产品名称 | 强脉冲光仪 |
型号、规格 一倍体 | GP666C8 |
结构及组成 | 由主机（含液晶控制屏）、手持件（含光头）及脚踏开关组成。GP666C8为立式，双通道。 |
产品适用范围/预期用途 | 适用于嫩肤、脱毛、斑和毛细血管扩张、消除痤疮炎症和改善痤疮凹陷性瘢痕。 |
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2.性能指标
2.1外观与结构
2.1.1仪外形应端正，表面应光滑、泽应均匀，无伤斑、明显划痕、裂纹及毛刺。紧固件应无松动现象。
2.1.2标志应齐全、正确，牢固。
2.1.3光头引线管应有一定的柔韧度，外皮无划伤、开裂等现象，连接端子应配合可靠紧密适度。
2.1.4光头表面应光滑，不会对人体皮肤造成不适或伤害，光头手柄装置可靠， 便于掌握与操作。
2.1.5仪立式机的脚轮中,应至少有四个为掣动轮。
2.2主机功能
2.2.1主机启动后，强脉冲光仪准备进入工作状态，检查显示屏旁指示灯为蓝，系统确认后进入功能选择界面。 2.2.2通过液晶控制屏可设定每个光头的功能和工作强度。
2.2.3设置好光头的功能和工作强度后，踩下脚踏开关，检查显示屏下方指示灯变为蓝，再按下手持件上的蓝按钮，光头发光工作，每按一下光头发光一次。
2.3性能指标
多功能光头和脱毛光头不同输出强度时的光能量密度按表 1 规定，其误差应为±10%。
表 1 多功能光头和脱毛光头不同输出强度时的光能量密度
能量单位：J/cm2
光头代号 | 多功能光头 | 脱毛光头 |
嫩肤 | 斑 | 毛细血管扩张 | 脱毛 |
经典模式 | 8～20 | 5～22 | 5～20 | 让朋友圈清清爽爽5～20 |
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注：光能量密度：用上述各档位的光能量值除以多功能光头有效光斑面积（5.0cm×1.0cm），以及脱毛光头有效光斑面积（5.0cm柏查综合征×1.5牵引力控制系统cm），即可得出各档位的光能量密度（J/c新水浒传穿帮镜头m2）。
2.3.2光能量不稳定性
用精密度ＣＶ值来衡定输出光能量不稳定性，应优于额定值的±10%。
2.3.3脉冲宽度
多功能光头和脱毛光头单个脉冲宽度应为：3ms-25ms。
2.3.4光头波长范围
a)多功能光头的波长范围为：500nm～1200nm；
b)脱毛光头的波长范围为：600nm～1200nm。
2.4脚踏开关要求
应符合 YY 1057-2016 的要求。
2.5安全要求
应符合 GB 9706.1-2007 的要求；
2.6电磁兼容要求
应符合 YY 0505-2012 的要求。
仪的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 细胞外基质GB/T 14710-2009 中4 章、5 章的规定。
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