《中外医学研究》第19卷 第5期（总第481期）2021年2月 临床与实践 Linchuangyushijian
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参考文献
[1] Jiang H，Zhou J，Xiao Q K.分期夹板外固定桡骨远端骨折的临床研究[J].中国中医急症，2019，28（2）：305-308.
[2]姜广良，顾玉东.扶他林乳胶剂的镇痛消肿作用观察[J].中华外科杂志，1996，12（4）：231.
[3]何和与，吴开弟，黄泽晓，等.中医手法复位桡骨远端骨折Fernandez Ⅰ型损伤的临床疗效分析[J].创伤外科杂志，2018，20（5）：381-384.
[4]国家中医药管理局.ZY/T 001.1-94 中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994.
[5]欧梁，卢敏，张永辉，等.手法复位小夹板固定老年桡骨远端骨折临床疗效Meta 分析[J].中国中西医结合杂志，2019，39（1）：57-62.[6]王琪，张艳芝，王岩，等.宫廷正骨特疗法桡骨远端骨折临床研究[J].中国中医药信息杂志，2019，26（4）：39-42.
[7]郭锐，谷福顺，王爱国.改良药物小夹板固定术老年人桡骨远端骨折的临床疗效[J].山东医药，2018，58（33）：85-87.
[8] Zeng T，Gao D W，Wu Y F，et al.小夹板结合3D 打印支具外固定Colles 骨折[J].中国骨伤，2019，32（6）：513-518.
[9]姜自伟，黄枫，郑晓辉，等.数字化夹板A 型桡骨远端骨折的临床观察[J].中国中医骨伤科杂志，2018，26（3）：26-30.
[10]杨傲飞，邹季，何承建.外固定支架结合小夹板固定分阶段老
年桡骨远端骨折的临床疗效[J].骨科，2018，9（4）：32-37.[11]杨小中.桡骨远端骨折夹板外固定术后腕关节功能恢复的危险因素
分析[J].实用医院临床杂志，2018，15（3）：48-51.
[12]程国杰，吕发明，艾克巴尔，等.手法复位小夹板外固定C 型
老年桡骨远端骨折的前瞻性随机对照临床试验[J].中国骨质疏松杂志，2012，18（7）：636-640.
（收稿日期：2020-09-04） （本文编辑：薛琦琪）
①建宁县总医院 福建 建宁 354500
及免疫功能的影响
艾远光①
【摘要】 目的：探讨熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的肝功能及免疫功能的影响。方法：拟用2018年1月-2020年1月经本院收治的86例PBC 患者作随机对照试验，按随机数字表法分作对照组（43例）及观察组（43例），予以对照组熊去氧胆酸加以，在对照组基础上，观察组加用复方鳖甲软肝片联合，比较两组肝功能、肝纤维化参数及免疫功能指标。结果：两组前ALP、AST 及TBIL 水平比较差异无统计学意义（P >0.05），经后，两组ALP、AST 及TBIL 水平均有不同幅度下降，观察组较对照组更低（P <0.05）；两组前PC-Ⅲ、Ⅳ-C 及LN 水平比较差异无统计学意义（P >0.05），经后，两组PC-Ⅲ、Ⅳ-C 及LN 水平均有不同程度降低，观察组低于对照组（P <0.05）；两组前IgG、IgM 相比较差异无统计学意义（P >0.05），经后，两组IgG、IgM 均有不同幅度下降，且观察组下降幅度大于对照组（P <0.05）。结论：运用熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片PBC，肝功能大为改善，肝纤维化程度有所缓解，且增强了机体免疫功能。
【关键词】 原发性胆汁性胆管炎 熊去氧胆酸 复方鳖甲软肝片 肝功能 免疫功能 doi：10.14033/jki.cfmr.2021.05.018
文献标识码 B
文章编号 1674-6805（2021）05-0049-03
分数的基本性质教学设计 The Effect of Ursodeoxycholic Acid Combined with Compound Biejia Ruangan Tablet on Liver Function and Immune Function of PBC/AI Yuanguang. //Chinese and Foreign Medical Research, 2021, 19(5): 49-51
[Abstract] Objective: To investigate the effect of Ursodeoxycholic Acid combined with Compound Biejia Ruangan Tablets on the liver and immune functions of PBC. Method: A total of 86 PBC patients admitted to this hospital from January 2018 to January 2020 as a randomized controlled trial. According to the random number table method, they will be divided into the control group (43 cases) and the observation group (43 cases), The control group was treated with Ursodeoxycholic Acid. On the basis of the control group, the observation group was treated with compound Biejia Ruangan Tablets to compare the two groups ’ liver function, liver fibrosis parameters and immune function indexes. Result: There were no significant differences in the levels of ALP, AST, and TBIL be
tween the two groups before treatment (P >0.05). After treatment, the levels of ALP, AST and TBIL in the two groups decreased in different ranges, and the observation group were lower than the control group (P <0.05); there were no significant differences in the levels of PC-Ⅲ, Ⅳ-C and LN between the two groups before treatment (P >0.05). After treatment, the levels of PC-Ⅲ, Ⅳ-C and LN in the two groups decreased to varying degrees, the observation group were lower than the control group (P <0.05); the difference between the two groups of IgG and IgM before treatment was not significant (P >0.05). After treatment, the two groups of IgG and IgM decreased by different degrees, and the decrease in observation group were greater than the control group (P <0.05). Conclusion: The use of Ursodeoxycholic Acid combined with Compound Biejia Ruangan Tablets in the treatment of PBC can greatly improve liver function, relieve liver fibrosis, and enhance immune function.
