2021年2月第11卷第4期
CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.11 No.4 February 202171
谭永红
广东省开平市中心医院儿科，广东开平 529300
[摘要] 目的 探讨神曲消食口服液小儿消化不良的临床效果。方法 回顾性分析开平市中心医院2018年1月至2020年1月收治的60例消化不良患儿的临床资料，根据方法分为对照组（30例，给予常规）与研究组（30例，在对照组基础上给予神曲消食口服液），比较两组患儿临床疗效、前后临床症状评分、胃泌素、胃动素含量以及不良反应发生情况。结果 后研究组患儿的临床症状积分均低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。研究组患儿的胃泌素、胃动素含量、总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。研究组患儿的不良反应总发生率为6.67%，低于对照组的36.67 %，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论 神曲消食口服液小儿消化不良疗效较好，患儿临床症状明显改善，且具有较高的用药安全性，可进行推广。[关键词] 消化不良；儿童；神曲消食口服液；胃泌素；胃动素；不良发应
[中图分类号] R725.7 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2021）04-0071-03
Clinical efficacy of Shenqu Xiaoshi Oral Solution on children with
dyspepsia
TAN Yonghong
Department of Pediatrics, Kaiping Central Hospital, Guangdong, Kaiping 529300, China
[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Shenqu Xiaoshi Oral Solution on children with dyspepsia. Methods The clinical data of 60 children with dyspepsia admitted to Kaiping Central Hospital from January 2018 to January 2020 were analyzed retrospectively. According to the treatment methods, they were divided into the control group (n = 30, treated with conventional treatment) and the study group (n = 30, treated with Shenqu Xiaoshi Oral Solution on the basis of the control group). The clinical efficacy, clinical symptom scores before and after treatment, gastrin,
motilin content and adverse reactions (ADRs) of the two groups of children were compared. Results After treatment, the clinical symptom scores of children in the study group were all lower than those in the control group, with statistically significant differences (P ＜0.05). The contents of gastrin, motilin and total efficacy rate in the study group were all higher than those in the control group, with statistically significant differences (P ＜0.05). The total incidence of ADRs in the study group was 6.67%, lower than 36.67% in the control group, with statistically significant difference (P ＜0.05). Conclusion Shenqu Xiaoshi Oral Solution is effective in the treatment of children with dyspepsia. The clinical symptoms of children are significantly improved, and the drug safety is high, which can be promoted.
[Key words] Dyspepsia; Children; Shenqu Xiaoshi Oral Solution ; Gastrin; Motilin; Adverse reactions
小儿消化不良是儿科常见疾病，多表现为上腹痛、上腹胀、恶心、呕吐等不适症状，目前，临床上对于小儿消化不良一般采用常规西药，尽管取得一定疗效，但容易出现不良反应[1]。而中医认为，小儿消化不良属于痞满范畴，多是脾胃不足所致，主要表现为脾胃虚弱证，因此在该病的中，采用神曲消食口服液，消食健胃、健脾理气。既往临床研究表明，采用神曲消食口服液小儿消化不良可取得满意疗效[2-3]。本研究回顾性分析开平市中心医院自2018年1月至2020年1月收治的60例消化不良患儿的临床资料，探究在小儿消化不良的中神曲消食口服液的效果。现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料
回顾性分析本院自2018年1月至2020年1月收治的60例消化不良患儿的临床资料。纳入标准：患儿均符合《中国儿童功能性消化不良诊断与共识》相关的诊断标准[4]；临床表现为上腹部疼痛或者不适、嗳气、恶心、呕吐及反酸等症状；患儿的临床资料完整且均可以收集。排除标准：合并十二指肠溃疡；胆胰系疾病；消化道出血；胃部疾病患儿；先天性心脏病患儿；沟通障碍患儿；不愿配合本研究患儿。根据方法的不同，分为对照组（n =30）与研究组（n =30），对照组男16例，女14例；年龄2～7岁，平均（4.78±1.34）岁；病
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CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.11 No.4 February 2021
72·临床药物应用·
程1～8个月，平均（5.14±0.25）个月，上腹部疼痛或者不适12例，嗳气6例，恶心、呕吐6例，反酸6例。研究组男15例，女15例；年龄2～8岁，平均（4.89±1.01）岁；病程1～9个月，平均（5.67±0.17）
