40分)
1
2
汉末三国4、仪器检定/校准后每6
个月检测一次。
滴丸剂崩解时限的检查。
崩解时限检查法(通则0921)
培训试题2018.09
姓名:成绩:
一、单选题(每题4分,共24分)
A、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
B、取稀盐酸10ml,加水约800ml与胃蛋白酶16.4g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
C、取胃蛋白酶10g,加水约800ml,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
D、取稀盐酸16.4ml,加水约800ml,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
2、人工肠液是:。()
A、稀盐酸
B、磷酸盐缓冲液(含胰酶)
C、胃蛋白酶水溶液
D、磷酸盐缓冲液(不含胰酶)
3、介质用量:调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下mm处。()
A、5
B、10
高纯度的氧化铜
C、15