[Key words] Primary biliary cholangitis Ursodeoxycholic Acid Compound Biejia Ruangan Tablets Liver function Immune function First-author ’s address: Jianning County General Hospital, Jianning 354500, China
临床与实践 Linchuangyushijian
《中外医学研究》第19卷 第5期（总第481期）2021年2月- 50 -
原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis，PBC）是胆管系统病症。对此，多采用药物手段加以施治[1]。作为PBC 首选药物的熊去氧胆酸，可使PBC 患者机体临床生化指标有效缓解、抗氧化应激信号通路予以激活，并在肝脏毒性解除、改善代谢方面发挥重要作用[2]。不过部分患者在过程中，生化应答表现不佳，未取得较好效果[3]。对此，及时调整策略在PBC 中具有重要意义。现多推荐复合用药策略，但就何种药物联合更为优选仍有待研究。基于此，笔者旨在探询熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片PBC 所取疗效，现收效尚可，表述如下。1 资料与方法1.1 一般资料
拟用2018年1月-2020年1月经本院收治的86例PBC 患者作随机对照试验，纳入标准：（1）符合文献[4]《原发性胆汁性肝硬化（又名原发性胆汁性胆管炎）诊断和共识（2015）》中相关诊断标准；（2）年龄25~60岁。排除标准：（1）合并肝炎病毒感染；（2）严重心、肾功能障碍；（3）妊娠、哺乳期女性；（4）近期药物史。按随机数字表法分作对照组（43例）及观察组（43例）。其中，对照组：男5例，女38例；年龄28~56岁；平均（42.69±3.12）岁；观察组：男4例，女39例；年龄27~56岁；平均（42.57±3.09）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P >0.05），有可比性。研究申请经本院医学伦理委员会核准执行，且患者知情同意，家属知悉。1.2 方法
患者均行150 mg 甘草酸二铵（国药准字H20050326，生产厂家：广东华润顺峰药业有限公司）静脉滴注，1次/d。施以对照组8~10 mg/（kg·d）熊去氧胆酸片（国药准字H32023786，生产厂家：镇江
恒鑫药业有限公司）加以，于早、晚分次口服；观察组施以熊去氧胆酸片联合复
方鳖甲软肝片加以，熊去氧胆酸片同对照组，辅以2 g（4片）/d 复方鳖甲软肝片（国药准字Z19991011；生产厂家：内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司），于早、中、晚分次口服。两组均持续6个月，即1个疗程。1.3 观察指标
观察两组肝功能、肝纤维化参数及免疫功能指标。其中，（1）肝功能、肝纤维化参数：肝功能包括碱性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）；肝纤维化参数包括血清三型前胶原N 端肽（PC-Ⅲ）、四型胶原（Ⅳ-C）及层粘连蛋白（LN）；（2）免疫功能指标：包含免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）。监测仪器采用日本日立公司7600型全自动生化分析仪，运用化学发光法监测肝纤维化参数，利用免疫散射比浊法测定免疫功能指标。1.4 统计学处理
用SPSS 22.0软件对汇总数据作处理分析，计量资料以（x -±s ）表示，采用t 检验，计数资料以率（%）表示，采用
χ2检验，P <0.05为差异有统计学意义。2 结果
2.1 两组肝功能参数比较
两组前ALP、AST 及TBIL 水平比较差异无统计学意义（P >0.05），经后，两组ALP、AST
及TBIL 水平均有不同幅度下降，观察组较对照组更低（P <0.05），见表1。2.2 两组肝纤维化参数比较
两组前PC-Ⅲ、Ⅳ-C 及LN 水平比较差异无统计学意义（P >0.05），经后，两组PC-Ⅲ、Ⅳ-C 及LN 水平均有不同程度降低，观察组低于对照组（P <0.05），见表2。
2.3 两组免疫功能指标比较
