专利名称三叶草成人：痛风的中西药复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物，进一步而言涉及痛风的药物。
背景技术：
痛风是一种慢性代谢紊乱疾病，它的主要特点是体内尿酸盐生成过多或肾脏排泄尿酸减少，从而引起血液中尿酸盐浓度升高，临床上称为高尿血酸症。尿酸是嘌呤代谢的终末产物，而嘌呤是由人体细胞分解代谢产生的。血尿酸升高到一定程度后就会在组织，尤其是指、趾、腕、踝、膝关节及肾脏中沉积而引起关节炎的反复发作。严重者会造成关节活动障碍或畸形，临床上称为痛风性关节炎。人体尿酸的正常值为150～420umol/L，过多的尿酸会在肾脏沉积后形成尿酸性肾结石及肾实质损害，临床上称为尿酸性肾病，又叫痛风性肾病，可引起肾绞痛发作、血尿、肾盂积水及肾功能损害，严重者可发生肾功能衰竭及尿毒症，是导致痛风病人死亡的主要原因之一。 痛风患者经常服用的传统药物有①阿司匹林，为解热镇痛药，其不良反应有对胃有刺激，引起胃少量出血、消化道溃疡，患者有耳鸣现象；②消炎痛，其抗炎、止痛和解热作用比阿司匹林强，但效果差，副作用有胃肠道反应，包括恶心、呕吐、胃疼、腹泻。腹痛等，会引起胃溃疡、胃出血、胃穿孔，有头痛、头晕现象，严重的会引起肝功能损害、粒细胞减少、再生障碍性贫血和皮疹、哮喘等反应症；③双氯灭痛，是解热、镇痛、抗炎药物，不良反应有胃不适、有烧灼感、反酸、纳差、恶心，少数患者还出现溃疡、出血、穿孔、头痛、眩晕、嗜睡或兴奋，也有引起浮肿、少尿的，个别患者还出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等症状。这些药物都存在对患者的胃肠道刺激和损伤大的缺陷。 人们在与痛风作斗争的过程中，开发了许多药物，已经有上百件药物的中国专利申请件。这些药物各有其特点和疗效，但人们还在继续研究开发疗效更显著、副作用更小、适用范围更广的痛风的新药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种痛风的中西药复方制剂，使痛风患者能够在短时间内降低
体内尿酸的量，同时没有传统药物严重的副作用，从而达到止痛和避免并发症的效果。
杨木单板发明人针对痛风的成因和各种药物的副作用进行了研究，得出以下推理痛风发生的根源是患者体内尿酸偏高而导致尿酸盐结晶的形成致使关节发病，因此仅仅患者的疼痛只能是治标，只有设法降低尿酸值才是治本，在将患者体内尿酸降低到正常值并将关节结石即尿酸盐结晶化解，此病就可以治愈。
秩和检验发明人提供的痛风的中西药复方制剂配方如下小苏打 0.1～0.8g/粒氧化镁 0.01～0.1g/粒牛黄0.2～2.0g/粒双氯灭痛0.01～0.2g/粒腐殖酸钠0.2～2.0g/粒发明人研究发现，在正常情况下，人体从尿中排除尿酸的能力为总尿酸值的5％左右；如果服用一定量的小苏打，排除尿酸的量就可达到总尿酸值的25％左右，从而大大降低尿酸在体内的沉积。本发明配方中所用的小苏打是医药级碳酸氢钠，其质量符合国家标准GB210-63，即NaHCO3含量≥95％。
发明人还对腐殖酸进行了研究，发现由于腐殖酸分子中含有苯环、稠环和其它杂环(如吡咯、呋喃、吲哚等)，各芳环之间有键相连，芳环上有各种功能基团，主要是羟基、酚羟基、甲氧基、醌基等，结构复杂，因此可能表现出多种物理化学特性和吸附能力。如腐殖
酸上的羟基、酚羟基显示出弱酸性，有较强的离子交换能力、螯合能力和缓冲能力；其上的酚、醌结构可能参与生物氨化还原的电子传递系统。这些物理化学特性也有可能影响生物大分子的功能，从而出现生理、药理的活性。因此，腐殖酸能抑制炎症PGE的合成，具有稳定的而持久的抗炎作用，对炎症的渗透和增殖都有抑制作用，同时兼有退热止痛作用。在化学结构上，腐殖酸属于芳香族有机弱酸，与抑制炎症介质PGE合成的非甾体抗炎药物十分相似。可见腐殖酸对于抑制尿酸生成有明显作用，消炎速度快。常用的腐殖酸是其钠盐。本发明所用的腐殖酸钠质量标准符合国家标准GB21005-87的要求。
