药物制剂开发作者：黄胜炎来源：《上海医药》2008年第10期 中图分类号：R97 文献标识码：D 星光部队文章编号：1006-1533(2008)10-0453-06
近年来，全球前50强制药公司均已将药物制剂开发广泛融入产品生命周期管理策略。据统计，2002-2005年所有上市的产品中有39％是通过制剂改进才将产品推上市场的。
1 瞄准战略高地
释药系统是创造畅销药品的重要保障之一（见表1）。
1986年，我国首次将制剂研究课题列为“七五”国家科技攻关项目，“八五”、“九五”、“十五”和“十一五”国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的设立，以及《国家级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑和《国家级化学医药与制剂新产品开发指南（2002年版）》的出版大大推动了我国药物新制剂、新剂型的研究与开发。
随着知识产权的发展，我国药品市场的分布格局将发生重大变化：专利药物的比重将从2000年的9%上升至2010年的21%（见表2）。由于研发药物制剂成本小、周期短、风险低，故是相对容易开辟与取胜的“bf-269战场瓦房店社区”。
肿瘤疫苗系利用患者自身的肿瘤细胞、肿瘤特异性抗原及其它免疫调节细胞和预防肿瘤，它开辟了一种安全、有效肿瘤的新途径。肿瘤疫苗中已有部分产品上市，另有10开颅血肿清除术余个产品进入了Ⅲ期临床研究，可望不久陆续上市。2007年的肿瘤疫苗市场规模估计为贵州省公路局局长4.81亿美元，预测至2012年将达80亿美元。 tlb
1.1.1 宫颈癌疫苗Cervarix
葛兰素史克公司产品，用于预防女性人乳头瘤病毒引起的宫颈癌和癌症前期损伤。Cervarix首先在澳大利亚获准上市，是适用于26岁以上妇女的首个宫颈癌疫苗，它标志着宫颈癌预防领域获得重大突破。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议