两组前IgG、IgM 相比较差异无统计学意义（P >0.05），经后，两组IgG、IgM 均有不同幅度下降，且观察组下降幅度大于对照组（P <0.05），见表3。
表1 两组肝功能参数比较 （x -±s ）
组别ALP（U/L）
AST（U/L）
TBIL（μmol/L）
前后前后前后对照组（n =43）350.64±43.25231.26±32.22*98.72±15.35 54.14±10.15*50.32±12.1630.12±8.47*观察组（n =43）
348.26±42.43
169.24±26.25*
98.65±15.29
26.35±6.28*
50.14±11.87
16.30±4.53*
t 值0.2589.7860.02115.2680.0699.435P 值
0.798
0.000
0.983
0.000
0.945
0.000
*与本组前比较，P <0.05。
tsl230表2 两组肝纤维化参数比较 [μg/L，（x -±s ）]
组别PC-Ⅲ
Ⅳ-C
LN
前后前后前后对照组（n =43）181.61±32.43141.43±21.76*153.78±18.21136.91±15.22*173.13±15.42109.61±9.83*观察组（n =43）
192.72±30.12
120.71±19.82*
160.32±20.23
123.32±16.82*
母系社会
179.34±21.02
92.12±17.64*
t 值 1.646 2.726 1.576 3.929 1.562 5.679P 值
0.104
0.011
0.119
0.000
0.122
0.000
*与本组前比较，P <0.05。
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表3 两组免疫功能指标比较 [g/L，（x -±s ）]组别肥气煤
IgG
IgM
前
后前
后
对照组（n =43） 4.62±1.12 3.89±0.92*17.62±3.6714.22±3.57*观察组（n =43） 4.65±1.16
2.45±0.67*
17.59±3.6411.23±3.16*
t 值0.1228.2970.038 4.112P 值
0.903
0.000
0.970
池彬彬0.000
*与本组前比较，P <0.05。
股份有限公司的特点
3 讨论
PBC 是由胆汁形成、释放及排泄过程异常致使大量胆汁酸累积，进而造成胆管特异性损伤的一类免疫病症。以肝内小胆管炎为其典型特征，且随病情呈破坏性及进行性，可最终进展形成肝硬化及肝纤维化等危重类型[5]。针对此类病症，现今医学界所公认优选药物为熊去氧胆酸，其通过疏水性氨基酸中和，降低肝细胞膜破坏，且胆汁分泌促进，可有效缓解胆管上皮损伤，在肝组织进展及生化指标改
善方面具有优异效用[6]。而据有关研究报道称，应用熊去氧胆酸后患者疲劳症状及皮肤瘙痒难以有效解除，且部分PBC 患者实施熊去氧胆酸药物生化应答不佳[7]。由此，辅以科学针对物做复合较为必要。复方鳖甲软肝片作为SFDA 批准的抗纤维化药物，可起到清淤化毒、补血益气等效用，在PBC 患者肝组织炎症及纤维化改善方面效果确切[8]。至于两者联合所涉研究较少，故复合效用未有明确。
基于此，笔者拟运用熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片PBC，旨在探询其对肝功能及免疫功能的影响。由本文结果显示：经后，观察组肝功能及肝纤维化参数中的ALP、AST、TBIL，以及PC-Ⅲ、Ⅳ-C、LN 均显著低于对照组。所选取ALP、AST 为胆汁淤积早期标志物，TBIL 则可预测疾病进展，综合其三者考虑可明晰患者经后效果优劣，且其水平均有降低，可见实施熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片PBC 肝功能改善效果出。至于肝纤维化参数，其作为PBC 疾病进展重要指标，故具有较好参考价值。本文所选取的PC-Ⅲ、Ⅳ-C 及LN 均为肝纤维化常用指标，其中PC-Ⅲ用以评估体内胶原合成情况，PC-Ⅲ为基底膜主要组成，LN 则为非胶原性结构蛋白，其水平与肝纤维化程度呈正相关。而经熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片后，其水平均有一定程度下降，据此可知，PBC 患者肝纤维化程度得到一定缓解。而从免疫功能指标分析：观察组IgG、IgM 经后均有所下降。所选取的IgG、IgM 指标表达水平可有效评估PBC 患者肝硬化程度，其水平下降，由此可知，熊去氧胆酸联合复方鳖甲软亦对免疫功能有改善之效。而究其原因可能在于：（1）熊去氧胆酸片可阻滞肝细