发明人所用的牛黄，为牛科动物黄牛(Bos taorus domesticus)或水牛(Bubalus bubalis)的胆囊、胆管或肝管中的结石，味苦甘、性凉，有清心、利胆、化痰、镇痉功效，对痛风及热痹均具有良好的退热、镇痉作用(见江苏新医学院编《中药大辞典》414页)；所用的双氯灭痛(Declotenamic sodium)又名双氯酚酸钠，化学名称为2-[(2，6-二氯苯基)氨基]钠，是市售的邻氨类解热、镇痛、抗炎及抗风湿药物，用于本制剂是取其速效的优点(见原正平等主编.化工产品手册《药物》289页)；所用氧化镁(Magnesiumoxide)是用于中和体内酸的药物，可用来抑制尿酸形成结石(见原正平等主编.化工产品手册《药物》422页)。
本发明提供的痛风的中西药复方制剂通常制成胶囊剂，以便患者服用，既可以制成硬胶囊剂，也可以制成软胶囊剂；是用常规的胶囊剂生产工艺制造的，即将配方中的各种药物按配方比例干燥、粉碎、过筛、混合均匀、消毒灭菌，装入胶囊得到产品。
本制剂的用法是口服，一日3次，每次1～2g，用温开水送服。
③患者蔡贵军，男，62岁，贵阳市人大主任。患者痛风多年，易发作在脚大趾、踝关节、膝关节，曾服用消炎痛、秋水仙碱片等，效undefined
本发明提供的痛风的中西药复方制剂具有以下的特点①由于使用了腐殖酸钠，能够直接作用于患者胃粘膜细胞从而形成一层保护膜，避免了药物对胃的刺激和损伤，克服了现有药物副作用大的缺陷；②由于使用了小苏打，可以促进患者从尿液排除尿酸，迅速地将其尿酸降低到正常值；③抗炎、镇痛效果明显，疗效迅速，且基本无毒副作用；④患者携带和服用方便。本制剂适用于各种临床症状的痛风病人。
具体实施例方式
实施例按以下配方称取各药物小苏打 400g氧化镁 30g牛黄 300g双氯灭痛 20g腐殖酸钠 250g将配方中的各种药物分别干燥、粉碎，过200目筛，然后混合均匀，用紫外线消毒灭菌，装入硬胶囊，每粒装入1g，得到产品1000粒，包装入库。
权利要求
1一种痛风的中西药复方制剂，其特征在于该复方制剂是按照如下配方制成的小苏打0.1～0.8g/粒，氧化镁0.01～0.1g/粒，牛黄 0.2～2.0g/粒，双氯灭痛 0.01～0.2g/粒，腐殖酸钠 0.2～2.0g/粒。
蟛蜞菊内酯2如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于所述的小苏打是医药级碳酸氢钠，其质量符合国家标准GB210-63，即NaHCO3含量≥95％。
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3如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于所用的腐殖酸钠质量标准符合国家标准GB21005-87的要求。
4如权利要求1所述的复方制剂，其特征在于所述的制剂为硬胶囊剂，或软胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了痛风的中西药复方制剂，该制剂是按照如下配方制成的小苏打0.1～0.8g/粒，氧化镁0.01～0.1g/粒，牛黄0.2～2.0g/粒，双氯灭痛0.01～0.2g/粒，腐殖酸钠0.2～2.0g/粒。该制剂为硬胶囊剂，或软胶囊剂。该复方制剂具有以下的特点①由于使用了腐殖酸钠，能够直接作用于患者胃粘膜细胞从而形成一层保护膜，避免了药物对胃的刺激和损伤，克服了现有药物副作用大的缺陷；②由于使用了小苏打，可以促进患者从尿液排除尿酸，迅速地将其尿酸降低到正常值；③抗炎、镇痛效果明显，疗效迅速，且基本无毒副作用；④患者携带和服用方便。本制剂适用于各种临床症状的痛风病人。
文档编号A61K33/06GK101023962SQ200710077710
公开日2007年8月29日 申请日期2007年3月28日 优先权日2007年3月28日
发明者刘贵明 申请人:徐伟豪
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