医学科研方法总结

一、名解:
循证医学(Evidence Based Medicine,EBM)
是遵循科学证据的医学, 指有意识地、明确地、审慎地应用当前所能获得的最佳临床研究证据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,制定和实施针对病人的最佳诊治方案并加以评价的医疗实践活动。
系统评价(systematic review,SR)
是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如病因、诊断、、预后),系统、全面地收集所有已发表或未发表的相关临床研究,采用临床流行病学方法严格评价和筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠结论的过程。
Meta-分析
Meta分析(meta-analysis)是应用统计学方法对相同研究目的、相互独立的多个研究的结果进行定量统计合成的过程和方法。meta分析是文献评价中,将若干个研究结果合并成一个数量估计值的统计学方法。
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RCT:即随机对照实验,将合格研究对象随机分成试验组与对照组,试验组给予干预措施,对照组给予对照措施,经过一段时间的观察,对比分析两组的结果,确定干预措施是否有效的一种前瞻性研究方法。
偏倚bias:即系统误差,指试验过程中由于对实验因素或条件控制不严格而发生的一种误差,其产生的原因往往是可知的或可能掌握的,它使实验结果有倾向性的偏离真值。这种误差没有规律,无法运用统计分析方法进行推断。
可信区间:按预先给定的概念大小确定包含未知参数的可能范围,该范围成为可信区间或置信区间,可信区间应该以预先给定的概念包含相应的总体参数。而预先给定的概念成为可信度或置信度。
对照:指受试对象不施加处理因素或者施加处理因素之前的状态。对照的基本要求是实验组与对照组除处理因素不同外,其他条件都应尽量保持一致,即保持实验条件的“均衡性”。
ITT(Intention-To-Treat)P101:即意向性分析,RCT试验中,无论出现什么样的情况(失访、退出、不依从),均按最初随机分组方案进行结
果分析(原则在于:保证对所有的参加随机分组的病人均进行了分析)。是近年提倡的在临床试验中使用的方法。其目的在于保证真正随机分组,除了随机误差以外,其基线情况相同,具有可比性;真实反映干预措施在临床实际中的效果。
进行ITT的关键是:预防和最大限度地减少失访。
临床流行病学 Clinical Epidemiology是在临床医学的领域内,引入了现代流行病学及统计学的有关理论,创新了临床科研的严格设计、测量和评价的方法学,从患者的个体诊治扩大到相应患病体的研究,探讨疾病的病因、诊断、和预后的规律,力求研究结果的真实性,获得研究的结论有充分的科学依据。
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2、大题
1、系统评价和Meta-分析的联系与区别?
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广义上讲,当系统评价用定量合成的方法对资料进行了统计学处理时称为meta分析。多认为meta分析是系统评价的一种类型。
区别:
1.狭义上讲,meta分析只是一种定量合成的统计学处理方法,系统评价不一定都是meta分析,它可以是定量的也可以是定性的。
2.如果缺乏相关的或可靠的资料,或研究之间有显著异质性时,meta分析不可能进行。
2、系统评价的方法和步骤?
1.明确研究目的,提出问题(重要、可行的问题,好的问题应包括:PICO_S即受试者、干预措施、比较、临床结局和研究类型)
2.文献收集(文献收集要求:系统、全面、无偏倚)
3.文献筛选评价(根据研究的问题制定统一的文献纳入和排除标准,筛选符合质量标准的文献,包括内部真实性、外部真实性及影响结果解释的因素。)
4.提取数据(制定调查表,提取相关数据。)
5.数据分析(定性分析或采用meta分析方法定量分析)
6.结果解释及更新(结果解释包括系统评价的局限性、论证强度、实用性、经济学意义及医疗和研究意义;更新是指发表后,应定期收集新的原始研究,按照前述步骤重新进行分析和评价,促使系统评价的结果更加完善)
3、系统评价的质量控制?(看手写板)
通过多种控制方法,减少偏倚。
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(再增加一些)
5、循证医学和传统医学的区别
6、循证医学实践的五个步骤包括哪些
(1)根据研究目的,确定需要解决的临床问题,注意考虑问题的科学
性和可行性。
(2)检索相关文献:根据问题确定检索词,并设计明确合理的检索计划,利用权威的检索系统检索文献,并出与问题密切相关的资料做评价之用。2018年刘伯温全年资料
(3)严格评价文献:应用临床流行病学及EBM质量评价标准,从证据的真实性、重要性、临床价值及其适用性作出具体的评价。资料较多时,可做系统评价和Meta-分析
(4)应用最佳证据:通过上述评价结果,选择真实可靠并有临床应用价值的最佳研究证据,用于指导临床实践。
(5)后效评价,不断改进:通过对运用循证医学理论实行的临床实践活动的结果进行评价,从中吸取教训,得到启示并不断改进完善,从而促进学术水平和医疗质量的提高。
7、病因研究的评价原则及标准(手写板)
(1)是否采用了论证强度高的统计分析方法
(2)实验组和对照组的暴露因素和结局的测量方式是否保持一致(3)病因学研究是否采用盲法试验
(4)病因学效应的先后顺序是否合理
(5)病因学研究的因果相关性如何
(6)危险因素和疾病之间是否存在“剂量—反应”关系
(7)病因学研究的结果是否符合流行病学规律
(8)病因致病效应的生物学依据是否充分
(9)在不同的研究中,病因致病的因果关系是否保持一致
8、诊断学研究的评价原则
(1)是否与金标准进行盲法对比研究
(2)被检对象是否包括各型病例和容易混淆的病例
(3)研究环境及病例来源的叙述是否详细
(4)是否测定了试验的重复性及测量变异
(5)临界值的确定是否合理可靠
(6)评价指标计算是否正确
(7)诊断技术方法是否详述
(8)诊断学试验的效用性如何
9、诊断学研究的评价指标(手写)
10、疾病防治研究的评价原则及标准
(一)、证据的真实性评价
1.研究对象是否随机化分组
2.下结论时是否考虑了所以纳入试验的研究对象
(1)随访数据是否完整
(2)病人是否按照随机化分组进行统计学分析,即是否考虑ITT原则
3.防治试验研究是否采用盲法
4.防治措施开始实施时,组间的可比性如何
5.除了所考核的外,各组病人的其他是否保持一致(二)、证据的重要性评价
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1.干预措施的效应如何
2.效应值得精确性如何
(三)证据的适用性评价
1.考虑结果是否适用于自己的病人,研究者是否对研究对象的特点作了详述
2.措施和方法是否切实可行
3.措施对于病人的利于弊
4.方案和结果是否满足病人的价值观和个人喜好
11、循证医学证据的分级
依次为:1、系统评价和Mta分析,2、随机对照双盲试验,3、队列研究,4、病例对照研究,5、病例系列,6、病例报告,7、专家委员会报告、权威意见或临床经验,8、动物实验,9、体外细胞实验

本文发布于:2024-09-21 03:36:00,感谢您对本站的认可!

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