胞溶解，肝细胞破坏程度延缓，且线粒体膜得以稳定，膜性结构破坏可有效防止，且机体谷胱甘肽及含硫醇蛋白水平增加，可对肝细胞加以保护
[9-10]
；（2）复发鳖甲软肝片组成成分中的三七有镇
痛、消淤化肿之效，党参及黄芪等可通气健脾，至于鳖甲性平，其软坚散结，有滋阴补阳之效
[11-13]
。通过多方药物协同
发挥效用，可对纤维化形成及发展起延缓效用，且抑制了肝星状细胞的增殖，胶原蛋白合成降低，进而肝纤维化疾病发
生受到抑制[14-15]。
综上所述，运用熊去氧胆酸联合复方鳖甲软肝片PBC，肝功能大为改善，肝纤维化程度有所缓解，且增强了机体免疫功能。
参考文献
[1]陈梅梅，段晓燕，曹海霞，等.复方鳖甲软肝片原发性胆汁性肝硬化患者疗效分析[J].实用肝脏病杂志，2019，22（6）：880-883. [2]冯香敏，马明，李浩.复方鳖甲软肝片配合恩替卡韦肝纤维化的声辐射力脉冲成像疗效评估[J].世界华人消化杂志，2020，28（13）：558-562.
[3]刘进国，王暴魁.复方鳖甲软肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸PBC 患者疗效及其对血清肝纤维化指标的影响[J].实用肝脏病杂志，2018，21（3）：340-343.
[4]中华医学会肝病学分会.原发性胆汁性肝硬化（又名原发性胆汁性胆管炎）诊断和共识（2015）[J].临床肝胆病杂志，2015，31（12）：1980-1988.
[5]闫晓明，房莹莹，陈明.复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸原发性胆汁性胆管炎的Meta 分析[J].中国中西医结合消化杂志，2019，27（7）：514-519.
[6]陈佳良，杨雪，张，等.熊去氧胆酸联合中药对原发性胆汁性胆管炎患者生物化学应答的影响：一项基于真实世界的队列研究[J].中华肝脏病杂志，2018，26（12）：909-915.
[7]赵素斌，张小芳，李守霞，等.UDCA PBC 临床疗效分析[J].河北北方学院学报：自然科学版，2020，36（10）：16-18.
[8]张雅静，吴东洋，王利兵，等.熊去氧胆酸联合醋酸泼尼松片原发性胆汁性肝硬化-自身免疫性肝炎的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2020，36（10）：1195-1197，1201.
[9]黄丽华，杨正兵，谭礼让.熊去氧胆酸联合非诺贝特PBC 患者血清TGF-β、IFN-γ和IL-10水平变化[J].实用肝脏病杂志，2020，23（4）：520-523.
[10]王晓静，刘尧，王宪波.原发性胆汁性胆管炎的熊去氧胆酸生化应答
预测及中西医结合[J].临床肝胆病杂志，2020，36（1）：26-30. [11]张昊，王金博，刘相波，等.复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸治
疗原发性胆汁性肝硬化的效果观察[J].医药前沿，2020，10（2）：211-212.
[12]迟雷杰.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对乙肝肝硬化患者代偿期肝纤
维化及炎性因子的影响[J].中国现代药物应用，2016，10（22）：89.[13]张改玲.丁二磺酸腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸对慢性乙肝合并黄疸
患者肝功能及胆红素的影响[J].中国执业药师，2019，16（6）：50-52.
[14]王飞，赵迎，刘全忠.柴胡四黄汤联合甲硝唑和熊去氧胆酸片
慢性胆囊炎的效果及对血清MDA 和β-EP 水平的影响[J].中国实用医刊，2020，47（21）：116-119.
[15]庞月梅.复方鳖甲软肝片联合熊去氧胆酸胶囊原发性胆汁性肝
硬化临床研究[J].航空航天医学杂志，2017，28（5）：592-593.
（收稿日期：2020-12-23） （本文编辑：何玉勤）
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