I C S11.020
C50
中华人民共和国卫生行业标准
W S/T351 2011绥化学院学报
R e f e r e n c e p r o c e d u r e f o r t h em e a s u r e m e n t o f c a t a l y t i c a l a c t i v i t y c o n c e n t r a t i o no f
a l k a l i n e p h o s p h a t a s e(A L P)
2011-09-30发布2012-04-01实施
W S/T351 2011
目次
前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………
1范围1………………………………………………………………………………………………………
2规范性引用文件1…………………………………………………………………………………………
3术语和缩略语1……………………………………………………………………………………………
CME
3.1术语和定义1
…………………………………………………………………………………………3.2缩略语2
………………………………………………………………………………………………
4参考方法描述3……………………………………………………………………………………………
忆白石老人
4.1测定原理和方法3
……………………………………………………………………………………4.2检查列表3
质粒转化……………………………………………………………………………………………4.3试剂4
…………………………………………………………………………………………………4.4仪器6
…………………………………………………………………………………………………4.5采样和样本6 …………………………………………………………………………………………4.6测定系统和分析部分的准备7
………………………………………………………………………4.7酶催化活性浓度测定10
………………………………………………………………………………4.8测定结果处理13
………………………………………………………………………………………4.9分析可靠性13
…………………………………………………………………………………………4.10通过实验室间比对进行确认14
……………………………………………………………………4.11初步参考值14
………………………………………………………………………………………4.12报告14
………………………………………………………………………………………………4.13质量保证15
…………………………………………………………………………………………附录A(资料性附录)试剂原料详细信息16
………………………………………………………………
……………………………………………………附录B(规范性附录)不同温度下反应液的p H值19附录C(资料性附录) A L P I F C C37ħ参考方法与30ħ参考方法的比较20
…………………………参考文献22……………………………………………………………………………………………………
前言
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(J C T L M)批准的‘I F C C37ħ酶催化活性浓度测定原级参考方法第9部分：碱性磷酸酶催化浓度测定参考方法“，并参考I S O15193:2009‘体外诊断器具生物源样品中量的测定参考测定程序的表述“适当增加内容㊂
本标准的附录A㊁附录C为资料性附录，附录B为规范性附录㊂
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出㊂
本标准起草单位：北京航天总医院㊂
本标准主要起草人：陈宝荣㊁邵燕㊁孙慧颖㊁胡滨㊁陈琦㊂
碱性磷酸酶(A L P)催化活性浓度测定
许多余
参考方法
1范围
本标准规定了在临床医学应用中，测定碱性磷酸酶(A L P)催化活性浓度的参考方法㊂
本标准主要适用于参考实验室，作为碱性磷酸酶催化活性浓度测定的溯源，也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可单位及质量管理部门应用㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
I S O15193:2009体外诊断器具生物源样本中量的测定参考测定程序的表述
3术语和缩略语
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本文件㊂
3.1.1
原始样本p r i m a r y s a m p l e
最初从一个系统中取出的一个或几个部分的集合物，旨在提供该系统的信息或作为对该系统做出决定
的基础㊂
注：在某些情况下，所提供的信息可以适用于一个较大的系统或一组系统，此时取样系统是这些系统的组成部分㊂3.1.2
实验室样本l a b o r a t o r y s a m p l e
准备送到实验室或实验室接收的用于测定的原始样本或原始样本的分样本㊂
3.1.3
分析样本a n a l y t i c a l s a m p l e
自实验室样本制备的㊁可从中取出分析部分的样本㊂
注：在取出分析部分之前，分析样本可经过各种处理㊂
3.1.4
分析部分a n a l y t i c a l p o r t i o n
从分析样本中取出的用于实际测定和观察的物质部分㊂
注：如果不需预处理，分析部分直接从原始样本或实验室样本中取出㊂某些情况下，需将分析部分溶解成分析溶液再上机测定㊂武警成都医院
3.1.5
分析溶液a n a l y t i c a l s o l u t i o n
将分析部分溶解在气体㊁液体或固体中而制备的溶液，溶解过程中可以有反应发生或无反应发生㊂
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