GBT 33420-2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法(标准状态：现行)

I C S11.080

C50

现代语言学教程

中华人民共和国国家标准

G B/T33420 2016

压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

E v a l u a t i o n s t a n d a r do f b i o l o g i c a l f o rm o i s t h e a t s t e r i l i z a t i o n p r o c e s s e s

2016-12-30发布2017-07-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

前言

本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂

本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口㊂意象派

本标准起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所㊁中国人民解放军疾病预防控制所㊁山东新华医疗器械股份有限公司㊁中国医学科学院协和医院㊁山东利尔康消毒科技股份有限公司㊁3M中国有限公司㊁杭州鲁沃夫货物进出口有限公司㊂

本标准主要起草人：张流波㊁张剑㊁姚楚水㊁张青㊁王妍彦㊁沈瑾㊁黄靖雄㊁朱晓明㊁朱汉泉㊁史绍毅㊁马玲㊁班海㊂

压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

1范围

本标准规定了压力蒸汽灭菌生物指示物的检验方法㊂

本标准适用于压力蒸汽灭菌生物指示物的检验㊂

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂

G B18281.1医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则

G B/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

消毒技术规范(2002年版)卫生部

3术语和定义

余姚市舜水中学下列术语和定义适用于本文件㊂

3.1

生物指示物b i o l o g i c a l i n d i c a t o r;B I

对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体㊂刘定明

寻梦奇地

3.2

载体c a r r i e r

试验微生物的支持物㊂

3.3

存活时间s u r v i v a l t i m e;S T

在规定的条件下暴露于杀菌因子，试验的生物指示物中微生物存活的最长时间㊂

3.4

杀灭时间k i l l i n g t i m e;K T

测定生物指示物抗力时，受试样本经杀菌因子作用后，全部无菌生长的最短作用时间㊂

3.5

数据通信网

D值D v a l u e

在设定的暴露条件下，杀灭特定试验微生物总数的90%所需的时间㊂

3.6

存活曲线s u r v i v o r c u r v e

在固定的灭菌因子作用下，微生物的存活情况与暴露变化的关联曲线㊂

3.7

生物指示物抗力测试仪b i o l o g i c a l i n d i c a t o r e v a l u a t o r r e s i s t o m e t e r

产生限定条件下灭菌过程中物理化学变化规定组合，以测量抗力的专用设备㊂

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