01.《医疗器械分类目录》的说明 | |
02.6801基础外科手术器械 | 03.6802显微外科手术器械 |
04.6803神经外科手术器械 ebscohost | 05.6804眼科手术器械 |
06.6805耳鼻喉科手术器械 | 07.6806口腔科手术器械 |
08.6807胸腔心血管外科手术器械 | 09.6808腹部外科手术器械 |
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 | 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 |
大规模定制生产12.6812妇产科用手术器械 | 13.6813计划生育手术器械 |
14.6815注射穿刺器械 | 15.6816烧伤(整形)科手术器械 |
16.6820普通诊察器械 | |
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 | 19.6823医用超声仪器及有关设备 |
20.6824医用激光仪器设备 | 21.6825医用高频仪器设备 |
22.6826物理及康复设备 | 23.6827中医器械 |
24.6828医用磁共振设备 | 25.6830医用X射线设备 |
26.6831医用X射线附属设备及部件 | 漏斗原理27.6832医用高能射线设备 |
28.6833医用核素设备 | 29.6834医用射线防护用品、装置 邵东新发现 |
30.6840临床检验分析仪器 | 31.6841医用化验和基础设备器具 |
32.6845体外循环及血液处理设备 | 33.6846植入材料和人工器官 |
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 | 35.6855口腔科设备及器具 |
36.6856病房护理设备及器具 | 37.6857消毒和灭菌设备及器具 |
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 | 39.6863口腔科材料 |
40.6864医用卫生材料及敷料 | 41.6865医用缝合材料及粘合剂 |
42.6866医用高分子材料及制品 | 43.6870 软 件 |
44.6877介入器材 | |
一、《医疗器械分类目录》制定的依据 化工辞典 《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。 二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系 《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施,应执行分类目录。 三、制定分类目录的原则 执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。 分类目录尽可能适应管理的需要,有利于理顺监督管理,做到科学合理。 四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。 五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。 六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类,并报我局核定。 |
6801基础外科手术器械 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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本文发布于:2024-09-21 03:32:18,感谢您对本站的认可!
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