个月，上腹部疼痛或者不适10例，嗳气8例，恶心、呕吐5例，反酸7例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。1.2 方法
对照组给予常规。每日指导患儿适当运动或者腹部按摩，联合枸橼酸莫沙必利（上海新黄河制药有限公司，国药准字H20173152），7岁以下患儿每次口服2 mg，7岁以上患儿每次口服5 mg，每日3次。连续14 d。
研究组在常规的基础上给予神曲消食口服液（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司，国药准字Z20153035），5 岁以下每次口服5 ml，5岁及以上患儿，每次口服10 ml，每日3次。连续14 d。1.3 观察指标和疗效标准
将两组患儿前后的临床症状评分、胃泌素、胃动素含量、临床疗效以及不良反应发生率依次进行对比和分析。①根据《中药新药临床研究指导原则》中的临床症状评分来评价，临床症状分为早饱、恶心、腹胀、嗳气四项，每项分数为0～3分，得分越高，表明症状越严重。②清晨空腹抽取患儿静脉血5 ml，按照每分钟4000转的速度离心10 min 后，取出血清，采用酶联免疫吸附法检测胃泌素、胃
动素，按照说明书来操作。③将临床疗效分为显效、有效、无效。显效：患儿等临床症状均消失；有效：患儿的临床症状有所缓解；无效：患儿临床症状未得到改善，甚至加重。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.0%[5]。④患儿的不良发应发生情况包括胃部不适、皮疹、头晕、口干等。1.4
统计学处理
采用SPSS 23.0统计学软件进行数据的处理与分析，计量资料与计数资料的表示分别用（x ±s ）与[n （%）]，采用t 检验与χ2检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。2 结果
2.1 两组患儿前后临床症状积分比较
两组患儿在前，早饱、恶心、腹胀、嗳气评分相比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）；而两组患儿在后，其临床症状积分均降低，并且研究组患儿的降低幅度明显更大（P ＜0.05）。见表1。2.2 两组患儿前后胃泌素、胃动素含量比较
两组患儿前，胃泌素、胃动素水平相比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），而两组患儿在后，其胃泌素、胃动素水平均明显升高，并且研究组患儿的升高幅度明显更大（P ＜0.05）。见表2。2.3 两组患儿临床疗效比较
对照组的总有效率为66.67%，研究组的总有效率为90.00%，两组比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。
表1 两组患儿前后临床症状积分比较（ x ± s ，分）
组别
早饱
恶心前后t /P 值前后t /P 值对照组（n =30） 2.14±0.56 1.54±0.01 5.868/＜0.001 2.78±0.42 1.64±0.1514.001/＜0.001研究组（n =30） 2.46±0.910.35±0.1512.531/＜0.001
2.89±0.510.89±0.2119.861/＜0.001
忏悔录奥古斯丁
t 值 1.64043.3560.19215.918P 值0.106＜0.0010.365
＜0.001组别
腹胀嗳气前后t /P 值前后t /P 值对照组（n =30） 2.84±0.16 1.85±0.1127.927/＜0.001 2.82±0.64 1.90±0.227.446/＜0.001研究组（n =30） 2.85±0.110.90±0.1557.419/＜0.001
2.80±0.710.82±0.2314.531/＜0.001
t 值0.28227.9730.11518.586P 值
0.779
＜0.001
0.909
＜0.001大运高速
表2 两组患儿前后胃泌素、胃动素含量比较（x ± s ，pg/ml）
组别dpp
胃泌素
胃动素前后t /P 值前后t /P 值对照组（n =30）20.14±5.3638.15±5.1413.283/＜0.001283.11±29.34311.16±30.25 3.646/＜0.001研究组（n =30）20.25±5.1240.72±5.1115.499/＜0.001
282.53±29.51
335.63±29.10
7.018/＜0.001
畜牧兽医在线t 值0.081 1.9420.076 3.193P 值
0.936
信息台0.057
0.940
0.002
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·临床药物应用·
表3 两组患儿临床疗效比较[n （%）]
组别n 显效
有效
无效
总有效
对照组306（20.00）14（46.67）10（33.33）20（66.67）研究组
30
喜剧世界12（40.00）15（50.00）3（10.00）27（90.00）*
注：与对照组总有效率比较，χ2=4.812，*
P =0.028
2.4 两组患儿的不良反应发生率比较
对照组患儿不良反应总发生率为36.67%，研究组患儿不良反应总发生率为6.67%，两组比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表4。
表4 两组患儿的不良反应发生率比较[n （%）]
组别
n 胃部不适
皮疹
头晕
口干
总发生
对照组302（6.67）5（16.67）2（6.67）2（6.67）11（36.67）研究组300（0.00）2（6.67）0（0.00）0（0.00）2（6.67）*
注：与对照组不良反应总发生率比较，χ2=7.954，*
P =0.005
3 讨论
在常见的小儿疾病中，小儿消化不良的占比高达15%，小儿患此病一般与其肠胃运动功能发生异常紧密相关，尤其是小儿不断食用零食，因此养成了许多不良饮食习惯，而小儿排便时间因贪玩等因素延迟，也同样是肠胃功能发生异常的重要原因[6-7]。因此，改变生活习惯，养成良好饮食结构至关重要，
但仅依靠生活干预措施效果并不理想[8-9]。目前，西医在小儿消化不良疾病的中，多采用促动力药物，单独或者联合抑酸药，但若长期使用，可能出现腹痛、口干及皮疹等不适症状，严重影响效果[10-11]。
小儿消化不良属于中医“痞满”范畴，多表现脾胃虚弱[12]。神曲消食口服液组方中山楂善消肉食，麦芽消食导滞，神曲善消面食，茯苓、丹参、甘草健脾补中[13]，延胡索、木香及白芍等行气导滞[14]，炙甘草益气补虚[15]。诸药联合，可达到健脾理气、消食健胃的作用[16]。本研究结果显示，后，研究组患儿的临床症状积分均低于对照组（P ＜0.05），提示神曲消食口服液能够改善患者的临床症状；研究组患儿的胃泌素、胃动素含量、总有效率均高于对照组（P ＜0.05），这提示患儿服用神曲消食口服液，能够加快肠胃蠕动，提高患儿的肠胃消化能力；研究组不良反应总发生率低于对照组（P ＜0.05），这提示患儿服用神曲消食口服液，不良发应少。
综上所述，小儿消化不良采用神曲消食口服液可改善患儿临床症状，且用药安全性高。
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（收稿日期：2020-09-12）
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